Un ensayo clínico de dispensación bilateral de una lente de zafiro contra Senofilcon Una lente tórica para astigmatismo

Criterios de inclusión:

• Una persona es elegible para su inclusión en el estudio si:

  1. Tener al menos 18 años de edad y tener plena capacidad legal para ser voluntario;
  2. Haber leído y firmado una carta de consentimiento de información;
  3. Están dispuestos y son capaces de seguir instrucciones y mantener el horario de citas;
  4. Es un usuario de lentes de contacto blandos adaptados;

  5. Requiere potencias de lentes de anteojos en ambos ojos;

     1. Esfera: entre -1,75 a -6,00 dioptrías y
     2. Astigmatismo: entre -1,00 a -2,25 y
     3. Eje: 180 ± 20 grados
  6. Está dispuesto a usar lentes de contacto en ambos ojos;
  7. Tener agudezas visuales (AV) manifiestas de refracción iguales o mejores que logMAR (log del ángulo mínimo de resolución) equivalente a 20/25 en cada ojo;
  8. Para ser elegible para la dispensación de lentes, el sujeto debe tener una AV de logMAR equivalente a 20/30 o mejor en cada ojo con los lentes del estudio y el investigador debe juzgar el ajuste, incluida la orientación tórica, como aceptable.

Criterio de exclusión:

• Una persona será excluida del estudio si:

  1. Están participando en cualquier estudio clínico o de investigación concurrente;
  2. Tiene alguna enfermedad y/o infección ocular activa* conocida;
  3. Tener una condición sistémica que, a juicio del investigador, pueda afectar una variable de resultado del estudio;
  4. Están usando medicamentos sistémicos o tópicos que, en opinión del investigador, pueden afectar una variable de resultado del estudio;
  5. Tener sensibilidad conocida a los productos farmacéuticos de diagnóstico que se utilizarán en el estudio;
  6. Está embarazada, amamantando o planeando un embarazo al momento de la inscripción (mediante confirmación verbal en la visita de selección);
  7. son afáquicos;
  8. Haberse sometido a una cirugía de error refractivo;