Badanie antagonisty kwasu rybonukleinowego (mRNA) indukowanego niedotlenieniem czynnika 1a (HIF1A) (RO7070179), w celu wykazania dowodu mechanizmu u dorosłych uczestników z rakiem wątrobowokomórkowym (HCC)

Kryteria przyjęcia:

• Mężczyzna lub kobieta w wieku >=18 lat ze stanem sprawności 0-1 według Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG), wynikiem w skali Child-Pugh 5-7 i oczekiwaną długością życia 3 miesiące lub dłużej.
• Potwierdzono HCC zgodnie z opisem Amerykańskiego Stowarzyszenia Badań nad Chorobami Wątroby (AASLD).
• Uczestnicy, u których nie powiodła się co najmniej jedna linia terapii systemowej zaawansowanego HCC lub uczestnicy, którzy nie kwalifikują się lub nie są w stanie tolerować standardowego leczenia.
• Mieć mierzalną lub możliwą do oceny chorobę.
• Uczestnicy z prawidłowymi funkcjami głównych narządów, jak określono na podstawie hemoglobiny (HgB) >= 8,5 grama/decylitr (dl), bezwzględnej liczby neutrofili (ANC) >= 1000/mikrolitr (ml), płytek krwi >= 60 000/ml, aminotransferazy asparaginianowej/transaminazy alaninowej (AST/ALT) <= 3 x górna granica normy (GGN), bilirubina całkowita <= 2 x GGN, kreatynina <= 2 x GGN.
• Gotowość do poddania się dwóm biopsjom guza: przed i po podaniu RO7070179.

Kryteria wyłączenia:

• Współistniejąca poważna choroba medyczna, która mogłaby potencjalnie zakłócić przestrzeganie protokołu (taka choroba medyczna nie obejmuje zapalenia wątroby ani marskości wątroby, ponieważ stopień uszkodzenia wątroby spowodowany tymi chorobami jest objęty innymi kryteriami wykluczenia).
• Aktywne wirusowe zapalenie wątroby typu B lub C, ale uczestnicy otrzymują stabilne leki na wirusowe zapalenie wątroby typu B lub C.
• Krwawienie z żylaków przełyku lub żołądka w ciągu 2 miesięcy przed włączeniem.
• Uczestnicy, którzy muszą podjąć terapeutyczną terapię przeciwzakrzepową lub przeciwpłytkową.
• Obecność wodobrzusza uniemożliwiająca wykonanie biopsji zmian w wątrobie.
• Historia niestabilnej dławicy piersiowej lub zawału mięśnia sercowego w ciągu 12 miesięcy przed Dniem 1 lub chorobą niedokrwienną serca.
• Znany HIV pozytywny i pozytywny test ciążowy lub karmi piersią.
• Kobieta lub mężczyzna w wieku rozrodczym, którzy nie chcą stosować metod antykoncepcji w celu zapobiegania ciąży podczas tego badania. Uczestników, którzy nie chcą stosować metod antykoncepcji w celu zapobiegania ciąży przez 6 miesięcy po przyjęciu ostatniej dawki RO7070179 ze względu na możliwość wydłużenia okresu półtrwania RO7070179 w wątrobie.
• Znany, podejrzewany klinicznie lub w wywiadzie zajęcie guza OUN.
• Wcześniejsza chemioterapia, immunoterapia, eksperymentalny środek terapeutyczny lub inna terapia stosowana w leczeniu HCC w ciągu 4 tygodni przed pierwszym planowanym podaniem RO7070179.
• Uczestnicy, którzy nie wyzdrowieli z żadnych odwracalnych skutków ubocznych (z wyjątkiem łysienia) do stopnia toksyczności 0 lub 1 przypisywanych podaniu badanego środka terapeutycznego, chemioterapii, immunoterapii, radioterapii lub innych środków stosowanych wcześniej w leczeniu raka.
• Każdy stan, który w opinii badacza lub Sponsora sprawia, że ​​pacjenci nie nadają się do badania.
• Niezdolność do przestrzegania protokołu badania.