En bilateral utlevering av klinisk prøve av en safirlinse mot Senofilcon A Toric for Astigmatism-linse

Inklusjonskriterier:

• En person er kvalifisert for inkludering i studien hvis de:

  1. Er minst 18 år gammel og har full juridisk kapasitet til å melde seg frivillig;
  2. Har lest og signert et informasjonssamtykkebrev;
  3. Er villig og i stand til å følge instruksjoner og opprettholde avtaleplanen;
  4. Er en tilpasset myk kontaktlinsebruker;

  5. Krev brilleglasskrefter i begge øyne;

     1. Sfære: mellom -1,75 til -6,00 dioptrier og
     2. Astigmatisme: mellom -1.00 til -2.25 og
     3. Akse: 180 ± 20 grader
  6. Er villig til å bruke kontaktlinser på begge øyne;
  7. Ha manifest refraksjon synsstyrke (VA) lik eller bedre enn logMAR (log av minimum oppløsningsvinkel) tilsvarende 20/25 i hvert øye;
  8. For å være kvalifisert for linsedispensering, må forsøkspersonen ha VA på logMAR tilsvarende 20/30 eller bedre i hvert øye med studielinsene, og etterforskeren må vurdere passformen inkludert torisk orientering som akseptabel.

Ekskluderingskriterier:

• En person vil bli ekskludert fra studien hvis de:

  1. Deltar i en samtidig klinisk eller forskningsstudie;
  2. Har noen kjent aktiv* øyesykdom og/eller infeksjon;
  3. Har en systemisk tilstand som etter utrederens mening kan påvirke en studieresultatvariabel;
  4. Bruker systemiske eller aktuelle medisiner som etter etterforskerens mening kan påvirke en studieresultatvariabel;
  5. Har kjent følsomhet for de diagnostiske legemidlene som skal brukes i studien;
  6. Er gravid, ammer eller planlegger graviditet på tidspunktet for påmelding (ved muntlig bekreftelse ved screeningbesøket);
  7. Er afaki;
  8. Har gjennomgått brytningsfeiloperasjon;