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フルクトース含有糖の食物源と肥満のメタ分析

2019年1月11日 更新者:John Sievenpiper

フルクトースを含む糖類と肥満および肥満のリスクのマーカーの重要な食料源:対照試験と前向きコホート研究の一連の系統的レビューとメタ分析

砂糖は過体重や肥満の蔓延に関与していると考えられています。 この見解は、生態学的観察、動物モデル、および選択されたヒト試験からの質の低い証拠によって裏付けられています。 対照試験や前向きコホート研究からのより高いレベルの証拠は決定的ではありません。 砂糖がカロリーとは無関係に体重増加や肥満の増加に寄与するかどうか、またSSB以外の砂糖の重要な食物源が過体重や肥満、または体重増加の高いリスクと関連しているかどうかは、依然として不明である。 不確実性に対処するために、研究者らは、フルクトース含有糖と重要な食物源である糖類(SSB、果物、100%果汁ジュース、ケーキ/お菓子、ヨーグルト、シリアルなど)過体重や肥満の発症におけるエネルギー源から。 この提案された知識統合によって生成された発見は、医療提供者と患者を教育し、業界のイノベーションを刺激し、将来の研究デザインを導くことによって、証拠に基づいたガイドラインを知らせ、健康成果を改善することにより、消費者の健康を改善するのに役立ちます。

調査の概要

詳細な説明

背景: 砂糖は公衆衛生上の最も重要な懸念事項の 1 つとして浮上しています。 フルクトースを含む糖類(フルクトース、スクロース、高フルクトースコーンシロップ[HFCS]など)に真っ向から注目が集まっています。 これらの糖類は、まとめて、肥満の流行とその下流の心臓代謝性合併症の原因として起訴されています。 この特別な見解は、フルクトースに対する独特の代謝反応および内分泌反応に基づいています。 グルコースとは異なり、フルクトースは、新たな脂質生成の無秩序な基質として機能する負のフィードバック制御を回避し、満腹シグナル伝達を損ない、結果として体重増加を引き起こすと考えられています。 これらのメカニズムを裏付けるために、動物モデル、質の低い生態学的研究、および集団摂取量をはるかに超える暴露レベルでの過剰摂取に関する一部のヒト試験では、砂糖の代謝への悪影響が報告されています。 しかし、対照試験のシステマティックレビューやメタアナリシスによるより高度な証拠は、砂糖の影響は砂糖そのものではなく、過剰なカロリーによって媒介されることを示唆しています。 これらの糖を含むすべての食物源が同様に肥満と関連しているわけではないという証拠もあります。 砂糖入り飲料 (SSB) は体重、肥満、肥満のマーカーと悪影響を与えることが示されていますが、果物、100% フルーツ ジュース、シリアル、ヨーグルト、さらにはケーキやお菓子などの砂糖を含む他の重要な食品源でも、以下のいずれかが示されています。何の関係も有益な関係もありません。 砂糖がカロリーとは無関係に体重増加や肥満の増加に寄与するかどうか、またSSB以外の重要な食物源が過体重や肥満の高いリスクと関連しているかどうかは、依然として不明である。

提案された研究の必要性: 対照試験および前向きコホート研究の質の高い体系的レビューとメタ分析は、食事ガイドラインと公衆衛生政策の開発をサポートする最高レベルの証拠となります。 食事ガイドラインと公衆衛生政策が食品と食事パターンに基づいた推奨に移行しているため、過体重と肥満の発症におけるさまざまな食品源の糖質の役割を比較する系統的レビューとメタ分析が緊急に必要とされています。

目的: 研究者らは、米国栄養学会 (ASN) から委託された一連の体系的レビューとメタ分析を実施して、(1) さまざまな重要な食品源である糖類 (例: 糖質) の影響を評価します。 SSB、果物、100%フルーツジュース、ヨーグルト、シリアル、ケーキ、ペストリー、お菓子など)対照試験における体重および肥満マーカーのさまざまなレベルでのエネルギー管理、および(2)過体重/肥満との関連性前向きコホート研究における肥満のマーカー。

設計: 各系統的レビューとメタ分析は、介入の体系的レビューのためのコクランハンドブックに従って実施され、体系的レビューとメタ分析の優先報告項目 (PRISMA) に従って報告されます。

データ ソース: MEDLINE、EMBASE、およびコクラン中央対照試験登録簿 (臨床試験、CENTRAL) は、含まれる研究の参考文献を手作業で検索することによって補足された適切な検索用語を使用して検索されます。

研究の選択: 研究者には、前向きコホート研究と食事管理試験が含まれます。 前向きコホート研究は、期間が 1 年以上の場合に含まれ、さまざまな糖類 (総糖類、スクロース、フルクトース) または添加/遊離糖類の重要な食品源 (SSB、純粋なフルーツ ジュース、ケーキ/お菓子、シリアル、ヨーグルトなど)過体重/肥満、または肥満マーカーの変化を伴う。 対照(無作為化および非無作為化)試験は、期間が 2 週間以上で、さまざまな食品源(例: SSB、果物、100% フルーツジュース、ヨーグルト、シリアル、ケーキ、ペストリー、お菓子など) の体重または肥満のマーカー。 糖質の影響をエネルギーの影響から分離できるようにするために、4 つの試験デザインが検討されます: (1) 「代替」試験。食品および飲料に添加されたフルクトースを含む糖質を他の主要栄養素源 (通常はデンプン) と比較します。または他の糖)エネルギーが一致した条件下で。 (2) 「追加」試験。過剰なエネルギーを含まない同じ食事のみと比較して、フルクトースを含む糖が過剰なエネルギーを含む食事に補充されます。 (3) 「減算」試験。フルクトースを含む糖類(通常は糖類入り飲料の形)からのエネルギーを、水および/またはノンカロリーまたは低カロリーの甘味料で置き換えるか、完全に除去することによって削減します。背景の食生活から。 (4) 研究用食品または背景食を厳密に管理することなく、フルクトース含有糖からのエネルギーを他のエネルギー源と自由に置き換える「自由」試験。

データ抽出: 2 人以上の研究者が独立して関連データを抽出し、コクラン バイアス リスク ツールを使用してバイアスのリスクを評価します。 すべての意見の相違は合意によって解決されます。 標準的な計算と補完を使用して、欠損分散データを導き出します。

結果: 主な結果は、前向きコホート研究では過体重/肥満の発生率、対照試験では体重です。 副次的アウトカムには、全体的な肥満度の測定値(体重(前向きコホート研究のみ)、体格指数(BMI)、体脂肪)および腹部肥満度の測定値(ウエスト周囲径、ウエスト対ヒップ比、内臓脂肪組織)が含まれます。 。

データ合成:エネルギー制御のレベル(代替、追加、減算、自由)および年齢(子供、大人)ごとに個別の分析が行われます。 リスク比は、一般的な逆分散法を使用して、過体重/肥満の発生と、全身および腹部の肥満の測定値の平均差についてプールされます。 ランダム効果モデルは、統計的に有意な研究間の不均一性がない場合でも使用されます。これは、残存する不均一性が存在する場合により保守的な要約効果推定値が得られるためです。 固定効果モデルは、含まれる研究が 5 件未満の場合にのみ使用されます。 ペア分析はクロスオーバー試験に適用されます。 不均一性はコクラン Q 統計によって評価され、I2 統計によって定量化されます。 不均一性の原因を探るため、研究者は各研究を体系的に除去する感度分析を実施します。 10 件以上の研究が利用可能な場合、研究者は、砂糖の規制指定(追加、天然産)、砂糖食品の形態(固体、液体、または混合)、用量(=<10)によるアプリオリなサブグループ分析によって不均一性の原因も調査します。エネルギー%、>10%)、追跡調査(=<10年、>10年)、肥満度の調整、エネルギーの調整、曝露評価、線量、転帰の確認、前向きコホート研究および健康状態におけるバイアスのリスク(メタボリックシンドローム/糖尿病、過体重、正常体重)、砂糖の種類(スクロース、フルクトース、HFCS)、砂糖規制指定(添加、天然産)、砂糖食品の形態(固体、液体、または混合)、用量(=<10%)エネルギー、>10%)、比較対象(代替研究または自由研究におけるデンプン、脂肪、タンパク質)、ベースライン値、ランダム化、研究デザイン(並行、クロスオーバー)、エネルギーバランス(ポジティブ、ニュートラル、ネガティブ)、フォローアップ(= 8 週間未満、8 週間以上)、対照試験におけるバイアスのリスク。 メタ回帰分析は、カテゴリ分析および連続サブグループ分析の重要性を評価します。 10 件以上の研究が利用可能な場合、ファネル プロットの検査とエッガー テストとベッグ テストを使用した正式なテストによって出版バイアスが調査されます。 出版バイアスが疑われる場合、研究者は、Duval および Tweedie のトリム アンド フィル法を使用して欠落している研究データを補完することにより、ファンネル プロットの非対称性を調整しようとします。

証拠の評価: 各結果の証拠の確実性は、推奨事項の評価、開発、評価の等級付け (GRADE) を使用して評価されます。

知識の翻訳計画: 結果は、地方、国内、および国際的な科学会議でのインタラクティブなプレゼンテーションや、インパクトファクターの高いジャーナルでの出版を通じて広められます。 対象者には、栄養、糖尿病、肥満、心血管疾患に関心を持つ公衆衛生および科学コミュニティが含まれます。 フィードバックは公衆衛生メッセージを改善するために組み込まれて使用され、将来の研究のための重要な分野が定義されます。 申請者/共同申請者の意思決定者は、オピニオンリーダー間のネットワークを構築して意識を高め、将来のガイドラインの開発に委員として直接参加します。

重要性:提案されたプロジェクトは、過体重と肥満の発症における食事のフルクトース含有糖とこれらの糖の重要な食料源の役割に関する知識の翻訳を支援し、ガイドラインの証拠基盤を強化し、医療提供者を教育することによって健康転帰を改善します。と患者をサポートし、業界のイノベーションを刺激し、将来の研究デザインを導きます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

1

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Ontario
      • Toronto、Ontario、カナダ、M5C 2T2
        • The Toronto 3D (Diet, Digestive tract and Disease) Knowledge Synthesis and Clinical Trials Unit, Clinical Nutrition and Risk Factor Modification Centre, St. Michael's Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

健康状態に関係なく、子供から大人まですべての人。

説明

対照試験の選択基準:

  • ヒトにおけるランダム化および非ランダム化制御介入研究
  • 経口フルクトース含有糖介入
  • 4 つのエネルギー制御設計 (置換、追加、減算、または自由) のいずれかに、還元フルクトース含有糖コンパレーターが存在します。
  • ダイエット期間 >= 2週間
  • 実行可能な結果データ

前向きコホート研究の対象基準:

  • 前向きコホート研究
  • 期間 >= 1 年
  • 食品源のフルクトース含有糖への曝露の評価
  • 暴露レベルごとの実行可能な結果データの確認

対照試験の除外基準:

  • 対照群を持たない観察研究または介入研究
  • IV または非経口フルクトース含有糖介入
  • 適切なコンパレータの欠如(すなわち、 介入食と対照食の間でフルクトース含有糖に差がない(<5 g))

前向きコホート研究の除外基準:

  • 生態学的、横断的、または遡及的な観察研究
  • 介入研究

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 観測モデル:他の
  • 時間の展望:見込みのある

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
過体重または肥満の発生(前向きコホート研究)
時間枠:最長20年
過体重または肥満の発生
最長20年
体重 (対照試験)
時間枠:最長20年
体重
最長20年

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
臨床的関連性が確立された肥満の世界的測定値 - 体重(前向きコホート研究)
時間枠:最長20年
体重
最長20年
臨床的関連性が確立された肥満の世界的測定 - BMI (前向きコホート研究および対照試験)
時間枠:最長20年
体格指数 (BMI)
最長20年
確立された臨床関連性を備えた肥満の世界的測定 - 体脂肪(前向きコホート研究および対照試験)
時間枠:最長20年
体脂肪
最長20年
臨床的関連性が確立された肥満度の腹部測定 - ウエスト周囲径(前向きコホート研究および対照試験)
時間枠:最長20年
胴囲
最長20年
臨床的関連性が確立された肥満度の腹部測定 - ウエスト対ヒップ比(前向きコホート研究および対照試験)
時間枠:最長20年
ウエストとヒップの比率
最長20年
臨床的関連性が確立された腹部肥満度測定 - 内臓脂肪組織(前向きコホート研究および対照試験)
時間枠:最長2年
内臓脂肪組織 (VAT)
最長2年

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:John Sievenpiper, MD,PhD,FRCPC、University of Toronto

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2018年9月4日

一次修了 (予想される)

2020年1月1日

研究の完了 (予想される)

2020年9月1日

試験登録日

最初に提出

2015年9月15日

QC基準を満たした最初の提出物

2015年9月23日

最初の投稿 (見積もり)

2015年9月24日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2019年1月15日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2019年1月11日

最終確認日

2018年12月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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