Dwustronne badanie kliniczne dozowania soczewek szafirowych przeciwko Senofilcon Soczewki toryczne do astygmatyzmu

Kryteria przyjęcia:

• Osoba kwalifikuje się do włączenia do badania, jeśli:

  1. Mają ukończone 18 lat i pełną zdolność do czynności prawnych;
  2. Przeczytać i podpisać list wyrażający zgodę na udzielenie informacji;
  3. Są chętni i zdolni do przestrzegania instrukcji i dotrzymywania harmonogramu spotkań;
  4. są przystosowanymi użytkownikami miękkich soczewek kontaktowych;

  5. Wymagaj mocy soczewek okularowych w obu oczach;

     1. Kula: od -1,75 do -6,00 dioptrii i
     2. Astygmatyzm: od -1,00 do -2,25 i
     3. Oś: 180 ± 20 stopni
  6. są chętni do noszenia soczewek kontaktowych w obu oczach;
  7. mieć jawną refrakcję ostrości wzroku (VA) równą lub lepszą niż logMAR (logarytm minimalnego kąta rozdzielczości) równoważny 20/25 w każdym oku;
  8. Aby kwalifikować się do wydania soczewek, osoba badana musi mieć odpowiednik VA logMAR równy 20/30 lub lepszy w każdym oku z badanymi soczewkami, a badacz musi ocenić dopasowanie, w tym orientację toryczną, jako akceptowalne.

Kryteria wyłączenia:

• Z badania zostanie wykluczona osoba, która:

  1. Uczestniczą w jakimkolwiek równoległym badaniu klinicznym lub badawczym;
  2. Masz jakąkolwiek znaną czynną* chorobę oczu i/lub infekcję;
  3. mieć stan ogólnoustrojowy, który w opinii badacza może wpływać na zmienną wyniku badania;
  4. Czy stosują jakiekolwiek ogólnoustrojowe lub miejscowe leki, które w opinii badacza mogą wpływać na zmienną wyniku badania;
  5. Mają znaną wrażliwość na farmaceutyczne środki diagnostyczne, które mają być użyte w badaniu;
  6. są w ciąży, karmią piersią lub planują ciążę w momencie zapisów (poprzez ustne potwierdzenie podczas wizyty przesiewowej);
  7. są bezsoczewkowe;
  8. Przeszli operację wady refrakcji;