Electroacupuntura para la marcha y el equilibrio en la enfermedad de Parkinson
8 de noviembre de 2017 actualizado por: Hong Lei, University of Arizona
Evaluación objetiva de la eficacia de la electroacupuntura para la marcha y el equilibrio en pacientes con enfermedad de Parkinson
Los trastornos de la marcha y el equilibrio, factores clave que contribuyen a las caídas y la mala calidad de vida, representan un desafío terapéutico importante en la enfermedad de Parkinson (EP).
A pesar del uso generalizado de la acupuntura en los últimos años en la EP, su eficacia sigue sin estar clara, en gran parte debido a fallas metodológicas y falta de estudios de alta calidad que utilicen medidas de resultado objetivas.
En un estudio piloto ciego para el paciente y el evaluador, los investigadores evalúan objetivamente la eficacia de la electroacupuntura (EA) para los trastornos de la marcha y el equilibrio utilizando tecnología de sensor corporal en pacientes con EP.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este estudio, los investigadores emplearon tecnologías innovadoras de sensores corporales para evaluar los posibles resultados de la EP asociados con la movilidad.
Los investigadores comparan los cambios agudos en la marcha y el equilibrio que ocurrieron después de la administración repetida de dos intervenciones: un EA real específico y un EA simulado.
El diseño de los experimentos utiliza un control que representa tanto el placebo como posibles componentes activos de un procedimiento generalizado basado en la inserción de agujas.
Mediante el uso de un control simulado, los investigadores pudieron evaluar de manera más completa si la intervención específica de EA podría generar cambios en los parámetros objetivos de la marcha y el equilibrio, o mejoras subjetivas autoinformadas que van más allá de los efectos inducidos por el placebo y el curso natural de la enfermedad.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
15
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
55 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombres o mujeres que viven en la comunidad de 55 años o más con diagnóstico de EP;
- pacientes que tienen la capacidad de caminar 20 metros sin ayuda para caminar; y
- los pacientes que están estables sin cambio de medicación anti-PD durante al menos 1 mes. El diagnóstico de EP fue realizado por especialistas en trastornos del movimiento según los criterios del Banco de cerebros del Reino Unido y respaldado por DaTscan (inyección de ioflupano I 123) cuando fue posible.
Criterio de exclusión:
- pacientes que han recibido acupuntura previa;
- pacientes que han tenido DBS;
- pacientes con cualquier condición médica clínicamente significativa, condición psiquiátrica, abuso de drogas o alcohol, o anormalidad de laboratorio que, a juicio de los investigadores, interferiría con la capacidad de participar en el estudio; y
- pacientes con trastornos de la marcha no relacionados con la EP.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: EA real
La EA real como intervención se realiza en los puntos de acupuntura estándar seleccionados y el "De-qi" se logra con la manipulación de la aguja antes de administrar la estimulación eléctrica.
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La acupuntura es una metodología de medicina alternativa que trata al paciente mediante diversas técnicas, incluida la inserción de agujas pequeñas y delgadas en puntos específicos del cuerpo.
La electroacupuntura (EA), como su nombre lo indica, combina la acupuntura clásica y la corriente eléctrica baja que pasa por las agujas, que a menudo se usan para mejorar un tratamiento.
La aceleración tridimensional y la velocidad angular de las piernas, los muslos y el tronco se midieron utilizando sensores portátiles, cada uno de los cuales incluía un acelerómetro triaxial y un giroscopio triaxial (LEGSys™ y BalanSens™ - BioSensics, Boston, MA)
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SHAM_COMPARATOR: EA falso
Sham EA como intervención se realiza para el grupo de control en puntos que no son de acupuntura sin manipulación de agujas.
La estimulación eléctrica en la acupuntura simulada se realizó de manera similar a la EA real.
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La acupuntura es una metodología de medicina alternativa que trata al paciente mediante diversas técnicas, incluida la inserción de agujas pequeñas y delgadas en puntos específicos del cuerpo.
La electroacupuntura (EA), como su nombre lo indica, combina la acupuntura clásica y la corriente eléctrica baja que pasa por las agujas, que a menudo se usan para mejorar un tratamiento.
La aceleración tridimensional y la velocidad angular de las piernas, los muslos y el tronco se midieron utilizando sensores portátiles, cada uno de los cuales incluía un acelerómetro triaxial y un giroscopio triaxial (LEGSys™ y BalanSens™ - BioSensics, Boston, MA)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de la velocidad de la marcha por medición objetiva
Periodo de tiempo: 3 semanas
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El participante realiza dos pruebas de marcha normal (> 25 pasos) en condiciones de tarea única y tarea dual.
La velocidad de la marcha (m/s) se evalúa mediante la tecnología de sensores corporales.
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3 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio de equilibrio postural (COG) por medición objetiva
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Cada participante realiza pruebas de evaluación del equilibrio de 30 segundos con los ojos abiertos o cerrados.
El centro de gravedad (COG, cm) se evalúa mediante tecnología de sensor corporal.
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3 semanas
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Cambio de longitud de zancada por medición objetiva
Periodo de tiempo: 3 semanas
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El participante realiza dos pruebas de marcha normal (> 25 pasos) en condiciones de tarea única y tarea dual.
La longitud de zancada (m) se evalúa utilizando tecnología de sensor corporal.
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3 semanas
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Cambio de equilibrio postural (balanceo de tobillo/cadera) por medición objetiva
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Cada participante realiza pruebas de evaluación del equilibrio de 30 segundos con los ojos abiertos o cerrados.
Oscilación del tobillo (grados 2), Oscilación de la cadera (grados 2), La oscilación del tobillo/cadera se evalúa mediante la tecnología de sensor corporal.
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3 semanas
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Cambio de la escala unificada de calificación de la enfermedad de Parkinson
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Se utiliza la escala de calificación unificada de la enfermedad de Parkinson (UPDRS).
Partes I: para evaluar la mentalidad, el comportamiento y el estado de ánimo (0-16); Parte II: para evaluar las actividades de la vida diaria (0-52); Parte III a evaluación motora (0-104)
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3 semanas
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Cambio de encuesta de salud SF-12
Periodo de tiempo: 3 semanas
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Encuesta de salud SF-12 (MCS, PCS)
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3 semanas
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Cambio de la Escala de Eficacia de Caídas Cortas-Internacional
Periodo de tiempo: 3 semanas
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(FES-I corta, 7-28)
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3 semanas
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Cambio de la escala analógica visual
Periodo de tiempo: 3 semanas
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la escala analógica visual (VAS, 0-10) para el dolor,
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3 semanas
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Posibles eventos adversos relacionados con la acupuntura
Periodo de tiempo: Línea de base, 1 semana, 2 semanas y 3 semanas.
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medido por Informe de eventos adversos relacionados con la acupuntura
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Línea de base, 1 semana, 2 semanas y 3 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Publicaciones y enlaces útiles
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de mayo de 2013
Finalización primaria (ACTUAL)
30 de junio de 2016
Finalización del estudio (ACTUAL)
30 de junio de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de septiembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
21 de septiembre de 2015
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
22 de septiembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
9 de noviembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de noviembre de 2017
Última verificación
1 de noviembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- UArizona
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