Een bilaterale klinische studie van een saffierlens tegen Senofilcon A Torische lens voor astigmatisme

Inclusiecriteria:

• Een persoon komt in aanmerking voor deelname aan het onderzoek als hij/zij:

  1. Minstens 18 jaar oud zijn en volledig handelingsbekwaam zijn om vrijwilligerswerk te doen;
  2. Een toestemmingsbrief voor informatie hebben gelezen en ondertekend;
  3. Bereid en in staat bent om instructies op te volgen en de afsprakenplanning bij te houden;
  4. een aangepaste drager van zachte contactlenzen bent;

  5. Vereisen brillenglazen in beide ogen;

     1. Bol: tussen -1,75 en -6,00 dioptrieën en
     2. Astigmatisme: tussen -1,00 tot -2,25 en
     3. As: 180 ± 20 graden
  6. Bereid bent om in beide ogen contactlenzen te dragen;
  7. Hebben manifeste breking gezichtsscherpte (VA) gelijk aan of beter dan logMAR (log van de minimale resolutiehoek) equivalent van 20/25 in elk oog;
  8. Om in aanmerking te komen voor lensdispensing, moet de proefpersoon een VA hebben van logMAR-equivalent van 20/30 of beter in elk oog met de onderzoekslenzen en de onderzoeker moet de pasvorm inclusief torische oriëntatie als acceptabel beoordelen.

Uitsluitingscriteria:

• Een persoon wordt uitgesloten van het onderzoek als hij/zij:

  1. Deelnemen aan een gelijktijdige klinische of onderzoeksstudie;
  2. een bekende actieve* oogaandoening en/of infectie heeft;
  3. Een systemische aandoening hebben die naar de mening van de onderzoeker van invloed kan zijn op een onderzoeksuitkomstvariabele;
  4. Gebruikt u systemische of topische medicatie die naar de mening van de onderzoeker een studie-uitkomstvariabele kan beïnvloeden;
  5. Bekend zijn met gevoeligheid voor de diagnostische geneesmiddelen die in het onderzoek moeten worden gebruikt;
  6. Zwanger bent, borstvoeding geeft of zwanger wilt worden op het moment van inschrijving (mondelinge bevestiging bij het screeningsbezoek);
  7. zijn afaak;
  8. een refractiefoutoperatie hebben ondergaan;