Двустороннее клиническое испытание сапфировой линзы против сенофилкона Торическая линза для астигматизма

Критерии включения:

• Человек имеет право на включение в исследование, если он:

  1. Вы достигли 18-летнего возраста и обладаете полной дееспособностью для волонтерской деятельности;
  2. Прочитали и подписали информационное согласие;
  3. Готовы и способны следовать инструкциям и придерживаться графика встреч;
  4. Являетесь адаптированным носителем мягких контактных линз;

  5. Требуются оптические линзы на оба глаза;

     1. Сфера: от -1,75 до -6,00 диоптрий и
     2. Астигматизм: от -1,00 до -2,25 и
     3. Ось: 180 ± 20 градусов
  6. Готовы носить контактные линзы на оба глаза;
  7. Иметь явную рефракционную остроту зрения (VA), равную или лучше, чем logMAR (логарифм минимального угла разрешения), эквивалентный 20/25 для каждого глаза;
  8. Чтобы иметь право на выдачу линз, субъект должен иметь эквивалент VA logMAR 20/30 или лучше на каждом глазу с исследуемыми линзами, и исследователь должен оценить подгонку, включая торическую ориентацию, как приемлемую.

Критерий исключения:

• Человек будет исключен из исследования, если он:

  1. Участвуете в каком-либо параллельном клиническом или исследовательском исследовании;
  2. Наличие какого-либо известного активного* заболевания глаз и/или инфекции;
  3. иметь системное заболевание, которое, по мнению исследователя, может повлиять на переменную исхода исследования;
  4. Используют какие-либо системные или местные препараты, которые, по мнению исследователя, могут повлиять на переменную исхода исследования;
  5. Иметь известную чувствительность к диагностическим фармацевтическим препаратам, которые будут использоваться в исследовании;
  6. Вы беременны, кормите грудью или планируете беременность на момент регистрации (путем устного подтверждения во время скринингового визита);
  7. Афакичны;
  8. перенесли операцию по коррекции аномалий рефракции;