Électro-acupuncture pour la marche et l'équilibre dans la maladie de Parkinson
8 novembre 2017 mis à jour par: Hong Lei, University of Arizona
Évaluation objective de l'efficacité de l'électro-acupuncture pour la marche et l'équilibre chez les patients atteints de la maladie de Parkinson
Les troubles de la marche et de l'équilibre, principaux contributeurs aux chutes et à la mauvaise qualité de vie, représentent un enjeu thérapeutique majeur dans la maladie de Parkinson (MP).
Malgré l'utilisation généralisée de l'acupuncture ces dernières années dans la MP, son efficacité reste incertaine, en grande partie en raison de défauts méthodologiques et du manque d'études de haute qualité utilisant des mesures de résultats objectives.
Dans une étude pilote à l'aveugle des patients et des évaluateurs, les chercheurs évaluent objectivement l'efficacité de l'électroacupuncture (EA) pour les troubles de la marche et de l'équilibre à l'aide de la technologie des capteurs portés sur le corps chez les patients atteints de MP.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Dans cette étude, les chercheurs ont utilisé des technologies innovantes de capteurs portés sur le corps pour évaluer les résultats potentiels associés à la mobilité de la MP.
Les enquêteurs comparent les changements aigus de la démarche et de l'équilibre qui se sont produits après l'administration répétée de deux interventions : une véritable AE spécifique et une AE fictive.
La conception des expériences utilise un contrôle qui tient compte à la fois du placebo et éventuellement de certains composants actifs d'une procédure généralisée basée sur l'insertion d'aiguilles.
En utilisant un contrôle factice, les chercheurs ont pu tester plus complètement si l'intervention spécifique d'EA pouvait entraîner des changements dans les paramètres objectifs de la marche et de l'équilibre, ou des améliorations subjectives autodéclarées qui vont au-delà des effets induits par le placebo et de l'évolution naturelle de la maladie.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
15
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
55 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Hommes ou femmes vivant dans la communauté âgés de 55 ans ou plus avec un diagnostic de MP ;
- les patients capables de marcher 20 mètres sans aide à la marche ; et
- les patients stables sans traitement(s) anti-PD changent depuis au moins 1 mois. Le diagnostic de MP a été posé par des spécialistes des troubles du mouvement sur la base des critères de la UK Brain Bank et soutenu par DaTscan (Ioflupane I 123 injection) lorsque cela était possible.
Critère d'exclusion:
- les patients qui ont déjà reçu de l'acupuncture ;
- les patients qui ont eu DBS ;
- les patients présentant une condition médicale cliniquement significative, une condition psychiatrique, un abus de drogue ou d'alcool, ou une anomalie de laboratoire qui, de l'avis des enquêteurs, interférerait avec la capacité de participer à l'étude ; et
- patients souffrant de troubles de la marche non liés à la MP.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: TRAITEMENT
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
EXPÉRIMENTAL: Vrai EA
L'AE réelle car l'intervention est effectuée aux points d'acupuncture standard sélectionnés et le "De-qi" est réalisé avec la manipulation de l'aiguille avant que la stimulation électrique ne soit délivrée.
|
L'acupuncture est une méthodologie de médecine alternative qui traite le patient par diverses techniques, notamment l'insertion de petites aiguilles fines à des points spécifiques du corps.
L'électroacupuncture (EA), comme son nom l'indique, combine l'acupuncture classique et un faible courant électrique traversant les aiguilles, qui sont souvent utilisées pour améliorer un traitement.
L'accélération tridimensionnelle et la vitesse angulaire des jarrets, des cuisses et du tronc ont été mesurées à l'aide de capteurs portables comprenant chacun un accéléromètre triaxial et un gyroscope triaxial (LEGSys™ et BalanSens™ - BioSensics, Boston, MA)
|
|
SHAM_COMPARATOR: Faux EA
L'EA factice en tant qu'intervention est réalisée pour le groupe témoin à des points autres que l'acupuncture sans manipulation d'aiguille.
La stimulation électrique dans l'acupuncture factice a été réalisée de la même manière que la véritable EA.
|
L'acupuncture est une méthodologie de médecine alternative qui traite le patient par diverses techniques, notamment l'insertion de petites aiguilles fines à des points spécifiques du corps.
L'électroacupuncture (EA), comme son nom l'indique, combine l'acupuncture classique et un faible courant électrique traversant les aiguilles, qui sont souvent utilisées pour améliorer un traitement.
L'accélération tridimensionnelle et la vitesse angulaire des jarrets, des cuisses et du tronc ont été mesurées à l'aide de capteurs portables comprenant chacun un accéléromètre triaxial et un gyroscope triaxial (LEGSys™ et BalanSens™ - BioSensics, Boston, MA)
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification de la vitesse de marche par mesure objective
Délai: 3 semaines
|
Le participant effectue deux tests de marche normale (> 25 pas) dans des conditions de tâche unique et de tâche double.
La vitesse de marche (m/s) est évaluée à l'aide de la technologie des capteurs portés sur le corps.
|
3 semaines
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Modification de l'équilibre postural (COG) par mesure objective
Délai: 3 semaines
|
Chaque participant effectue des essais d'évaluation de l'équilibre de 30 secondes avec les yeux ouverts ou fermés.
Le centre de gravité (COG, cm) est évalué à l'aide d'une technologie de capteur porté sur le corps.
|
3 semaines
|
|
Modification de la longueur de foulée par mesure objective
Délai: 3 semaines
|
Le participant effectue deux tests de marche normale (> 25 pas) dans des conditions de tâche unique et de tâche double.
La longueur de foulée (m) est évaluée à l'aide d'une technologie de capteur porté sur le corps.
|
3 semaines
|
|
Modification de l'équilibre postural (Balancement cheville/hanche) par mesure objective
Délai: 3 semaines
|
Chaque participant effectue des essais d'évaluation de l'équilibre de 30 secondes avec les yeux ouverts ou fermés.
Le balancement de la cheville (deg2), le balancement de la hanche (deg2), le balancement de la cheville/de la hanche est évalué à l'aide d'une technologie de capteur porté sur le corps.
|
3 semaines
|
|
Modification de l'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson
Délai: 3 semaines
|
L'échelle d'évaluation unifiée de la maladie de Parkinson (UPDRS) est utilisée.
Parties I : pour évaluer la mentalité, le comportement et l'humeur (0-16) ; Partie II : évaluer les activités de la vie quotidienne (0-52) ; Partie III au bilan moteur (0-104)
|
3 semaines
|
|
Modification de l'enquête de santé SF-12
Délai: 3 semaines
|
Enquête de santé SF-12 (MCS, PCS)
|
3 semaines
|
|
Changement de l'échelle d'efficacité des chutes courtes - International
Délai: 3 semaines
|
(Court-métrage FES-I, 7-28)
|
3 semaines
|
|
Changement de l'échelle analogique visuelle
Délai: 3 semaines
|
l'échelle visuelle analogique (EVA, 0-10) de la douleur,
|
3 semaines
|
|
Événements indésirables potentiels liés à l'acupuncture
Délai: Baseline, 1 semaine, 2 semaines et 3 semaines.
|
mesuré par le rapport sur les événements indésirables liés à l'acupuncture
|
Baseline, 1 semaine, 2 semaines et 3 semaines.
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mai 2013
Achèvement primaire (RÉEL)
30 juin 2016
Achèvement de l'étude (RÉEL)
30 juin 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
8 septembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 septembre 2015
Première publication (ESTIMATION)
22 septembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (RÉEL)
9 novembre 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
8 novembre 2017
Dernière vérification
1 novembre 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- UArizona
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .