- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02558686
Douleur à l'exercice et à l'aiguilletage post-séchage
20 janvier 2016 mis à jour par: César Fernández-de-las-Peñas, Universidad Rey Juan Carlos
Effets de l'exercice excentrique, du faux-semblant ou du placebo sur la douleur post-aiguilletage par aiguilletage sec sur les points de déclenchement actifs
L'application de l'aiguilletage à sec au point de déclenchement peut induire une douleur après l'aiguilletage à sec.
Ce n'est pas une expérience négative, mais parfois certains patients veulent la réduire autant que possible.
Les thérapies manuelles et les stratégies d'exercice visant à réduire la douleur après l'aiguilletage sec doivent être étudiées.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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-
Madrid
-
Alcorcon, Madrid, Espagne, 28922
- Universidad Rey Juan Carlos
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Douleur à l'épaule non traumatique unilatérale
- Douleur à l'épaule depuis au moins 6 mois
- Douleur à l'épaule de plus de 3 points sur un NPRS
- Présence d'un point de déclenchement actif dans le muscle sous-épineux
Critère d'exclusion:
- douleur à l'épaule bilatérale
- moins de 18 ans ou plus de 65 ans
- blessure à l'épaule
- chirurgie du membre supérieur
- syndrome de fibromyalgie
- chirurgie du cou ou de l'épaule
- radiculopathie cervicale
- coup de fouet
- tout type d'intervention pour le cou-épaule l'année précédente
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Tripler
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Exercice excentrique
Les individus effectueront 3 séries de 10 répétitions d'exercices excentriques du muscle sous-épineux après l'application d'aiguilles sèches au point de déclenchement
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Les individus effectueront 3 séries de 10 répétitions d'exercices excentriques du muscle sous-épineux après l'application d'aiguilles sèches au point de déclenchement
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Comparateur factice: Ultrasons désaccordés
Les individus recevront 10 minutes d'ultrasons désaccordés sur le muscle sous-épineux après l'application d'aiguilles sèches au point de déclenchement
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Les individus recevront 10 minutes d'ultrasons désaccordés sur le muscle sous-épineux après l'application d'aiguilles sèches au point de déclenchement
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Comparateur placebo: Placebo
Les individus n'effectueront aucune action après l'application de l'aiguilletage sec au point de déclenchement
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Les individus n'effectueront aucune action après l'application de l'aiguilletage sec au point de déclenchement
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Changements dans l'intensité de la douleur post-aiguilletage sec avant et après l'intervention
Délai: Baseline, 24 heures après, 48 heures après et 72 heures après le traitement
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Une échelle numérique de taux de douleur (NPRS, 0-10) sera utilisée pour enregistrer la douleur et la douleur après l'aiguilletage à sec
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Baseline, 24 heures après, 48 heures après et 72 heures après le traitement
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Modifications de la douleur spontanée à l'épaule avant et après l'intervention
Délai: Au départ et 72 heures après le traitement
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Une échelle numérique de taux de douleur (NPRS, 0-10) sera utilisée pour évaluer la douleur spontanée à l'épaule
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Au départ et 72 heures après le traitement
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Modifications du handicap avant et après l'intervention
Délai: Au départ et 72 heures après le traitement
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Le questionnaire sur les incapacités du bras, de l'épaule et de la main (DASH) sera utilisé pour évaluer l'incapacité induite par la douleur à l'épaule.
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Au départ et 72 heures après le traitement
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Modifications des fonctionnalités avant et après l'intervention
Délai: Au départ et 72 heures après le traitement
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Le questionnaire SPADI (Should Pain and Disability Index) sera utilisé pour évaluer la fonction de l'extrémité supérieure liée à la douleur à l'épaule
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Au départ et 72 heures après le traitement
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: César Fernández-de-las-Peñas, PhD, Universidad Rey Juan Carlos
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 janvier 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 janvier 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
21 septembre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
22 septembre 2015
Première publication (Estimation)
24 septembre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
21 janvier 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 janvier 2016
Dernière vérification
1 janvier 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- URJC 2015-12
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .