- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02558686
Trening og post-dry needling sårhet
20. januar 2016 oppdatert av: César Fernández-de-las-Peñas, Universidad Rey Juan Carlos
Effekter av eksentrisk trening, humbug eller placebo på sårhet etter behov ved tørr nåling på aktive triggerpunkter
Påføring av triggerpunkt tørrnåling kan indusere post-dry needling sårhet.
Dette er ikke en negativ opplevelse, men noen ganger ønsker noen pasienter å redusere det så mye som mulig.
Manuelle terapier og treningsstrategier rettet mot å redusere post-dry needling sårhet må undersøkes.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
90
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Madrid
-
Alcorcon, Madrid, Spania, 28922
- Universidad Rey Juan Carlos
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Ensidig ikke-traumatisk skuldersmerter
- Skuldersmerter fra minst 6 måneder
- Skuldersmerter på mer enn 3 poeng på en NPRS
- Tilstedeværelse av aktivt triggerpunkt i infraspinatus-muskelen
Ekskluderingskriterier:
- bilaterale skuldersmerter
- yngre enn 18 eller eldre enn 65 år
- skulderskade
- øvre ekstremitetskirurgi
- fibromyalgi syndrom
- nakke- eller skulderoperasjon
- cervikal radikulopati
- nakkesleng
- enhver type intervensjon for nakke-skulder året før
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Trippel
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Eksentrisk øvelse
Individer vil utføre 3 sett med 10 repetisjoner med eksentrisk trening av infraspinatus-muskelen etter påføring av triggerpunkt tørrnåling
|
Individer vil utføre 3 sett med 10 repetisjoner med eksentrisk trening av infraspinatus-muskelen etter påføring av triggerpunkt tørrnåling
|
|
Sham-komparator: Avstemt ultralyd
Enkeltpersoner vil motta 10 minutter med avstemt ultralyd på infraspinatus-muskelen etter påføring av triggerpunkt tørrnåling
|
Enkeltpersoner vil motta 10 minutter med avstemt ultralyd på infraspinatus-muskelen etter påføring av triggerpunkt tørrnåling
|
|
Placebo komparator: Placebo
Enkeltpersoner vil ikke utføre noen handling etter påføring av trigger point dry needling
|
Enkeltpersoner vil ikke utføre noen handling etter påføring av trigger point dry needling
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i post-dry needling smerteintensitet før og etter intervensjonen
Tidsramme: Baseline, 24 timer etter, 48 timer etter og 72 timer etter behandling
|
En numerisk smertefrekvensskala (NPRS, 0-10) vil bli brukt for å registrere ømhet og smerte etter tørr nål
|
Baseline, 24 timer etter, 48 timer etter og 72 timer etter behandling
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i spontane skuldersmerter før og etter intervensjonen
Tidsramme: Baseline og 72 timer etter behandling
|
En Numerical Pain Rate Scale (NPRS, 0-10) vil bli brukt for å vurdere spontane skuldersmerter
|
Baseline og 72 timer etter behandling
|
|
Endringer i funksjonshemming før og etter intervensjonen
Tidsramme: Baseline og 72 timer etter behandling
|
Spørreskjemaet Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (DASH) vil bli brukt til å vurdere funksjonshemming forårsaket av skuldersmerter.
|
Baseline og 72 timer etter behandling
|
|
Endringer i funksjonalitet før og etter intervensjonen
Tidsramme: Baseline og 72 timer etter behandling
|
Spørreskjemaet Shoulder Pain and Disability Index (SPADI) vil bli brukt for å vurdere funksjonen til overekstremiteten relatert til skuldersmerter
|
Baseline og 72 timer etter behandling
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: César Fernández-de-las-Peñas, PhD, Universidad Rey Juan Carlos
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. oktober 2015
Primær fullføring (Faktiske)
1. januar 2016
Studiet fullført (Faktiske)
1. januar 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
21. september 2015
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
22. september 2015
Først lagt ut (Anslag)
24. september 2015
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
21. januar 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
20. januar 2016
Sist bekreftet
1. januar 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- URJC 2015-12
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Skuldersmerte
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PFPTyrkia (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityHar ikke rekruttert ennåPatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityHar ikke rekruttert ennå
-
Future University in EgyptFullført
-
Camilo Jose Cela UniversityFullførtMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spania
-
Pamukkale UniversityHar ikke rekruttert ennåPatellofemoral Pain, PFPTyrkia (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityFullførtPatellofemoral Pain, PFPKina
-
Sahmyook UniversityFullførtMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sør -Korea
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...RekrutteringKroniske smerter i korsryggen (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forente stater
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)FullførtPatellofemoralt smertesyndrom | Patellofemoral smerte (PFPS) | Patellofemoral smerte | Patellofemoral Pain, PFPForente stater
Kliniske studier på Placebo
-
SamA Pharmaceutical Co., LtdUkjentAkutt bronkitt | Akutt øvre luftveisinfeksjonKorea, Republikken
-
National Institute on Drug Abuse (NIDA)FullførtCannabisbrukForente stater
-
AkesoHar ikke rekruttert ennåAtopisk dermatittKina
-
AstraZenecaParexel; Spandauer Damm 130; 14050; Berlin, GermanyFullførtMannlige personer med type II diabetes (T2DM)Tyskland
-
Heptares Therapeutics LimitedFullførtFarmakokinetikk | SikkerhetsproblemerStorbritannia
-
CellmedisMedical Network Sp. z o.o.Har ikke rekruttert ennå
-
Texas A&M UniversityNutraboltFullførtGlukose og insulinrespons
-
Regado Biosciences, Inc.FullførtFrivillig friskForente stater
-
LifeMine TherapeuticsRekruttering