En bilateral dispenserande klinisk prövning av en safirlins mot senofilcon en torisk lins mot astigmatism

Inklusionskriterier:

• En person är berättigad att inkluderas i studien om de:

  1. Är minst 18 år och har full juridisk kapacitet att ställa upp som volontär;
  2. Har läst och undertecknat ett informationssamtycke;
  3. Är villig och kan följa instruktioner och hålla mötesschemat;
  4. Är en anpassad bärare av mjuka kontaktlinser;

  5. Kräv glasögonglasstyrkor i båda ögonen;

     1. Sfär: mellan -1,75 till -6,00 dioptrier och
     2. Astigmatism: mellan -1.00 till -2.25 och
     3. Axel: 180 ± 20 grader
  6. Är villiga att bära kontaktlinser på båda ögonen;
  7. Ha tydlig refraktionssynskärpa (VA) lika med eller bättre än logMAR (log av minsta upplösningsvinkel) motsvarande 20/25 i varje öga;
  8. För att vara berättigad till linsdispensering måste försökspersonen ha VA på logMAR motsvarande 20/30 eller bättre i varje öga med studielinserna och utredaren måste bedöma passformen inklusive torisk orientering som acceptabel.

Exklusions kriterier:

• En person kommer att uteslutas från studien om de:

  1. deltar i någon samtidig klinisk eller forskningsstudie;
  2. Har någon känd aktiv* ögonsjukdom och/eller infektion;
  3. Har ett systemiskt tillstånd som enligt utredarens uppfattning kan påverka en studieresultatvariabel;
  4. Använder systemiska eller aktuella läkemedel som enligt utredarens åsikt kan påverka en studieresultatvariabel;
  5. ha känd känslighet för de diagnostiska läkemedel som ska användas i studien;
  6. Är gravid, ammar eller planerar en graviditet vid tidpunkten för inskrivningen (genom muntlig bekräftelse vid screeningbesöket);
  7. Är afaki;
  8. Har genomgått brytningsfeloperation;