- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02558686
Oefening en post-dry naaldpijn
20 januari 2016 bijgewerkt door: César Fernández-de-las-Peñas, Universidad Rey Juan Carlos
Effecten van excentrische oefening, schijnbeweging of placebo op post-needlingpijn door dry-needling op actieve triggerpoints
Het toepassen van dry-needling met triggerpoints kan post-dry-needlingpijn veroorzaken.
Dit is geen negatieve ervaring, maar soms willen sommige patiënten het zoveel mogelijk verminderen.
Manuele therapieën en oefenstrategieën gericht op het verminderen van post-dry needling-pijn moeten worden onderzocht.
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
90
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
Madrid
-
Alcorcon, Madrid, Spanje, 28922
- Universidad Rey Juan Carlos
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Eenzijdige niet-traumatische schouderpijn
- Schouderpijn vanaf minimaal 6 maanden
- Schouderpijn van meer dan 3 punten op een NPRS
- Aanwezigheid van actief triggerpoint in de infraspinatus-spier
Uitsluitingscriteria:
- bilaterale schouderpijn
- jonger dan 18 of ouder dan 65 jaar
- schouder blessure
- operatie aan de bovenste extremiteit
- fibromyalgie syndroom
- nek- of schouderoperatie
- cervicale radiculopathie
- zweepslag
- elke vorm van ingreep voor de nek-schouder het voorgaande jaar
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Verdrievoudigen
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Excentrieke oefening
Individuen zullen 3 sets van 10 herhalingen van excentrische oefening van de infraspinatus-spier uitvoeren na toepassing van triggerpoint dry needling
|
Individuen zullen 3 sets van 10 herhalingen van excentrische oefening van de infraspinatus-spier uitvoeren na toepassing van triggerpoint dry needling
|
|
Sham-vergelijker: Ontstemde echografie
Individuen krijgen 10 minuten ontstemde echografie op de infraspinatus-spier na toepassing van triggerpoint dry needling
|
Individuen krijgen 10 minuten ontstemde echografie op de infraspinatus-spier na toepassing van triggerpoint dry needling
|
|
Placebo-vergelijker: Placebo
Individuen voeren geen actie uit na het aanbrengen van triggerpoint dry needling
|
Individuen voeren geen actie uit na het aanbrengen van triggerpoint dry needling
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in pijnintensiteit na dry needling voor en na de ingreep
Tijdsspanne: Baseline, 24 uur na, 48 uur na en 72 uur na behandeling
|
Er wordt een Numerical Pain Rate Scale (NPRS, 0-10) gebruikt om pijn en pijn na dry needling vast te leggen
|
Baseline, 24 uur na, 48 uur na en 72 uur na behandeling
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Veranderingen in spontane schouderpijn voor en na de ingreep
Tijdsspanne: Basislijn en 72 uur na de behandeling
|
Een Numerical Pain Rate Scale (NPRS, 0-10) zal worden gebruikt om spontane schouderpijn te beoordelen
|
Basislijn en 72 uur na de behandeling
|
|
Veranderingen in invaliditeit voor en na de ingreep
Tijdsspanne: Basislijn en 72 uur na de behandeling
|
De DASH-vragenlijst (Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand) zal worden gebruikt om de door schouderpijn veroorzaakte handicap te beoordelen.
|
Basislijn en 72 uur na de behandeling
|
|
Veranderingen in functionaliteit voor en na de ingreep
Tijdsspanne: Basislijn en 72 uur na de behandeling
|
De vragenlijst Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) zal worden gebruikt om de functie van de bovenste extremiteit gerelateerd aan schouderpijn te beoordelen
|
Basislijn en 72 uur na de behandeling
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: César Fernández-de-las-Peñas, PhD, Universidad Rey Juan Carlos
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 oktober 2015
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2016
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 januari 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
21 september 2015
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
22 september 2015
Eerst geplaatst (Schatting)
24 september 2015
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
21 januari 2016
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 januari 2016
Laatst geverifieerd
1 januari 2016
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- URJC 2015-12
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .