Un essai clinique de distribution bilatérale d'une lentille en saphir contre Senofilcon A Toric for Astigmatism Lens

Critère d'intégration:

• Une personne est éligible à l'inclusion dans l'étude si elle :

  1. Être âgé d'au moins 18 ans et avoir la pleine capacité juridique de faire du bénévolat ;
  2. Avoir lu et signé une lettre de consentement à l'information ;
  3. Sont disposés et capables de suivre les instructions et de respecter le calendrier des rendez-vous ;
  4. êtes porteur de lentilles de contact souples adaptées ;

  5. Exiger des puissances de verre de lunettes dans les deux yeux ;

     1. Sphère : entre -1,75 et -6,00 dioptries et
     2. Astigmatisme : entre -1.00 à -2.25 et
     3. Axe : 180 ± 20 degrés
  6. Sont prêts à porter des lentilles de contact dans les deux yeux ;
  7. Avoir des acuités visuelles de réfraction manifeste (VA) égales ou supérieures à logMAR (log de l'angle minimum de résolution) équivalent de 20/25 dans chaque œil ;
  8. Pour être éligible à la distribution de lentilles, le sujet doit avoir un équivalent VA de logMAR de 20/30 ou mieux dans chaque œil avec les lentilles de l'étude et l'investigateur doit juger l'ajustement, y compris l'orientation torique, comme acceptable.

Critère d'exclusion:

• Une personne sera exclue de l'étude si elle :

  1. Participent à une étude clinique ou de recherche simultanée ;
  2. Avoir une maladie et/ou une infection oculaire active* connue ;
  3. Avoir une condition systémique qui, de l'avis de l'investigateur, peut affecter une variable de résultat de l'étude ;
  4. utilisent des médicaments systémiques ou topiques qui, de l'avis de l'investigateur, peuvent affecter une variable de résultat de l'étude ;
  5. Avoir une sensibilité connue aux produits pharmaceutiques de diagnostic à utiliser dans l'étude ;
  6. êtes enceinte, allaitez ou planifiez une grossesse au moment de l'inscription (par confirmation verbale lors de la visite de dépistage);
  7. Sont aphaques ;
  8. Avoir subi une chirurgie d'erreur de réfraction ;