Una sperimentazione clinica di erogazione bilaterale di una lente in zaffiro contro Senofilcon Una lente torica per astigmatismo

Criterio di inclusione:

• Una persona è idonea per l'inclusione nello studio se:

  1. Avere almeno 18 anni di età e avere la piena capacità legale di fare volontariato;
  2. Aver letto e firmato una lettera di consenso all'informativa;
  3. Sono disposti e in grado di seguire le istruzioni e mantenere il programma degli appuntamenti;
  4. Sono portatori adattati di lenti a contatto morbide;

  5. Richiede poteri di lenti per occhiali in entrambi gli occhi;

     1. Sfera: tra -1,75 e -6,00 diottrie e
     2. Astigmatismo: tra -1,00 e -2,25 e
     3. Asse: 180 ± 20 gradi
  6. Sono disposti a indossare lenti a contatto in entrambi gli occhi;
  7. Avere acuità visive di rifrazione manifesta (VA) pari o migliori di logMAR (log dell'angolo minimo di risoluzione) equivalente a 20/25 in ciascun occhio;
  8. Per essere idoneo alla dispensazione delle lenti, il soggetto deve avere VA di logMAR equivalente a 20/30 o migliore in ciascun occhio con le lenti dello studio e lo sperimentatore deve giudicare accettabile l'adattamento compreso l'orientamento torico.

Criteri di esclusione:

• Una persona sarà esclusa dallo studio se:

  1. Partecipano a qualsiasi studio clinico o di ricerca concomitante;
  2. Avere qualsiasi nota malattia oculare attiva* e/o infezione;
  3. Avere una condizione sistemica che secondo l'opinione dello sperimentatore può influenzare una variabile del risultato dello studio;
  4. Stanno utilizzando farmaci sistemici o topici che, a parere dello sperimentatore, possono influenzare una variabile del risultato dello studio;
  5. Avere sensibilità nota ai farmaci diagnostici da utilizzare nello studio;
  6. Sono incinte, in allattamento o stanno pianificando una gravidanza al momento dell'arruolamento (tramite conferma verbale alla visita di screening);
  7. Sono afachici;
  8. Hanno subito un intervento chirurgico per errori di rifrazione;