Um ensaio clínico de dispensação bilateral de uma lente de safira contra Senofilcon A Toric para lentes de astigmatismo

Critério de inclusão:

• Uma pessoa é elegível para inclusão no estudo se:

  1. Tenham pelo menos 18 anos de idade e tenham plena capacidade legal para o voluntariado;
  2. Ter lido e assinado uma carta de consentimento de informação;
  3. Estão dispostos e são capazes de seguir as instruções e manter o cronograma de consultas;
  4. É usuário de lentes de contato gelatinosas adaptadas;

  5. Requer lentes de óculos em ambos os olhos;

     1. Esfera: entre -1,75 a -6,00 dioptrias e
     2. Astigmatismo: entre -1,00 a -2,25 e
     3. Eixo: 180 ± 20 graus
  6. Está disposto a usar lentes de contato em ambos os olhos;
  7. Ter acuidade visual de refração manifesta (AV) igual ou melhor que logMAR (log do ângulo mínimo de resolução) equivalente a 20/25 em cada olho;
  8. Para ser elegível para distribuição de lentes, o sujeito deve ter VA de logMAR equivalente a 20/30 ou melhor em cada olho com as lentes de estudo e o investigador deve julgar o ajuste incluindo a orientação tórica como aceitável.

Critério de exclusão:

• Uma pessoa será excluída do estudo se:

  1. Esteja participando de qualquer estudo clínico ou de pesquisa simultâneo;
  2. Ter alguma doença ocular ativa* conhecida e/ou infecção;
  3. Ter uma condição sistêmica que, na opinião do investigador, pode afetar uma variável de resultado do estudo;
  4. Esteja usando qualquer medicamento sistêmico ou tópico que, na opinião do investigador, possa afetar uma variável de resultado do estudo;
  5. Ter sensibilidade conhecida aos fármacos de diagnóstico a serem utilizados no estudo;
  6. Esteja grávida, amamentando ou planejando uma gravidez no momento da inscrição (mediante confirmação verbal na consulta de triagem);
  7. São afácicos;
  8. Ter sido submetido a cirurgia de erro refrativo;