- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02558686
Cvičení a bolest po zaschnutí jehlou
20. ledna 2016 aktualizováno: César Fernández-de-las-Peñas, Universidad Rey Juan Carlos
Účinky excentrického cvičení, simulace nebo placeba na bolestivost po vpichování suchým vpichováním na aktivní spouštěcí body
Aplikace spouštěcího bodu suchého vpichování může způsobit bolestivost po suchém jehlování.
Nejedná se o negativní zkušenost, ale občas ji někteří pacienti chtějí co nejvíce omezit.
Je třeba prozkoumat manuální terapie a cvičební strategie zaměřené na snížení bolestivosti po vpichování za sucha.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
90
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Madrid
-
Alcorcon, Madrid, Španělsko, 28922
- Universidad Rey Juan Carlos
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Jednostranná netraumatická bolest ramene
- Bolest ramen od minimálně 6 měsíců
- Bolest ramene více než 3 body na NPRS
- Přítomnost aktivního spouštěcího bodu v infraspinatus svalu
Kritéria vyloučení:
- oboustranná bolest ramene
- mladší 18 let nebo starší 65 let
- zranění ramene
- operace horních končetin
- fibromyalgický syndrom
- operace krku nebo ramene
- cervikální radikulopatie
- šlehnutí bičem
- jakýkoli typ zásahu do oblasti krku a ramene v předchozím roce
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Excentrické cvičení
Jednotlivci provedou 3 série po 10 opakováních excentrického cvičení m. infraspinatus po aplikaci spoušťového bodu dry needleling
|
Jednotlivci provedou 3 série po 10 opakováních excentrického cvičení m. infraspinatus po aplikaci spoušťového bodu dry needleling
|
Falešný srovnávač: Rozladěný ultrazvuk
Jednotlivci obdrží 10 minut rozladěného ultrazvuku na infraspinatus svalu po aplikaci suchého vpichu spoušťového bodu
|
Jednotlivci obdrží 10 minut rozladěného ultrazvuku na infraspinatus svalu po aplikaci suchého vpichu spoušťového bodu
|
Komparátor placeba: Placebo
Jednotlivci neprovedou žádnou akci po aplikaci suchého vpichování spouštěcího bodu
|
Jednotlivci neprovedou žádnou akci po aplikaci suchého vpichování spouštěcího bodu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změny intenzity bolesti po suchém jehle před a po zákroku
Časové okno: Výchozí stav, 24 hodin po, 48 hodin po a 72 hodin po ošetření
|
K zaznamenání bolestivosti a bolesti po suchém vpichu bude použita číselná škála míry bolesti (NPRS, 0-10).
|
Výchozí stav, 24 hodin po, 48 hodin po a 72 hodin po ošetření
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Změny spontánní bolesti ramene před a po intervenci
Časové okno: Výchozí stav a 72 hodin po ošetření
|
K posouzení spontánní bolesti ramene bude použita číselná škála míry bolesti (NPRS, 0-10).
|
Výchozí stav a 72 hodin po ošetření
|
Změny postižení před a po intervenci
Časové okno: Výchozí stav a 72 hodin po ošetření
|
Dotazník Postižení paže, ramene a ruky (DASH) bude použit k posouzení invalidity způsobené bolestí ramene.
|
Výchozí stav a 72 hodin po ošetření
|
Změny funkčnosti před a po zásahu
Časové okno: Výchozí stav a 72 hodin po ošetření
|
K hodnocení funkce horní končetiny související s bolestí ramene bude použit dotazník SPADI (Spain Pain and Disability Index).
|
Výchozí stav a 72 hodin po ošetření
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: César Fernández-de-las-Peñas, PhD, Universidad Rey Juan Carlos
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. října 2015
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. ledna 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
21. září 2015
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. září 2015
První zveřejněno (Odhad)
24. září 2015
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
21. ledna 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. ledna 2016
Naposledy ověřeno
1. ledna 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- URJC 2015-12
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Bolest ramene
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Tiantan HospitalZatím nenabírámeDexamethason | Torakoskopická chirurgie | Rebound Pain | Mezižeberní nervový blokČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína
-
University Hospital of North NorwayNeznámýRefered PainNorsko
-
Hospital Universitario Doctor PesetNáborAmbulantní chirurgie | Operace nohou | Rebound Pain | Blok sedacího nervuŠpanělsko
-
East Carolina UniversityStaženo
-
Quiropraxia y EquilibrioUniversidad Nacional Andres BelloDokončenoMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Quiropraxia y EquilibrioZatím nenabírámeMyofascial Trigger Point Pain (MTrP)Chile
-
Western Galilee Hospital-NahariyaDokončenoVulvodynia | Refered PainIzrael