- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02558686
Motion og post-dry needling ømhed
20. januar 2016 opdateret af: César Fernández-de-las-Peñas, Universidad Rey Juan Carlos
Effekter af excentrisk træning, humbug eller placebo på post-needling ømhed ved dry needling på aktive triggerpunkter
Anvendelse af trigger point dry needling kan fremkalde post-dry needling ømhed.
Dette er ikke en negativ oplevelse, men nogle gange ønsker nogle patienter at reducere det så meget som muligt.
Manuelle terapier og træningsstrategier rettet mod at mindske post-dry needling-ømhed skal undersøges.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
90
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Madrid
-
Alcorcon, Madrid, Spanien, 28922
- Universidad Rey Juan Carlos
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Ensidige ikke-traumatiske skuldersmerter
- Skuldersmerter fra mindst 6 måneder
- Skuldersmerter på mere end 3 point på en NPRS
- Tilstedeværelse af aktivt triggerpunkt i infraspinatus-musklen
Ekskluderingskriterier:
- bilaterale skuldersmerter
- yngre end 18 eller ældre end 65 år
- skulderskade
- operation i øvre ekstremiteter
- fibromyalgi syndrom
- nakke- eller skulderoperation
- cervikal radikulopati
- piskesmæld
- enhver form for indgreb for nakke-skulder det foregående år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Tredobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Excentrisk øvelse
Individer vil udføre 3 sæt af 10 gentagelser af excentrisk træning af infraspinatus-musklen efter påføring af trigger point dry needling
|
Individer vil udføre 3 sæt af 10 gentagelser af excentrisk træning af infraspinatus-musklen efter påføring af trigger point dry needling
|
|
Sham-komparator: Afstemt ultralyd
Individer vil modtage 10 minutters afstemt ultralyd på infraspinatus-musklen efter påføring af trigger point dry needling
|
Individer vil modtage 10 minutters afstemt ultralyd på infraspinatus-musklen efter påføring af trigger point dry needling
|
|
Placebo komparator: Placebo
Individer vil ikke udføre nogen handling efter påføring af trigger point dry needling
|
Individer vil ikke udføre nogen handling efter påføring af trigger point dry needling
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i post-dry needling smerteintensitet før og efter interventionen
Tidsramme: Baseline, 24 timer efter, 48 timer efter og 72 timer efter behandling
|
En Numerical Pain Rate Scale (NPRS, 0-10) vil blive brugt til at registrere post-dry needling ømhed og smerte
|
Baseline, 24 timer efter, 48 timer efter og 72 timer efter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændringer i spontane skuldersmerter før og efter interventionen
Tidsramme: Baseline og 72 timer efter behandling
|
En numerisk smertefrekvensskala (NPRS, 0-10) vil blive brugt til at vurdere spontane skuldersmerter
|
Baseline og 72 timer efter behandling
|
|
Ændringer i funktionsnedsættelse før og efter indsatsen
Tidsramme: Baseline og 72 timer efter behandling
|
Spørgeskemaet Handicap af arm, skulder og hånd (DASH) vil blive brugt til at vurdere handicap forårsaget af skuldersmerter.
|
Baseline og 72 timer efter behandling
|
|
Ændringer i funktionalitet før og efter indgrebet
Tidsramme: Baseline og 72 timer efter behandling
|
SPADI-spørgeskemaet (Soulder Pain and Disability Index) vil blive brugt til at vurdere funktionen af den øvre ekstremitet relateret til skuldersmerter
|
Baseline og 72 timer efter behandling
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: César Fernández-de-las-Peñas, PhD, Universidad Rey Juan Carlos
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2015
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. januar 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
21. september 2015
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
22. september 2015
Først opslået (Skøn)
24. september 2015
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
21. januar 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
20. januar 2016
Sidst verificeret
1. januar 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- URJC 2015-12
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Skuldersmerter
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Future University in EgyptAfsluttet
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdUkendtAkut bronkitis | Akut øvre luftvejsinfektionKorea, Republikken
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)AfsluttetBrug af cannabisForenede Stater
-
AkesoIkke rekrutterer endnuAtopisk dermatitisKina
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyAfsluttetMandlige forsøgspersoner med type II-diabetes (T2DM)Tyskland
-
Heptares Therapeutics LimitedAfsluttetFarmakokinetik | SikkerhedsproblemerDet Forenede Kongerige
-
CellmedisMedical Network Sp. z o.o.Ikke rekrutterer endnu
-
Texas A&M UniversityNutraboltAfsluttetGlukose og insulinrespons
-
Regado Biosciences, Inc.AfsluttetSund frivilligForenede Stater
-
LifeMine TherapeuticsRekruttering