Jämförelse av följsamhet och utveckling av funktionsförmåga hos patienter med reumatoid artrit som behandlats med metotrexat, antingen med autoinjektor eller med konventionell subkutan spruta (Self-i)

Inklusionskriterier:

• Vuxen patient (18 år eller äldre) av båda könen.
• Med etablerad reumatoid artrit diagnos
• Behandlas för reumatoid artrit med metotrexat (oralt eller genom injektion) sedan minst 3 månader oavsett tidigare eller kombinerad sjukdomsmodifierande behandling, förutom bioterapier och motiverande injektion av metotrexat. För patienten som behandlas med oralt metotrexat görs bytet som beslutats av reumatologen för antingen säkerhets-, compliance- eller effektivitetsproblem.
• Godkänner att delta i studien och har daterat och undertecknat formuläret för informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

• Patienter som uppfyller ett eller flera av följande uteslutningskriterier kommer inte att inkluderas i studien:

  • Oförmåga hos patienten att använda en autoinjektor.
  • Behandlas med bioterapier.
  • Gravida eller ammande patienter
  • Manliga och kvinnliga patienter med reproduktionspotential som inte är villiga att använda effektiv preventivmetod (orala preventivmedel, intrauterin enhet, kondomer) under studien och minst 1 månad efter studiens slut.
  • Patienter med:
• överkänslighet mot metotrexat eller mot något av hjälpämnena,
• gravt nedsatt leverfunktion,
• alkoholmissbruk,
• allvarligt nedsatt njurfunktion,
• redan existerande bloddyskrasier, såsom benmärgshypoplasi, leukopeni, trombocytopeni eller signifikant anemi,
• Immunbrist,
• allvarliga, akuta eller kroniska infektioner som tuberkulos och HIV,
• stomatit, sår i munhålan och känd aktiv gastrointestinala sårsjukdom,

• samtidig vaccination med levande vacciner.

  • Samband med probenecid, trimetoprim, fenylbutazon.
  • Varje annan känd medicinsk eller kirurgisk historia, störning eller sjukdom som utredaren bedömer vara oförenlig med studien (såsom akut eller kronisk allvarlig organisk sjukdom: lever, endokrina, neoplasi, hematologiska, infektionssjukdomar, svår psykiatrisk sjukdom, relevanta kardiovaskulära avvikelser, etc…),
  • Oförmåga hos patienten att förstå studieprocedurerna och därmed oförmåga att ge informerat samtycke.
  • Deltagande i en annan klinisk studie, samtidigt som den aktuella studien, eller under månaden efter slutet av den föregående studien
  • Domstolsavdelning.
  • Patient omfattas inte av socialförsäkringen.