Sammenligning av etterlevelse og utvikling av funksjonsevne hos pasienter med revmatoid artritt behandlet med metotreksat enten med auto-injektor eller med konvensjonell subkutan sprøyte (Self-i)

Inklusjonskriterier:

• Voksen pasient (18 år eller eldre) av begge kjønn.
• Med etablert revmatoid artrittdiagnose
• Behandlet for revmatoid artritt med metotreksat (oralt eller ved injeksjon) i minst 3 måneder uavhengig av tidligere eller kombinert sykdomsmodifiserende behandling, unntatt bioterapier og rettferdiggjørende injeksjon av metotreksat. For pasienten som behandles med oral metotreksat, gjøres byttet som bestemmes av revmatologen for enten sikkerhets-, compliance- eller effektivitetsproblemer.
• Godta å delta i studien og ha datert og signert skjemaet for informert samtykke.

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter som oppfyller ett eller flere av følgende eksklusjonskriterier vil ikke bli inkludert i studien:

  • Pasientens manglende evne til å bruke en autoinjektor.
  • Behandlet med bioterapier.
  • Gravide eller ammende pasienter
  • Mannlige og kvinnelige pasienter med reproduksjonspotensial som ikke er villige til å bruke effektiv prevensjonsmetode (orale prevensjonsmidler, intrauterin enhet, kondomer) under studien og minst 1 måned etter studiens slutt.
  • Pasienter med:
• overfølsomhet overfor metotreksat eller noen av hjelpestoffene,
• alvorlig nedsatt leverfunksjon,
• alkoholmisbruk,
• alvorlig nedsatt nyrefunksjon,
• eksisterende bloddyskrasier, slik som benmargshypoplasi, leukopeni, trombocytopeni eller betydelig anemi,
• Immunsvikt,
• alvorlige, akutte eller kroniske infeksjoner som tuberkulose og HIV,
• stomatitt, sår i munnhulen og kjent aktiv gastrointestinal sårsykdom,

• samtidig vaksinasjon med levende vaksiner.

  • Assosiasjon med probenecid, trimetoprim, fenylbutazon.
  • Enhver annen kjent medisinsk eller kirurgisk historie, lidelse eller sykdom som etterforskeren vurderer å være uforenlig med studien (som akutt eller kronisk alvorlig organisk sykdom: lever, endokrine sykdommer, neoplasi, hematologiske, infeksjonssykdommer, alvorlig psykiatrisk sykdom, relevante kardiovaskulære abnormiteter, etc…),
  • Pasientens manglende evne til å forstå studieprosedyrene og dermed manglende evne til å gi informert samtykke.
  • Deltakelse i en annen klinisk studie, samtidig med denne studien, eller i løpet av måneden etter slutten av forrige studie
  • Rettsavdeling.
  • Pasient som ikke dekkes av trygden.