- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02558686
Ćwiczenia i bolesność po igłowaniu po wyschnięciu
20 stycznia 2016 zaktualizowane przez: César Fernández-de-las-Peñas, Universidad Rey Juan Carlos
Wpływ ćwiczeń ekscentrycznych, pozorowanych lub placebo na bolesność po nakłuciu suchym igłowaniem na aktywne punkty spustowe
Zastosowanie suchego igłowania w punkcie spustowym może wywołać bolesność po igłowaniu.
Nie jest to negatywne doświadczenie, ale czasami niektórzy pacjenci chcą je maksymalnie ograniczyć.
Należy zbadać terapie manualne i strategie ćwiczeń ukierunkowane na zmniejszenie bolesności po suchym igłowaniu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
90
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Madrid
-
Alcorcon, Madrid, Hiszpania, 28922
- Universidad Rey Juan Carlos
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Jednostronny nieurazowy ból barku
- Ból barku od co najmniej 6 miesięcy
- Ból barku większy niż 3 punkty w skali NPRS
- Obecność aktywnego punktu spustowego w mięśniu podgrzebieniowym
Kryteria wyłączenia:
- obustronny ból barku
- poniżej 18 roku życia lub powyżej 65 lat
- uraz ramienia
- operacja kończyny górnej
- zespół fibromialgii
- operacja szyi lub barku
- radikulopatia szyjna
- bicz
- jakikolwiek rodzaj interwencji w obszarze szyi i ramion w poprzednim roku
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Potroić
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
---|---|
Eksperymentalny: Ekscentryczne ćwiczenie
Osoby wykonują 3 serie po 10 powtórzeń ćwiczenia ekscentrycznego mięśnia podgrzebieniowego po zastosowaniu suchego igłowania punktu spustowego
|
Osoby wykonują 3 serie po 10 powtórzeń ćwiczenia ekscentrycznego mięśnia podgrzebieniowego po zastosowaniu suchego igłowania punktu spustowego
|
Pozorny komparator: Rozstrojone ultradźwięki
Osoby otrzymają 10-minutowe odstrojone ultradźwięki na mięsień podgrzebieniowy po zastosowaniu suchego igłowania punktu spustowego
|
Osoby otrzymają 10-minutowe odstrojone ultradźwięki na mięsień podgrzebieniowy po zastosowaniu suchego igłowania punktu spustowego
|
Komparator placebo: Placebo
Osoby nie będą wykonywać żadnych czynności po zastosowaniu suchego igłowania punktu spustowego
|
Osoby nie będą wykonywać żadnych czynności po zastosowaniu suchego igłowania punktu spustowego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiany w natężeniu bólu po suchym igłowaniu przed i po interwencji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, 24 godziny po, 48 godzin po i 72 godziny po leczeniu
|
Numeryczna skala wskaźnika bólu (NPRS, 0-10) zostanie wykorzystana do zarejestrowania bolesności i bólu po suchym igłowaniu
|
Wartość wyjściowa, 24 godziny po, 48 godzin po i 72 godziny po leczeniu
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
---|---|---|
Zmiany samoistnego bólu barku przed i po interwencji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 72 godziny po leczeniu
|
Do oceny spontanicznego bólu barku zostanie wykorzystana numeryczna skala oceny bólu (NPRS, 0-10).
|
Wartość wyjściowa i 72 godziny po leczeniu
|
Zmiany w niepełnosprawności przed i po interwencji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 72 godziny po leczeniu
|
Kwestionariusz Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) zostanie wykorzystany do oceny niepełnosprawności spowodowanej bólem barku.
|
Wartość wyjściowa i 72 godziny po leczeniu
|
Zmiany funkcjonalności przed i po interwencji
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa i 72 godziny po leczeniu
|
Kwestionariusz Indeksu Bólu i Niesprawności Barku (SPADI) zostanie wykorzystany do oceny funkcji kończyny górnej związanej z bólem barku
|
Wartość wyjściowa i 72 godziny po leczeniu
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: César Fernández-de-las-Peñas, PhD, Universidad Rey Juan Carlos
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2015
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 stycznia 2016
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
21 września 2015
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 września 2015
Pierwszy wysłany (Oszacować)
24 września 2015
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
21 stycznia 2016
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 stycznia 2016
Ostatnia weryfikacja
1 stycznia 2016
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- URJC 2015-12
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdNieznanyOstre zapalenie oskrzeli | Ostra infekcja górnych dróg oddechowychRepublika Korei
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)ZakończonyUżywanie konopi indyjskichStany Zjednoczone
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyZakończonyMężczyźni z cukrzycą typu II (T2DM)Niemcy
-
Heptares Therapeutics LimitedZakończonyFarmakokinetyka | Problemy z bezpieczeństwemZjednoczone Królestwo
-
West Penn Allegheny Health SystemZakończonyAstma | Alergiczny nieżyt nosaStany Zjednoczone
-
ItalfarmacoZakończonyDystrofia mięśniowa BeckeraHolandia, Włochy
-
Longeveron Inc.ZakończonyZespół niedorozwoju lewego sercaStany Zjednoczone
-
Soroka University Medical CenterZakończony
-
Regado Biosciences, Inc.ZakończonyZdrowy ochotnikStany Zjednoczone