- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02558686
Ejercicio y dolor posterior a la punción seca
20 de enero de 2016 actualizado por: César Fernández-de-las-Peñas, Universidad Rey Juan Carlos
Efectos del ejercicio excéntrico, simulado o placebo en el dolor posterior a la punción por punción seca en los puntos gatillo activos
La aplicación de punción seca en puntos gatillo puede inducir dolor posterior a la punción seca.
Esta no es una experiencia negativa, pero a veces algunos pacientes quieren reducirla tanto como sea posible.
Es necesario investigar las terapias manuales y las estrategias de ejercicio dirigidas a disminuir el dolor posterior a la punción seca.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
90
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Madrid
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Alcorcon, Madrid, España, 28922
- Universidad Rey Juan Carlos
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Dolor de hombro no traumático unilateral
- Dolor de hombro desde al menos 6 meses
- Dolor de hombro de más de 3 puntos en una NPRS
- Presencia de un punto gatillo activo en el músculo infraespinoso
Criterio de exclusión:
- dolor de hombro bilateral
- menores de 18 años o mayores de 65 años
- lesión en el hombro
- cirugia de extremidades superiores
- síndrome de fibromialgia
- cirugía de cuello u hombro
- radiculopatía cervical
- latigazo
- cualquier tipo de intervención de cuello-hombro el año anterior
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Ejercicio excéntrico
Los individuos realizarán 3 series de 10 repeticiones de ejercicio excéntrico del músculo infraespinoso después de la aplicación de punción seca en puntos gatillo.
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Los individuos realizarán 3 series de 10 repeticiones de ejercicio excéntrico del músculo infraespinoso después de la aplicación de punción seca en puntos gatillo.
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Comparador falso: Ultrasonido desafinado
Los individuos recibirán 10 minutos de ultrasonido desafinado en el músculo infraespinoso después de la aplicación de la punción seca en el punto gatillo.
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Los individuos recibirán 10 minutos de ultrasonido desafinado en el músculo infraespinoso después de la aplicación de la punción seca en el punto gatillo.
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Comparador de placebos: Placebo
Los individuos no realizarán ninguna acción después de la aplicación de la punción seca en el punto gatillo.
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Los individuos no realizarán ninguna acción después de la aplicación de la punción seca en el punto gatillo.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en la intensidad del dolor post-punción seca antes y después de la intervención
Periodo de tiempo: Línea de base, 24 horas después, 48 horas después y 72 horas después del tratamiento
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Se utilizará una escala numérica de índice de dolor (NPRS, 0-10) para registrar el dolor y el dolor posteriores a la punción seca.
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Línea de base, 24 horas después, 48 horas después y 72 horas después del tratamiento
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en el dolor de hombro espontáneo antes y después de la intervención
Periodo de tiempo: Línea de base y 72 horas después del tratamiento
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Se utilizará una escala numérica de índice de dolor (NPRS, 0-10) para evaluar el dolor de hombro espontáneo
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Línea de base y 72 horas después del tratamiento
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Cambios en la discapacidad antes y después de la intervención
Periodo de tiempo: Línea de base y 72 horas después del tratamiento
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El cuestionario de discapacidades del brazo, hombro y mano (DASH) se utilizará para evaluar la discapacidad inducida por el dolor de hombro.
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Línea de base y 72 horas después del tratamiento
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Cambios en la funcionalidad antes y después de la intervención
Periodo de tiempo: Línea de base y 72 horas después del tratamiento
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El cuestionario Índice de discapacidad y dolor de hombro (SPADI) se utilizará para evaluar la función de la extremidad superior relacionada con el dolor de hombro.
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Línea de base y 72 horas después del tratamiento
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: César Fernández-de-las-Peñas, PhD, Universidad Rey Juan Carlos
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de octubre de 2015
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de enero de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de septiembre de 2015
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de septiembre de 2015
Publicado por primera vez (Estimar)
24 de septiembre de 2015
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de enero de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de enero de 2016
Última verificación
1 de enero de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- URJC 2015-12
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .