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Méta-analyses des sources alimentaires de sucres contenant du fructose et de l'obésité

11 janvier 2019 mis à jour par: John Sievenpiper

Sources alimentaires importantes de sucres contenant du fructose et marqueurs d'adiposité et de risque d'obésité : une série d'examens systématiques et de méta-analyses d'essais contrôlés et d'études de cohorte prospectives

Les sucres ont été impliqués dans les épidémies de surpoids et d'obésité. Ce point de vue est étayé par des preuves de moindre qualité provenant d'observations écologiques, de modèles animaux et de certains essais sur l'homme. Les preuves de niveau supérieur issues d'essais contrôlés et d'études de cohorte prospectives n'ont pas été concluantes. On ne sait pas si les sucres contribuent à la prise de poids ou à l'augmentation de l'adiposité indépendamment de leurs calories et si d'importantes sources alimentaires de sucres autres que les boissons sucrées sont associées à un risque plus élevé de surpoids et d'obésité ou de prise de poids. Pour répondre aux incertitudes, les chercheurs proposent de mener une série de revues systématiques et de méta-analyses de la totalité des preuves issues d'essais contrôlés et d'études de cohorte prospectives pour distinguer la contribution des sucres contenant du fructose et des sources alimentaires importantes de sucres (SSB, fruits, jus 100% fruits, gâteaux/confiseries, yaourt, céréales, etc.) de celle de l'énergie dans le développement du surpoids et de l'obésité. Les résultats générés par cette proposition de synthèse des connaissances contribueront à améliorer la santé des consommateurs en éclairant des lignes directrices fondées sur des données probantes et en améliorant les résultats pour la santé en éduquant les prestataires de soins de santé et les patients, en stimulant l'innovation de l'industrie et en guidant la conception de la recherche future.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Intervention / Traitement

Description détaillée

Contexte : Les sucres sont devenus l'un des problèmes de santé publique les plus importants. L'attention s'est concentrée sur les sucres contenant du fructose (fructose, saccharose, sirop de maïs à haute teneur en fructose [HFCS], etc.). Collectivement, ces sucres ont été accusés d'être les moteurs de l'épidémie d'obésité et de ses complications cardiométaboliques en aval. Ce point de vue particulier repose sur les réponses métaboliques et endocriniennes uniques au fructose. Contrairement au glucose, on pense que le fructose contourne le contrôle de rétroaction négative agissant comme un substrat non régulé pour la lipogenèse de novo et altère la signalisation de la satiété entraînant une prise de poids. À l'appui de ces mécanismes, des modèles animaux, des études écologiques de faible qualité et des essais humains sélectionnés de suralimentation à des niveaux d'exposition bien au-delà des apports de la population ont signalé des effets métaboliques néfastes des sucres. Cependant, des preuves de niveau supérieur provenant de revues systématiques et de méta-analyses d'essais contrôlés suggèrent que tous les effets des sucres sont médiés par l'excès de calories plutôt que par les sucres en soi. Il existe également des preuves que toutes les sources alimentaires de ces sucres ne sont pas associées de la même manière à l'obésité. Alors que les boissons sucrées (SSB) ont montré une association défavorable avec le poids corporel, les marqueurs d'adiposité et d'obésité, d'autres sources alimentaires importantes de sucres telles que les fruits, les jus de fruits purs à 100 %, les céréales, les yaourts et même les gâteaux/sucreries ont montré soit aucune association ou une association bénéfique. On ne sait toujours pas si les sucres contribuent à la prise de poids ou à l'augmentation de l'adiposité indépendamment de leurs calories et si d'importantes sources alimentaires autres que les boissons sucrées sont associées à un risque plus élevé de surpoids et d'obésité.

Nécessité de la recherche proposée : des revues systématiques de haute qualité et des méta-analyses d'essais contrôlés et d'études de cohorte prospectives représentent le niveau de preuve le plus élevé pour étayer les directives alimentaires et l'élaboration de politiques de santé publique. Alors que les directives diététiques et les politiques de santé publique se sont tournées vers des recommandations basées sur les aliments et les régimes alimentaires, il est urgent d'effectuer des revues systématiques et des méta-analyses comparant le rôle des différentes sources alimentaires de sucres dans le développement du surpoids et de l'obésité.

Objectif : Les chercheurs mèneront une série de revues systématiques et de méta-analyses commandées par l'American Society of Nutrition (ASN) pour évaluer (1) l'effet de différentes sources alimentaires importantes de sucres (par ex. boissons sucrées, fruits, jus de fruits 100 %, yaourts, céréales, gâteaux, pâtisseries, sucreries, etc.) à différents niveaux de contrôle énergétique sur le poids corporel et les marqueurs d'adiposité dans des essais contrôlés et (2) leur association avec un incident de surpoids/obésité et marqueurs d'adiposité dans des études de cohorte prospectives.

Conception : Chaque revue systématique et méta-analyse sera menée conformément au Manuel Cochrane pour les revues systématiques des interventions et rapportée conformément aux éléments de rapport préférés pour les revues systématiques et les méta-analyses (PRISMA).

Sources de données : MEDLINE, EMBASE et le registre Cochrane des essais contrôlés (essais cliniques ; CENTRAL) seront recherchés à l'aide des termes de recherche appropriés complétés par des recherches manuelles des références des études incluses.

Sélection des études : les chercheurs incluront des études de cohorte prospectives et des essais alimentaires contrôlés. Des études de cohorte prospectives seront incluses si elles durent >= 1 an et évaluent la relation entre différents sucres (sucres totaux, saccharose, fructose) ou sources alimentaires importantes de sucres ajoutés/libres (SSB, jus de fruits purs, gâteaux/sucreries, céréales, yaourt, etc.) avec incident de surpoids/obésité ou modification des marqueurs d'adiposité. Les essais contrôlés (randomisés et non randomisés) seront inclus s'ils durent >= 2 semaines et évaluent l'effet des sucres contenant du fructose (fructose, saccharose, sirop de maïs à haute teneur en fructose, etc.) provenant de différentes sources alimentaires (par ex. boissons sucrées, fruits, jus 100% fruits, yaourts, céréales, gâteaux, pâtisseries, confiseries, etc.) sur le poids corporel ou les marqueurs d'adiposité. Pour permettre la séparation de l'effet des sucres de celui de l'énergie, 4 conceptions d'essais seront envisagées : (1) des essais de « substitution », dans lesquels les sucres contenant du fructose ajoutés aux aliments et aux boissons sont comparés à d'autres sources de macronutriments (généralement de l'amidon ou d'autres sucres) dans des conditions énergétiques adaptées ; (2) des essais « d'addition », dans lesquels des sucres contenant du fructose complètent un régime avec un excès d'énergie par rapport au même régime seul sans l'excès d'énergie ; (3) essais de « soustraction », dans lesquels l'énergie des sucres contenant du fructose (généralement sous la forme de boissons sucrées) est réduite en la remplaçant par de l'eau et/ou des édulcorants sans calorie ou hypocaloriques ou en l'éliminant complètement du régime alimentaire de base ; et (4) des essais « ad libitum », dans lesquels l'énergie provenant des sucres contenant du fructose est librement remplacée par d'autres sources d'énergie sans aucun contrôle strict des aliments à l'étude ou du régime de base.

Extraction des données : deux enquêteurs ou plus extrairont indépendamment les données pertinentes et évalueront le risque de biais à l'aide de l'outil Cochrane sur le risque de biais. Tous les désaccords seront résolus par consensus. Des calculs et des imputations standard seront utilisés pour dériver les données de variance manquantes.

Résultats : Le critère de jugement principal sera l'incidence du surpoids/obésité dans les études de cohorte prospectives et le poids corporel dans les essais contrôlés. Les critères de jugement secondaires comprendront des mesures de l'adiposité globale (poids corporel [études de cohorte prospectives uniquement], indice de masse corporelle (IMC) et graisse corporelle) et des mesures de l'adiposité abdominale (tour de taille, rapport taille/hanche et tissu adipeux viscéral) .

Synthèse des données : Des analyses séparées seront menées par niveau de contrôle énergétique (substitution, addition, soustraction, ad libitum) et âge (enfants, adultes). Les rapports de risque seront regroupés pour les incidents de surpoids/obésité et les différences moyennes pour les mesures de l'adiposité globale et abdominale à l'aide de la méthode générique de la variance inverse. Des modèles à effets aléatoires seront utilisés même en l'absence d'hétérogénéité statistiquement significative entre les études, car ils produisent des estimations d'effets sommaires plus conservatrices en présence d'hétérogénéité résiduelle. Les modèles à effets fixes ne seront utilisés que lorsqu'il y a <5 études incluses. Des analyses appariées seront appliquées pour les essais croisés. L'hétérogénéité sera évaluée par la statistique Cochran Q et quantifiée par la statistique I2. Pour explorer les sources d'hétérogénéité, les enquêteurs effectueront des analyses de sensibilité, dans lesquelles chaque étude est systématiquement supprimée. Si> = 10 études sont disponibles, les enquêteurs exploreront également les sources d'hétérogénéité par des analyses de sous-groupes a priori par désignation réglementaire du sucre (ajouté, naturel), forme d'aliment sucré (solide, liquide ou mélangé), dose (= <10 % d'énergie, >10 %), suivi (=<10 ans, >10 ans), ajustement pour l'adiposité, ajustement pour l'énergie, évaluation de l'exposition, dose, détermination des résultats, risque de biais dans les études de cohorte prospectives et état de santé (syndrome métabolique/diabète, surpoids, poids normal), type de sucre (saccharose, fructose, HFCS), désignation réglementaire du sucre (ajouté, d'origine naturelle), forme d'aliment sucré (solide, liquide ou mélangé), dose (=< 10 % énergétique, >10 %), comparateur (amidon, lipides, protéines en substitution ou études ad libitum), valeurs initiales, randomisation, plan d'étude (parallèle, croisé), bilan énergétique (positif, neutre, négatif), suivi (= <8 semaines, >8 semaines) et le risque de biais dans les essais contrôlés. Les analyses de méta-régression évalueront l'importance des analyses catégorielles et continues des sous-groupes. Si >= 10 études sont disponibles, le biais de publication sera étudié par l'inspection des graphiques en entonnoir et des tests formels à l'aide des tests d'Egger et Begg. Si un biais de publication est suspecté, les enquêteurs tenteront d'ajuster l'asymétrie du funnel plot en imputant les données d'étude manquantes à l'aide de la méthode Duval et Tweedie trim and fill.

Évaluation des données probantes : la certitude des données probantes pour chaque résultat sera évaluée à l'aide de la notation de l'évaluation, du développement et de l'évaluation des recommandations (GRADE).

Plan d'application des connaissances : Les résultats seront diffusés par le biais de présentations interactives lors de réunions scientifiques locales, nationales et internationales et de publications dans des revues à facteur d'impact élevé. Les publics cibles comprendront la santé publique et les communautés scientifiques qui s'intéressent à la nutrition, au diabète, à l'obésité et aux maladies cardiovasculaires. Les commentaires seront intégrés et utilisés pour améliorer le message de santé publique et les principaux domaines de recherche future seront définis. Les décideurs des candidats/cocandidats établiront un réseau parmi les leaders d'opinion pour accroître la sensibilisation et participer directement en tant que membres du comité à l'élaboration des futures lignes directrices.

Importance : Le projet proposé contribuera à l'application des connaissances liées au rôle des sucres alimentaires contenant du fructose et des sources alimentaires importantes de ces sucres dans le développement du surpoids et de l'obésité, en renforçant la base de données probantes pour les lignes directrices et en améliorant les résultats pour la santé en éduquant les prestataires de soins de santé. et les patients, stimulant l'innovation de l'industrie et guidant la conception de la recherche future.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

1

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5C 2T2
        • The Toronto 3D (Diet, Digestive tract and Disease) Knowledge Synthesis and Clinical Trials Unit, Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Tous les individus, enfants et adultes, quel que soit leur état de santé.

La description

Critères d'inclusion pour les essais contrôlés :

  • Études d'intervention contrôlées randomisées et non randomisées chez l'homme
  • Intervention orale sur les sucres contenant du fructose
  • Présence d'un comparateur de sucres à teneur réduite en fructose dans l'un des 4 modèles à énergie contrôlée (substitution, addition, soustraction ou ad libitum)
  • Durée du régime >=2 semaines
  • Données de résultats viables

Critères d'inclusion pour les études de cohorte prospectives :

  • Études de cohorte prospectives
  • Durée >= 1 an
  • Évaluation de l'exposition des sources alimentaires de sucres contenant du fructose
  • Vérification de données de résultats viables par niveau d'exposition

Critères d'exclusion pour les essais contrôlés :

  • Études observationnelles ou études d'intervention sans groupe témoin
  • Intervention intraveineuse ou parentérale de sucres contenant du fructose
  • Absence d'un comparateur adéquat (c'est-à-dire absence de différence (<5 g) dans les sucres contenant du fructose entre les régimes d'intervention et de contrôle)

Critères d'exclusion pour les études de cohorte prospectives :

  • Études observationnelles écologiques, transversales ou rétrospectives
  • Études d'intervention

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Autre
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Incident de surpoids ou d'obésité (études de cohortes prospectives)
Délai: Jusqu'à 20 ans
Incident de surpoids ou d'obésité
Jusqu'à 20 ans
Poids corporel (essais contrôlés)
Délai: Jusqu'à 20 ans
Poids
Jusqu'à 20 ans

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Mesures globales de l'adiposité avec une pertinence clinique établie - poids corporel (études de cohorte prospectives)
Délai: Jusqu'à 20 ans
Poids
Jusqu'à 20 ans
Mesures globales de l'adiposité à pertinence clinique établie - IMC (études de cohorte prospectives et essais contrôlés)
Délai: Jusqu'à 20 ans
Indice de masse corporelle (IMC)
Jusqu'à 20 ans
Mesures globales de l'adiposité avec une pertinence clinique établie - graisse corporelle (études de cohorte prospectives et essais contrôlés)
Délai: Jusqu'à 20 ans
Graisse corporelle
Jusqu'à 20 ans
Mesures abdominales de l'adiposité avec une pertinence clinique établie - tour de taille (études de cohorte prospectives et essais contrôlés)
Délai: Jusqu'à 20 ans
Tour de taille
Jusqu'à 20 ans
Mesures abdominales de l'adiposité avec une pertinence clinique établie - rapport taille/hanches (études de cohorte prospectives et essais contrôlés)
Délai: Jusqu'à 20 ans
Rapport taille-hanches
Jusqu'à 20 ans
Mesures abdominales de l'adiposité avec une pertinence clinique établie - Tissu adipeux viscéral (études de cohorte prospectives et essais contrôlés)
Délai: Jusqu'à 2 ans
Tissu adipeux viscéral (TVA)
Jusqu'à 2 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: John Sievenpiper, MD,PhD,FRCPC, University of Toronto

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 septembre 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

1 janvier 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

15 septembre 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 septembre 2015

Première publication (Estimation)

24 septembre 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 janvier 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 janvier 2019

Dernière vérification

1 décembre 2018

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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