Sammenligning af compliance og udvikling af funktionel kapacitet hos patienter med reumatoid arthritis behandlet med methotrexat enten med auto-injektor eller med konventionel subkutan sprøjte (Self-i)

Inklusionskriterier:

• Voksen patient (18 år eller derover) af begge køn.
• Med etableret reumatoid arthritis diagnose
• Behandlet for leddegigt med methotrexat (oral eller ved injektion) i mindst 3 måneder uanset den forudgående eller kombinerede sygdomsmodificerende behandling, undtagen bioterapier og begrundende injektion af methotrexat. For patienten, der behandles med oral methotrexat, foretages skiftet, som reumatologen beslutter, for enten sikkerheds-, compliance- eller effektivitetsproblemer.
• Indvilger i at deltage i undersøgelsen og har dateret og underskrevet formularen til informeret samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Patienter, der opfylder et eller flere af følgende eksklusionskriterier, vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen:

  • Patientens manglende evne til at bruge en auto-injektor.
  • Behandlet med bioterapier.
  • Gravide eller ammende patienter
  • Mandlige og kvindelige patienter med reproduktionspotentiale, som ikke er villige til at bruge en effektiv præventionsmetode (orale præventionsmidler, intrauterin anordning, kondomer) under undersøgelsen og mindst 1 måned efter undersøgelsens afslutning.
  • Patienter med:
• overfølsomhed over for methotrexat eller over for et eller flere af hjælpestofferne,
• alvorligt nedsat leverfunktion,
• alkohol misbrug,
• alvorligt nedsat nyrefunktion,
• allerede eksisterende bloddyskrasier, såsom knoglemarvshypoplasi, leukopeni, trombocytopeni eller signifikant anæmi,
• Immundefekt,
• alvorlige, akutte eller kroniske infektioner såsom tuberkulose og HIV,
• stomatitis, sår i mundhulen og kendt aktiv mave-tarmsårsygdom,

• samtidig vaccination med levende vacciner.

  • Association med probenecid, trimethoprim, phenylbutazon.
  • Enhver anden kendt medicinsk eller kirurgisk historie, lidelse eller sygdom vurderet af investigator til at være uforenelig med undersøgelsen (såsom akut eller kronisk alvorlig organisk sygdom: hepatisk, endokrin, neoplasi, hæmatologiske, infektionssygdomme, svær psykiatrisk sygdom, relevante kardiovaskulære abnormiteter, etc…),
  • Patientens manglende evne til at forstå undersøgelsesprocedurerne og dermed manglende evne til at give informeret samtykke.
  • Deltagelse i en anden klinisk undersøgelse, samtidig med den nuværende undersøgelse, eller i løbet af måneden efter afslutningen af ​​den forrige undersøgelse
  • Rettens afdeling.
  • Patienten er ikke omfattet af socialsikringen.