Eletroacupuntura para marcha e equilíbrio na doença de Parkinson
8 de novembro de 2017 atualizado por: Hong Lei, University of Arizona
Avaliação objetiva da eficácia da eletroacupuntura para marcha e equilíbrio em pacientes com doença de Parkinson
Distúrbios da marcha e do equilíbrio, principais contribuintes para quedas e baixa qualidade de vida, representam um grande desafio terapêutico na doença de Parkinson (DP).
Apesar do uso generalizado da acupuntura nos últimos anos na DP, sua eficácia permanece incerta, em grande parte devido a falhas metodológicas e falta de estudos de alta qualidade usando medidas objetivas de resultados.
Em um estudo piloto cego para pacientes e avaliadores, os investigadores avaliaram objetivamente a eficácia da eletroacupuntura (EA) para distúrbios da marcha e do equilíbrio usando a tecnologia de sensores usados no corpo em pacientes com DP.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste estudo, os pesquisadores objetivam tecnologias inovadoras de sensores usados no corpo para avaliar os possíveis resultados da DP associados à mobilidade.
Os investigadores comparam mudanças agudas na marcha e no equilíbrio que ocorreram após a administração repetida de duas intervenções: uma EA real específica e uma EA simulada.
O projeto dos experimentos usa um controle que considera tanto o placebo quanto alguns possíveis componentes ativos de um procedimento generalizado baseado na inserção de agulhas.
Ao usar um controle simulado, os investigadores puderam testar mais completamente se a intervenção específica da EA poderia levar a mudanças nos parâmetros objetivos de marcha e equilíbrio ou melhorias subjetivas auto-relatadas que estão além dos efeitos induzidos pelo placebo e do curso natural da doença.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
15
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
55 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Homens ou mulheres residentes na comunidade com idade igual ou superior a 55 anos com diagnóstico de DP;
- pacientes com capacidade de caminhar 20 metros sem auxílio na marcha; e
- pacientes que estão estáveis sem mudança de medicamento(s) anti-DP por pelo menos 1 mês. O diagnóstico de DP foi feito por especialistas em distúrbios do movimento com base nos critérios do UK Brain Bank e apoiado por DaTscan (injeção de Ioflupane I 123) quando possível.
Critério de exclusão:
- pacientes que receberam acupuntura anterior;
- pacientes que tiveram DBS;
- pacientes com qualquer condição médica clinicamente significativa, condição psiquiátrica, abuso de drogas ou álcool ou anormalidade laboratorial que, no julgamento dos investigadores, interferiria na capacidade de participar do estudo; e
- pacientes com distúrbios da marcha não relacionados à DP.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: EA real
A EA real como intervenção é realizada nos pontos de acupuntura padrão selecionados e o "De-qi" é obtido com a manipulação da agulha antes da aplicação da estimulação elétrica.
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A acupuntura é uma metodologia de medicina alternativa que trata o paciente por várias técnicas, incluindo a inserção de agulhas pequenas e finas em pontos específicos do corpo.
A eletroacupuntura (EA), como o nome indica, combina a acupuntura clássica e baixa corrente elétrica que passa pelas agulhas, que muitas vezes são usadas para potencializar um tratamento.
A aceleração tridimensional e a velocidade angular das pernas, coxas e tronco foram medidas usando sensores vestíveis, cada um incluindo um acelerômetro triaxial e um giroscópio triaxial (LEGSys™ e BalanSens™ - BioSensics, Boston, MA)
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SHAM_COMPARATOR: Falso EA
Sham EA como intervenção é realizada para o grupo de controle em pontos sem acupuntura sem manipulação de agulha.
A estimulação elétrica na acupuntura simulada foi realizada de forma semelhante à EA real.
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A acupuntura é uma metodologia de medicina alternativa que trata o paciente por várias técnicas, incluindo a inserção de agulhas pequenas e finas em pontos específicos do corpo.
A eletroacupuntura (EA), como o nome indica, combina a acupuntura clássica e baixa corrente elétrica que passa pelas agulhas, que muitas vezes são usadas para potencializar um tratamento.
A aceleração tridimensional e a velocidade angular das pernas, coxas e tronco foram medidas usando sensores vestíveis, cada um incluindo um acelerômetro triaxial e um giroscópio triaxial (LEGSys™ e BalanSens™ - BioSensics, Boston, MA)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da velocidade da marcha por medição objetiva
Prazo: 3 semanas
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O participante realiza dois testes de marcha normal (> 25 passos) em condições de tarefa única e tarefa dupla.
A velocidade da marcha (m/s) é avaliada usando a tecnologia de sensores usados no corpo.
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3 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração do equilíbrio postural (COG) por medição objetiva
Prazo: 3 semanas
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Cada participante realiza tentativas de 30 segundos de avaliação do equilíbrio com os olhos abertos ou fechados.
O centro de gravidade (COG, cm) é avaliado usando a tecnologia de sensores usados no corpo.
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3 semanas
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Alteração do comprimento da passada por medição objetiva
Prazo: 3 semanas
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O participante realiza dois testes de marcha normal (> 25 passos) em condições de tarefa única e tarefa dupla.
O comprimento da passada (m) é avaliado usando a tecnologia de sensores usados no corpo.
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3 semanas
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Alteração do equilíbrio postural (oscilação do tornozelo/quadril) por medição objetiva
Prazo: 3 semanas
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Cada participante realiza tentativas de 30 segundos de avaliação do equilíbrio com os olhos abertos ou fechados.
A oscilação do tornozelo (deg2), a oscilação do quadril (deg2), a oscilação do tornozelo/quadril é avaliada usando a tecnologia de sensores usados no corpo.
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3 semanas
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Mudança da Escala Unificada de Avaliação da Doença de Parkinson
Prazo: 3 semanas
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A escala unificada de classificação da doença de Parkinson (UPDRS) é utilizada.
Partes I: para avaliar a mentalização, o comportamento e o estado de espírito (0-16); Parte II: para avaliar atividades de vida diária ( 0-52); Parte III para avaliação motora (0-104)
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3 semanas
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Alteração da pesquisa de saúde SF-12
Prazo: 3 semanas
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Pesquisa de saúde SF-12 (MCS, PCS)
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3 semanas
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Mudança da Escala de Eficácia de Short Falls-Internacional
Prazo: 3 semanas
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(FES-I curto, 7-28)
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3 semanas
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Alteração da escala analógica visual
Prazo: 3 semanas
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a escala analógica visual (VAS, 0-10) para dor,
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3 semanas
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Potenciais eventos adversos relacionados à acupuntura
Prazo: Linha de base, 1 semana, 2 semanas e 3 semanas.
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medido pelo Relatório de Eventos Adversos Relacionados à Acupuntura
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Linha de base, 1 semana, 2 semanas e 3 semanas.
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de maio de 2013
Conclusão Primária (REAL)
30 de junho de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
30 de junho de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
8 de setembro de 2015
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
21 de setembro de 2015
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
22 de setembro de 2015
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
9 de novembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
8 de novembro de 2017
Última verificação
1 de novembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- UArizona
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