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Metaanalysen von Nahrungsquellen fruktosehaltiger Zucker und Fettleibigkeit

11. Januar 2019 aktualisiert von: John Sievenpiper

Wichtige Nahrungsquellen fruktosehaltiger Zucker und Marker für Adipositas und Fettleibigkeitsrisiko: Eine Reihe systematischer Übersichten und Metaanalysen kontrollierter Studien und prospektiver Kohortenstudien

Zucker wird mit der Epidemie von Übergewicht und Fettleibigkeit in Verbindung gebracht. Diese Ansicht wird durch Beweise von geringerer Qualität aus ökologischen Beobachtungen, Tiermodellen und ausgewählten Versuchen am Menschen gestützt. Höhere Beweise aus kontrollierten Studien und prospektiven Kohortenstudien waren nicht schlüssig. Ob Zucker unabhängig von ihren Kalorien zur Gewichtszunahme oder zum Anstieg der Adipositas beiträgt und ob andere wichtige Nahrungsquellen für Zucker als SSBs mit einem höheren Risiko für Übergewicht und Fettleibigkeit oder Gewichtszunahme verbunden sind, bleibt unklar. Um die Unsicherheiten auszuräumen, schlagen die Forscher die Durchführung einer Reihe systematischer Überprüfungen und Metaanalysen der Gesamtheit der Beweise aus kontrollierten Studien und prospektiven Kohortenstudien vor, um den Beitrag von fruktosehaltigen Zuckern und wichtigen Nahrungszuckerquellen (SSBs, Obst, 100 % Fruchtsaft, Kuchen/Süßigkeiten, Joghurt, Müsli usw.) von der Energiequelle bei der Entstehung von Übergewicht und Fettleibigkeit. Die durch diese vorgeschlagene Wissenssynthese generierten Erkenntnisse werden dazu beitragen, die Gesundheit der Verbraucher zu verbessern, indem sie evidenzbasierte Leitlinien liefern und Gesundheitsergebnisse verbessern, indem sie Gesundheitsdienstleister und Patienten aufklären, Brancheninnovationen anregen und zukünftige Forschungsdesigns steuern

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Hintergrund: Zucker hat sich zu einem der wichtigsten Probleme der öffentlichen Gesundheit entwickelt. Die Aufmerksamkeit richtete sich vor allem auf fruktosehaltige Zucker (Fruktose, Saccharose, Maissirup mit hohem Fruktosegehalt [HFCS] usw.). Zusammengenommen werden diese Zucker als Auslöser der Fettleibigkeitsepidemie und der damit verbundenen kardiometabolischen Komplikationen angeklagt. Diese besondere Sichtweise beruht auf den einzigartigen metabolischen und endokrinen Reaktionen auf Fruktose. Es wird angenommen, dass Fruktose im Gegensatz zu Glukose die negative Rückkopplungskontrolle umgeht, als unreguliertes Substrat für die De-novo-Lipogenese fungiert und die Sättigungssignalisierung beeinträchtigt, was zu einer Gewichtszunahme führt. Zur Unterstützung dieser Mechanismen haben Tiermodelle, minderwertige ökologische Studien und ausgewählte Versuche am Menschen mit Überfütterung bei Belastungen, die weit über der Bevölkerungsaufnahme liegen, über schädliche metabolische Auswirkungen von Zucker berichtet. Höhere Belege aus systematischen Übersichtsarbeiten und Metaanalysen kontrollierter Studien deuten jedoch darauf hin, dass die Auswirkungen von Zucker durch überschüssige Kalorien und nicht durch den Zucker an sich verursacht werden. Es gibt auch Hinweise darauf, dass nicht alle Nahrungsquellen dieser Zucker gleichermaßen mit Fettleibigkeit verbunden sind. Während zuckergesüßte Getränke (SSBs) einen negativen Zusammenhang mit dem Körpergewicht, Markern für Adipositas und Fettleibigkeit, gezeigt haben, zeigten andere wichtige Nahrungsquellen für Zucker wie Obst, 100 % Fruchtsaft, Müsli, Joghurt und sogar Kuchen/Süßigkeiten beides kein Verein oder ein vorteilhafter Verein. Es bleibt unklar, ob Zucker unabhängig von ihren Kalorien zur Gewichtszunahme oder zum Anstieg der Adipositas beiträgt und ob andere wichtige Nahrungsquellen als SSBs mit einem höheren Risiko für Übergewicht und Fettleibigkeit verbunden sind.

Bedarf an vorgeschlagener Forschung: Hochwertige systematische Übersichten und Metaanalysen kontrollierter Studien und prospektiver Kohortenstudien stellen den höchsten Grad an Beweisen zur Unterstützung von Ernährungsrichtlinien und der Entwicklung öffentlicher Gesundheitspolitik dar. Da sich Ernährungsrichtlinien und öffentliche Gesundheitspolitik in Richtung ernährungs- und ernährungsmusterbasierter Empfehlungen verlagert haben, besteht ein dringender Bedarf an systematischen Übersichten und Metaanalysen, die die Rolle verschiedener Nahrungszuckerquellen bei der Entstehung von Übergewicht und Fettleibigkeit vergleichen.

Ziel: Die Forscher werden eine Reihe von von der American Society of Nutrition (ASN) in Auftrag gegebenen systematischen Überprüfungen und Metaanalysen durchführen, um (1) die Wirkung verschiedener wichtiger Nahrungsquellen für Zucker (z. B. SSBs, Obst, 100 % Fruchtsaft, Joghurt, Müsli, Kuchen, Gebäck, Süßigkeiten usw.) bei verschiedenen Ebenen der Energiekontrolle auf Körpergewicht und Adipositasmarker in kontrollierten Studien und (2) ihr Zusammenhang mit auftretendem Übergewicht/Adipositas und Marker für Adipositas in prospektiven Kohortenstudien.

Design: Jede systematische Überprüfung und Metaanalyse wird gemäß dem Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions durchgeführt und gemäß den Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analyses (PRISMA) berichtet.

Datenquellen: MEDLINE, EMBASE und The Cochrane Central Register of Controlled Trials (Clinical Trials; CENTRAL) werden mit geeigneten Suchbegriffen durchsucht, ergänzt durch manuelle Suchen nach Referenzen der eingeschlossenen Studien.

Studienauswahl: Die Forscher werden prospektive Kohortenstudien und kontrollierte Ernährungsstudien einbeziehen. Prospektive Kohortenstudien werden einbezogen, wenn sie eine Dauer von >= 1 Jahr haben und das Verhältnis verschiedener Zucker (Gesamtzucker, Saccharose, Fructose) oder wichtiger Nahrungsquellen für zugesetzten/freien Zucker (SSBs, reiner Fruchtsaft, Kuchen/Süßigkeiten, Getreide, Joghurt usw.) mit Vorkommen von Übergewicht/Fettleibigkeit oder Veränderungen der Adipositasmarker. Kontrollierte (randomisierte und nicht randomisierte) Studien werden einbezogen, wenn sie >= 2 Wochen dauern und die Wirkung von fructosehaltigem Zucker (Fructose, Saccharose, Maissirup mit hohem Fructosegehalt usw.) aus verschiedenen Nahrungsquellen (z. B. SSBs, Obst, 100 % Fruchtsaft, Joghurt, Müsli, Kuchen, Gebäck, Süßigkeiten usw.) auf das Körpergewicht oder Adipositas-Marker. Um die Wirkung von Zucker von der Wirkung von Energie zu trennen, werden vier Versuchsdesigns in Betracht gezogen: (1) „Substitutionsversuche“, bei denen fructosehaltiger Zucker, der Lebensmitteln und Getränken zugesetzt wird, mit anderen Makronährstoffquellen (normalerweise Stärke) verglichen wird oder andere Zucker) unter energieangepassten Bedingungen; (2) „Additionsversuche“, bei denen fruktosehaltiger Zucker eine Diät mit überschüssiger Energie im Vergleich zu derselben Diät allein ohne überschüssige Energie ergänzt; (3) „Subtraktionsversuche“, bei denen die Energie aus fruktosehaltigem Zucker (üblicherweise in Form von mit Zucker gesüßten Getränken) reduziert wird, indem sie durch Wasser und/oder kalorienfreie oder kalorienarme Süßstoffe ersetzt oder ganz weggelassen wird aus der Hintergrunddiät; und (4) „Ad-libitum“-Versuche, bei denen Energie aus fruktosehaltigen Zuckern frei durch andere Energiequellen ersetzt wird, ohne dass eine strenge Kontrolle der Studiennahrungsmittel oder der Hintergrunddiät erfolgt.

Datenextraktion: Zwei oder mehr Forscher extrahieren unabhängig voneinander relevante Daten und bewerten das Risiko einer Verzerrung mithilfe des Cochrane Risk of Bias Tool. Alle Meinungsverschiedenheiten werden im Konsens gelöst. Standardberechnungen und Imputationen werden verwendet, um fehlende Varianzdaten abzuleiten.

Ergebnisse: Der primäre Endpunkt wird das Auftreten von Übergewicht/Adipositas in prospektiven Kohortenstudien und das Körpergewicht in kontrollierten Studien sein. Zu den sekundären Ergebnissen gehören Messungen der globalen Adipositas (Körpergewicht [nur prospektive Kohortenstudien], Body-Mass-Index (BMI) und Körperfett) und Messungen der abdominalen Adipositas (Taillenumfang, Verhältnis von Taille zu Hüfte und viszerales Fettgewebe). .

Datensynthese: Es werden getrennte Analysen nach Grad der Energiekontrolle (Substitution, Addition, Subtraktion, Ad libitum) und Alter (Kinder, Erwachsene) durchgeführt. Risikoverhältnisse werden für auftretendes Übergewicht/Adipositas und mittlere Unterschiede für Messungen der globalen und abdominalen Adipositas unter Verwendung der generischen inversen Varianzmethode zusammengefasst. Random-Effects-Modelle werden auch dann verwendet, wenn keine statistisch signifikante Heterogenität zwischen den Studien vorliegt, da sie bei Vorliegen einer Restheterogenität konservativere zusammenfassende Effektschätzungen liefern. Fixed-Effects-Modelle werden nur verwendet, wenn weniger als 5 Studien eingeschlossen sind. Für Crossover-Studien werden gepaarte Analysen angewendet. Die Heterogenität wird anhand der Cochran-Q-Statistik bewertet und anhand der I2-Statistik quantifiziert. Um Quellen der Heterogenität zu erforschen, führen die Forscher Sensitivitätsanalysen durch, bei denen jede Studie systematisch entfernt wird. Wenn >=10 Studien verfügbar sind, werden die Forscher auch Quellen der Heterogenität durch A-priori-Untergruppenanalysen nach regulatorischer Zuckerbezeichnung (zugesetzt, natürlich vorkommend), Zuckernahrungsmittelform (fest, flüssig oder gemischt), Dosis (=<10) untersuchen % Energie, >10 %), Nachbeobachtung (=<10 Jahre, >10 Jahre), Anpassung für Adipositas, Anpassung für Energie, Expositionsbewertung, Dosis, Ergebnisermittlung, Risiko einer Verzerrung in prospektiven Kohortenstudien und Gesundheitszustand (metabolisches Syndrom/Diabetes, Übergewicht, Normalgewicht), Zuckerart (Saccharose, Fruktose, HFCS), Zuckerregulierungsbezeichnung (zugesetzt, natürlich vorkommend), Zuckernahrungsmittelform (fest, flüssig oder gemischt), Dosis (=<10 % Energie, >10 %), Komparator (Stärke, Fett, Protein in Substitutions- oder Ad-libitum-Studien), Ausgangswerte, Randomisierung, Studiendesign (parallel, Crossover), Energiebilanz (positiv, neutral, negativ), Follow-up (= <8 Wochen, >8 Wochen) und Risiko einer Verzerrung in kontrollierten Studien. Meta-Regressionsanalysen werden die Bedeutung kategorialer und kontinuierlicher Untergruppenanalysen bewerten. Wenn >=10 Studien verfügbar sind, wird der Publikationsbias durch Inspektion von Trichterdiagrammen und formale Tests mithilfe der Egger- und Begg-Tests untersucht. Wenn ein Publikationsbias vermutet wird, werden die Forscher versuchen, die Funnel-Plot-Asymmetrie auszugleichen, indem sie die fehlenden Studiendaten unter Verwendung der Trim-and-Fill-Methode von Duval und Tweedie imputieren.

Evidenzbewertung: Die Sicherheit der Evidenz für jedes Ergebnis wird anhand der Bewertung, Entwicklung und Bewertung von Empfehlungen (GRADE) bewertet.

Plan zur Wissensübersetzung: Die Ergebnisse werden durch interaktive Präsentationen auf lokalen, nationalen und internationalen wissenschaftlichen Tagungen und Veröffentlichungen in Fachzeitschriften mit hohem Impact-Faktor verbreitet. Zu den Zielgruppen gehören das öffentliche Gesundheitswesen und die Wissenschaft mit Interesse an Ernährung, Diabetes, Fettleibigkeit und Herz-Kreislauf-Erkrankungen. Das Feedback wird einbezogen und genutzt, um die Botschaft zur öffentlichen Gesundheit zu verbessern, und es werden Schlüsselbereiche für zukünftige Forschungen definiert. Entscheidungsträger der Antragsteller/Mitantragsteller werden sich unter Meinungsführern vernetzen, um das Bewusstsein zu schärfen und sich als Ausschussmitglieder direkt an der Entwicklung künftiger Leitlinien zu beteiligen.

Bedeutung: Das vorgeschlagene Projekt wird bei der Wissensvermittlung im Zusammenhang mit der Rolle von fruktosehaltigem Zucker in der Nahrung und wichtigen Nahrungsquellen dieser Zucker bei der Entwicklung von Übergewicht und Fettleibigkeit helfen, die Evidenzbasis für Leitlinien stärken und die Gesundheitsergebnisse durch Aufklärung von Gesundheitsdienstleistern verbessern und Patienten, stimuliert Brancheninnovationen und leitet zukünftige Forschungsdesigns.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Voraussichtlich)

1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2T2
        • The Toronto 3D (Diet, Digestive tract and Disease) Knowledge Synthesis and Clinical Trials Unit, Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Alle Personen, sowohl Kinder als auch Erwachsene, unabhängig vom Gesundheitszustand.

Beschreibung

Einschlusskriterien für kontrollierte Studien:

  • Randomisierte und nicht randomisierte kontrollierte Interventionsstudien am Menschen
  • Orale Intervention bei fruktosehaltigen Zuckern
  • Vorhandensein eines Komparators für reduzierte fruktosehaltige Zucker in einem von vier energiekontrollierten Designs (Substitution, Addition, Subtraktion oder Ad libitum)
  • Diätdauer >=2 Wochen
  • Brauchbare Ergebnisdaten

Einschlusskriterien für prospektive Kohortenstudien:

  • Prospektive Kohortenstudien
  • Dauer >= 1 Jahr
  • Bewertung der Exposition von Nahrungsquellen gegenüber fruktosehaltigen Zuckern
  • Ermittlung brauchbarer Ergebnisdaten nach Expositionsgrad

Ausschlusskriterien für kontrollierte Studien:

  • Beobachtungsstudien oder Interventionsstudien ohne Kontrollgruppe
  • IV oder parenterale Intervention mit fruktosehaltigen Zuckern
  • Fehlen eines adäquaten Vergleichs (d. h. kein Unterschied (<5 g) bei fruktosehaltigen Zuckern zwischen der Interventions- und der Kontrolldiät)

Ausschlusskriterien für prospektive Kohortenstudien:

  • Ökologische, Querschnitts- oder retrospektive Beobachtungsstudien
  • Interventionsstudien

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Sonstiges
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorkommen von Übergewicht oder Adipositas (prospektive Kohortenstudien)
Zeitfenster: Bis zu 20 Jahre
Vorfall von Übergewicht oder Fettleibigkeit
Bis zu 20 Jahre
Körpergewicht (kontrollierte Studien)
Zeitfenster: Bis zu 20 Jahre
Körpergewicht
Bis zu 20 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Globale Adipositasmaße mit nachgewiesener klinischer Relevanz – Körpergewicht (prospektive Kohortenstudien)
Zeitfenster: Bis zu 20 Jahre
Körpergewicht
Bis zu 20 Jahre
Globale Adipositasmaße mit nachgewiesener klinischer Relevanz – BMI (prospektive Kohortenstudien und kontrollierte Studien)
Zeitfenster: Bis zu 20 Jahre
Body-Mass-Index (BMI)
Bis zu 20 Jahre
Globale Adipositasmaße mit nachgewiesener klinischer Relevanz – Körperfett (prospektive Kohortenstudien und kontrollierte Studien)
Zeitfenster: Bis zu 20 Jahre
Körperfett
Bis zu 20 Jahre
Bauchmessungen der Adipositas mit nachgewiesener klinischer Relevanz – Taillenumfang (prospektive Kohortenstudien und kontrollierte Studien)
Zeitfenster: Bis zu 20 Jahre
Taillenumfang
Bis zu 20 Jahre
Abdominelle Adipositasmessungen mit nachgewiesener klinischer Relevanz – Verhältnis von Taille zu Hüfte (prospektive Kohortenstudien und kontrollierte Studien)
Zeitfenster: Bis zu 20 Jahre
Bauch zu Hüfte Umfang
Bis zu 20 Jahre
Bauchmessungen der Adipositas mit nachgewiesener klinischer Relevanz – Viszerales Fettgewebe (prospektive Kohortenstudien und kontrollierte Studien)
Zeitfenster: Bis zu 2 Jahre
Viszerales Fettgewebe (Mehrwertsteuer)
Bis zu 2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: John Sievenpiper, MD,PhD,FRCPC, University of Toronto

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

4. September 2018

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Januar 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. September 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

15. September 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. September 2015

Zuerst gepostet (Schätzen)

24. September 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2018

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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