Une étude de l'antagoniste de l'acide ribonucléique (ARNm) messager du facteur 1a inductible par l'hypoxie (HIF1A) (RO7070179), pour démontrer la preuve du mécanisme chez les participants adultes atteints de carcinome hépatocellulaire (CHC)

Critère d'intégration:

• Homme ou femme de> = 18 ans avec l'indice de performance Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1, score de Child-Pugh de 5-7 et espérance de vie de 3 mois ou plus.
• CHC confirmé comme décrit par l'Association américaine pour l'étude des maladies du foie (AASLD).
• Les participants qui ont échoué à au moins une ligne de traitement systémique pour le CHC de stade avancé ou les participants qui ne sont pas éligibles ou incapables de tolérer le traitement standard de soins.
• Avoir une maladie mesurable ou évaluable.
• Participants dont les fonctions des principaux organes sont normales, telles que définies par l'hémoglobine (HgB) > 8,5 grammes/décilitre (dL), le nombre absolu de neutrophiles (ANC) > 1 000/microlitre (mcL), les plaquettes >= 60 000/micL, l'aspartate aminotransférase/alanine transaminase (AST/ALT) <= 3 x Limite supérieure de la normale (ULN), Bilirubine totale <= 2 x ULN, créatinine <= 2 x ULN.
• Volonté de subir deux biopsies tumorales : avant et après administration de RO7070179.

Critère d'exclusion:

• Maladie grave concomitante qui pourrait potentiellement interférer avec le respect du protocole (une telle maladie n'inclura pas l'hépatite ou la cirrhose, car le degré d'insuffisance hépatique causée par ces maladies est couvert par d'autres critères d'exclusion).
• Hépatite B ou C active, mais participants prenant des médicaments stables pour l'hépatite B ou C.
• Saignement des varices oesophagiennes ou gastriques dans les 2 mois précédant l'inscription.
• Participants devant suivre un traitement anticoagulant thérapeutique ou antiplaquettaire.
• Présence d'ascite qui empêche la biopsie des lésions hépatiques.
• Antécédents d'angine de poitrine instable ou d'infarctus du myocarde dans les 12 mois précédant le jour 1 ou de cardiopathie ischémique.
• Séropositif connu et test de grossesse positif ou allaite.
• Femme ou homme en capacité de procréer ne souhaitant pas utiliser de méthodes de contraception pour éviter une grossesse au cours de cette étude. Participants refusant d'utiliser des méthodes de contraception pour prévenir une grossesse pendant 6 mois après la dernière dose de RO7070179 en raison du potentiel de demi-vie prolongée de RO7070179 dans le foie.
• Connu, cliniquement suspecté ou antécédents d'atteinte tumorale du SNC.
• Chimiothérapie, immunothérapie, agent thérapeutique expérimental ou autre traitement antérieur utilisé pour traiter le CHC dans les 4 semaines précédant la première administration programmée de RO7070179.
• Participants qui ne se sont pas remis d'effets secondaires réversibles (à l'exception de l'alopécie) à une toxicité de grade 0 ou 1 attribuée à l'administration d'un agent thérapeutique expérimental, d'une chimiothérapie, d'une immunothérapie, d'une radiothérapie ou d'autres agents précédemment utilisés pour traiter le cancer.
• Toute condition qui, de l'avis de l'investigateur ou du promoteur, rend les patients inaptes à l'étude.
• Incapacité à se conformer au protocole d'étude.