Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fruktoosia sisältävien sokereiden ja liikalihavuuden ruokalähteiden meta-analyysit

perjantai 11. tammikuuta 2019 päivittänyt: John Sievenpiper

Fruktoosia sisältävien sokereiden tärkeät ravinnon lähteet sekä lihavuuden ja liikalihavuuden riskin merkit: sarja systemaattisia katsauksia ja meta-analyysejä kontrolloiduista kokeista ja mahdollisista kohorttitutkimuksista

Sokerit ovat olleet osallisena ylipaino- ja liikalihavuusepidemioissa. Tätä näkemystä tukevat ekologisista havainnoista, eläinmalleista ja valikoiduista ihmiskokeista saadut laadukkaammat todisteet. Korkeamman tason näyttö kontrolloiduista tutkimuksista ja prospektiivisista kohorttitutkimuksista on ollut epäselvää. Epäselvää on, vaikuttavatko sokerit painonnousuun tai rasvaisuuden lisääntymiseen niiden kaloreista riippumatta ja liittyvätkö tärkeät muiden sokereiden ravintolähteet kuin SSB:t suurempiin ylipaino- ja liikalihavuusriskiin tai painonnousuun. Epävarmuustekijöiden poistamiseksi tutkijat ehdottavat sarjan systemaattisia katsauksia ja meta-analyyseja kontrolloiduista kokeista ja tulevaisuuden kohorttitutkimuksista saaduista todisteista, jotta voidaan erottaa fruktoosia sisältävien sokereiden osuus tärkeistä sokerin lähteistä (SSB, hedelmät, 100 % hedelmämehu, kakut/makeiset, jogurtti, murot jne.) energiasta ylipainon ja liikalihavuuden kehittymiseen. Tämän ehdotetun tietosynteesin tuottamat havainnot auttavat parantamaan kuluttajien terveyttä antamalla näyttöön perustuvia ohjeita ja parantamalla terveystuloksia kouluttamalla terveydenhuollon tarjoajia ja potilaita, stimuloimalla alan innovaatioita ja ohjaamalla tulevaa tutkimussuunnittelua.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Taustaa: Sokerit ovat nousseet yhdeksi tärkeimmistä kansanterveysongelmista. Huomio on kohdistunut suoraan fruktoosia sisältäviin sokereihin (fruktoosi, sakkaroosi, korkea fruktoosipitoinen maissisiirappi [HFCS] jne.). Yhdessä näitä sokereita on syytetty liikalihavuusepidemian ja sen ja sen myöhempien kardiometabolisten komplikaatioiden aiheuttajina. Tämä erityinen näkemys perustuu ainutlaatuisiin metabolisiin ja endokriinisiin vasteisiin fruktoosiin. Toisin kuin glukoosi, fruktoosin uskotaan ohittavan negatiivisen palautekontrollin toimien säätelemättömänä substraattina de novo -lipogeneesille ja heikentävän kylläisyyden tunnetta, mikä johtaa painonnousuun. Näiden mekanismien tueksi eläinmallit, heikkolaatuiset ekologiset tutkimukset ja valikoidut ihmiskokeet yliruokinnasta altistumistasoilla, jotka ylittävät väestön saannin, ovat raportoineet sokereiden haitallisista metabolisista vaikutuksista. Hallittujen kokeiden systemaattisista katsauksista ja meta-analyyseistä saadut korkeamman tason todisteet viittaavat kuitenkin siihen, että sokerien kaikki vaikutukset välittyvät pikemminkin ylimääräisistä kaloreista kuin sokereista sinänsä. On myös näyttöä siitä, että kaikki näiden sokereiden ravintolähteet eivät liity yhtäläisesti liikalihavuuteen. Sokerilla makeutetut juomat (SSB) ovat osoittaneet haitallista yhteyttä kehon painoon, lihavuuden ja liikalihavuuden merkkiaineisiin, mutta muut tärkeät sokerin lähteet, kuten hedelmät, 100 % hedelmämehu, murot, jogurtit ja jopa kakut/makeiset, ovat osoittaneet joko ei yhdistystä tai edullista yhdistystä. On edelleen epäselvää, edistävätkö sokerit painonnousua tai rasvaisuuden lisääntymistä niiden kaloreista riippumatta ja liittyvätkö muut tärkeät ravinnonlähteet kuin SSB:t suurempaan ylipainon ja liikalihavuuden riskiin.

Ehdotetun tutkimuksen tarve: Kontrolloitujen kokeiden ja prospektiivisten kohorttitutkimusten korkealaatuiset systemaattiset katsaukset ja meta-analyysit edustavat korkeinta näyttöä ruokavalion suuntaviivojen ja kansanterveyspolitiikan kehittämisen tukemiseksi. Kun ruokavalion suuntaviivat ja kansanterveyspolitiikka ovat siirtyneet kohti ruokaan ja ruokavalioon perustuvia suosituksia, tarvitaan kiireellisesti systemaattisia katsauksia ja meta-analyysejä, joissa verrataan erilaisten sokerilähteiden roolia ylipainon ja liikalihavuuden kehittymisessä.

Tavoite: Tutkijat suorittavat sarjan American Society of Nutritionin (ASN) tilaamia systemaattisia katsauksia ja meta-analyysejä arvioidakseen (1) erilaisten tärkeiden sokerilähteiden (esim. SSB:t, hedelmät, 100-prosenttinen hedelmämehu, jogurtti, murot, kakut, leivonnaiset, makeiset jne.) kehon painon ja rasvaisuuden eri tasoilla kontrolloiduissa kokeissa ja (2) niiden yhteys ylipainoon/lihavuuteen ja rasvaisuuden merkkiaineet prospektiivisissa kohorttitutkimuksissa.

Suunnittelu: Jokainen systemaattinen katsaus ja meta-analyysi suoritetaan Cochrane Handbook for Systematic Reviews of Interventions -käsikirjan mukaisesti ja raportoidaan PRISMA:n (Preferred Reporting Items for Systematic Reviews and Meta-Analysis) mukaisesti.

Tietolähteet: MEDLINE, EMBASE ja The Cochrane Central Register of Controlled Trials (Clinical Trials; CENTRAL) haetaan sopivilla hakutermeillä, joita täydennetään käsin hauilla mukana olevien tutkimusten viitteistä.

Tutkimuksen valinta: Tutkijat sisältävät prospektiivisia kohorttitutkimuksia ja kontrolloituja ruokavaliotutkimuksia. Prospektiiviset kohorttitutkimukset otetaan mukaan, jos ne kestävät >= 1 vuotta, ja niissä arvioidaan eri sokereiden (kokonaissokerit, sakkaroosi, fruktoosi) tai tärkeiden lisättyjen/vapaiden sokerien ravintolähteiden (SSB:t, puhdas hedelmämehu, kakut/makeiset, viljat, jogurtti, jne.), joissa esiintyy ylipainoa/lihavuutta tai muutoksia rasvaisuuden merkkiaineissa. Kontrolloidut (satunnaistetut ja ei-satunnaistetut) kokeet otetaan mukaan, jos ne kestävät >= 2 viikkoa ja niissä arvioidaan fruktoosia sisältävien sokereiden (fruktoosi, sakkaroosi, runsaasti fruktoosia sisältävä maissisiirappi jne.) vaikutusta eri ruokalähteistä (esim. SSB:t, hedelmät, 100-prosenttinen hedelmämehu, jogurtti, murot, kakut, leivonnaiset, makeiset jne.) kehon painon tai rasvaisuuden merkkejä. Sokereiden vaikutuksen erottamiseksi energian vaikutuksesta harkitaan neljää koesuunnitelmaa: (1) "korvaus"kokeet, joissa elintarvikkeisiin ja juomiin lisättyjä fruktoosia sisältäviä sokereita verrataan muihin makroravintolähteisiin (yleensä tärkkelys). tai muita sokereita) energiaa vastaavissa olosuhteissa; (2) "lisäys"-kokeet, joissa fruktoosia sisältävät sokerit täydentävät ruokavaliota ylimääräisellä energialla verrattuna samaan ruokavalioon yksin ilman ylimääräistä energiaa; (3) "vähennyskokeet", joissa fruktoosia sisältävien sokereiden (yleensä sokerilla makeutettujen juomien muodossa) energiaa vähennetään korvaamalla se vedellä ja/tai kalorittomilla tai vähäkalorisilla makeutusaineilla tai poistamalla se kokonaan taustaruokavaliosta; ja (4) "ad libitum" -kokeet, joissa fruktoosia sisältävistä sokereista saatava energia korvataan vapaasti muilla energialähteillä ilman tiukkaa tutkimuselintarvikkeiden tai taustaruokavalion valvontaa.

Tietojen poiminta: Kaksi tai useampi tutkija poimii itsenäisesti olennaiset tiedot ja arvioi harhariskin käyttämällä Cochrane Risk of Bias Tool -työkalua. Kaikki erimielisyydet ratkaistaan ​​yksimielisesti. Puuttuvien varianssitietojen johtamiseen käytetään vakiolaskelmia ja imputaatioita.

Tulokset: Ensisijainen tulos on ylipainon/lihavuuden ilmaantuvuus prospektiivisissa kohorttitutkimuksissa ja ruumiinpaino kontrolloiduissa tutkimuksissa. Toissijaisiin tuloksiin kuuluvat maailmanlaajuisen rasvaisuuden mittaukset (paino [vain mahdolliset kohorttitutkimukset], painoindeksi (BMI) ja kehon rasva) ja vatsan rasvaisuuden mittaukset (vyötärön ympärysmitta, vyötärön ja lantion välinen suhde ja viskeraalinen rasvakudos). .

Tietojen synteesi: Erilliset analyysit tehdään energianhallinnan tason (korvaus, yhteenlasku, vähennys, ad libitum) ja iän (lapset, aikuiset) mukaan. Riskisuhteet yhdistetään tapaturman ylipainon/lihavuuden osalta ja keskimääräiset erot globaalin ja vatsan rasvaisuuden mittauksille käyttämällä yleistä käänteisvarianssimenetelmää. Satunnaisvaikutusmalleja käytetään myös ilman tilastollisesti merkitsevää tutkimusten välistä heterogeenisyyttä, koska ne antavat konservatiivisempia yhteenvetovaikutusten arvioita jäännösheterogeenisyyden läsnä ollessa. Kiinteävaikutteisia malleja käytetään vain, jos mukana on <5 tutkimusta. Crossover-kokeissa käytetään parillisia analyysejä. Heterogeenisuus arvioidaan Cochran Q -tilastolla ja kvantifioidaan I2-tilastolla. Heterogeenisuuden lähteiden selvittämiseksi tutkijat tekevät herkkyysanalyysejä, joissa jokainen tutkimus poistetaan järjestelmällisesti. Jos saatavilla on >=10 tutkimusta, tutkijat tutkivat myös heterogeenisyyden lähteitä a priori alaryhmäanalyyseillä sokerin säätelynimityksen (lisätty, luonnossa esiintyvä), sokeriruokamuodon (kiinteä, nestemäinen tai sekoitettu), annoksen (=<10) perusteella. % energiaa, > 10 %), seuranta (=< 10 vuotta, > 10 vuotta), säätö rasvaisuuden vuoksi, säätö energian mukaan, altistuksen arviointi, annos, tuloksen varmistus, harhariski mahdollisissa kohorttitutkimuksissa ja terveydentila (metabolinen oireyhtymä/diabetes, ylipaino, normaalipaino), sokerityyppi (sakkaroosi, fruktoosi, HFCS), sokeria säätelevä nimitys (lisätty, luonnossa esiintyvä), sokeriruoan muoto (kiinteä, nestemäinen tai sekoitettu), annos (=<10 %) energia, > 10 %), vertailuaine (tärkkelys, rasva, proteiini korvaus- tai ad libitum -tutkimukset), lähtöarvot, satunnaistaminen, tutkimuksen suunnittelu (rinnakkais, ristikkäinen), energiatase (positiivinen, neutraali, negatiivinen), seuranta (= <8 viikkoa, > 8 viikkoa) ja harhan riski kontrolloiduissa tutkimuksissa. Metaregressioanalyysit arvioivat kategoristen ja jatkuvien alaryhmäanalyysien merkitystä. Jos saatavilla on >=10 tutkimusta, julkaisuharhaa tutkitaan tarkastamalla suppilokuvaajat ja muodollinen testaus Egger- ja Begg-testeillä. Jos epäillään julkaisun harhaa, tutkijat yrittävät säätää suppilokuvaajan epäsymmetriaa laskemalla puuttuvat tutkimustiedot Duval- ja Tweedie-leikkaus- ja täyttömenetelmällä.

Todisteiden arviointi: Jokaisen tuloksen todisteiden varmuutta arvioidaan käyttämällä suositusten arvioinnin, kehittämisen ja arvioinnin luokitusta (GRADE).

Tiedon käännössuunnitelma: Tuloksia levitetään vuorovaikutteisten esitelmien kautta paikallisissa, kansallisissa ja kansainvälisissä tieteellisissä kokouksissa ja julkaistaan ​​korkean vaikutuksen tekijän aikakauslehdissä. Kohdeyleisöihin kuuluvat ravitsemuksesta, diabeteksesta, lihavuudesta ja sydän- ja verisuonitaudeista kiinnostuneet kansanterveys- ja tiedeyhteisöt. Palaute otetaan mukaan ja sitä käytetään kansanterveysviestin parantamiseen ja määritetään tulevaisuuden tutkimuksen keskeiset osa-alueet. Hakijan/yhteishakijan päätöksentekijät verkostoituvat mielipidejohtajien keskuudessa lisätäkseen tietoisuutta ja osallistuakseen suoraan komitean jäseninä tulevien ohjeiden kehittämiseen.

Merkitys: Ehdotettu hanke auttaa kääntämään tietoa, joka liittyy ruokavalion fruktoosia sisältävien sokereiden rooliin ja näiden sokerien tärkeisiin ravinnonlähteisiin ylipainon ja liikalihavuuden kehittymisessä, vahvistaa suuntaviivojen näyttöpohjaa ja parantaa terveystuloksia kouluttamalla terveydenhuollon tarjoajia. ja potilaita, stimuloimalla alan innovaatioita ja ohjaamalla tulevaa tutkimussuunnittelua.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5C 2T2
        • The Toronto 3D (Diet, Digestive tract and Disease) Knowledge Synthesis and Clinical Trials Unit, Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kaikki yksilöt, sekä lapset että aikuiset, terveydentilasta riippumatta.

Kuvaus

Kontrolloitujen kokeiden osallistumiskriteerit:

  • Satunnaistetut ja ei-satunnaistetut kontrolloidut interventiotutkimukset ihmisillä
  • Oraalinen fruktoosia sisältävien sokereiden interventio
  • Vähennetyn fruktoosipitoisen sokerivertailijan läsnäolo yhdessä neljästä energiasäädellystä mallista (korvaus, yhteenlasku, vähennys tai ad libitum)
  • Ruokavalion kesto >=2 viikkoa
  • Toimivia tulostietoja

Prospektiivisten kohorttitutkimusten osallistumiskriteerit:

  • Tulevat kohorttitutkimukset
  • Kesto >= 1 vuosi
  • Fruktoosia sisältävien sokereiden altistumisen arviointi elintarvikelähteille
  • Elinkelpoisten tulostietojen määrittäminen altistustason mukaan

Kontrolloitujen kokeiden poissulkemiskriteerit:

  • Havainnointitutkimukset tai interventiotutkimukset ilman kontrolliryhmää
  • IV tai parenteraalinen fruktoosia sisältävien sokereiden interventio
  • Riittävän vertailijan puute (esim. eron puute (<5 g) fruktoosia sisältävissä sokereissa interventio- ja kontrolliruokavalioiden välillä)

Mahdollisten kohorttitutkimusten poissulkemiskriteerit:

  • Ekologiset, poikkileikkaus- tai retrospektiiviset havainnointitutkimukset
  • Interventiotutkimukset

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Muut
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ylipaino tai liikalihavuus (prospektiiviset kohorttitutkimukset)
Aikaikkuna: Jopa 20 vuotta
Ylipaino tai liikalihavuus
Jopa 20 vuotta
Paino (kontrolloidut kokeet)
Aikaikkuna: Jopa 20 vuotta
Kehon paino
Jopa 20 vuotta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lihavuuden maailmanlaajuiset mittaukset, joilla on todettu kliininen merkitys - ruumiinpaino (prospektiiviset kohorttitutkimukset)
Aikaikkuna: Jopa 20 vuotta
Kehon paino
Jopa 20 vuotta
Lihavuuden maailmanlaajuiset mittaukset, joilla on vakiintunut kliininen merkitys - BMI (prospektiiviset kohorttitutkimukset ja kontrolloidut tutkimukset)
Aikaikkuna: Jopa 20 vuotta
Painoindeksi (BMI)
Jopa 20 vuotta
Lihavuuden maailmanlaajuiset mittaukset, joilla on todettu kliininen merkitys - kehon rasva (prospektiiviset kohorttitutkimukset ja kontrolloidut tutkimukset)
Aikaikkuna: Jopa 20 vuotta
Kehon rasvaa
Jopa 20 vuotta
Vatsan lihavuuden mittaukset, joilla on todettu kliininen merkitys - vyötärön ympärysmitta (prospektiiviset kohorttitutkimukset ja kontrolloidut kokeet)
Aikaikkuna: Jopa 20 vuotta
Vyötärönympärys
Jopa 20 vuotta
Vatsan lihavuuden mittaukset, joilla on vakiintunut kliininen merkitys - vyötärö-lantiosuhde (prospektiiviset kohorttitutkimukset ja kontrolloidut tutkimukset)
Aikaikkuna: Jopa 20 vuotta
Vyötärö-lantio suhde
Jopa 20 vuotta
Vatsan rasvaisuuden mittaukset, joilla on todettu kliininen merkitys - Viskeraalinen rasvakudos (prospektiiviset kohorttitutkimukset ja kontrolloidut tutkimukset)
Aikaikkuna: Jopa 2 vuotta
Viskeraalinen rasvakudos (alv)
Jopa 2 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Tutkijat

  • Päätutkija: John Sievenpiper, MD,PhD,FRCPC, University of Toronto

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Tiistai 4. syyskuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. tammikuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. syyskuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 15. syyskuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 23. syyskuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Torstai 24. syyskuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 15. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 11. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. joulukuuta 2018

Lisää tietoa

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa