Um estudo do fator 1a induzível por hipóxia (HIF1A) mensageiro do ácido ribonucleico (mRNA) antagonista (RO7070179), para demonstrar a prova do mecanismo em participantes adultos com carcinoma hepatocelular (CHC)

Critério de inclusão:

• Homem ou mulher com >= 18 anos de idade com status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-1, pontuação de Child-Pugh de 5-7 e expectativa de vida de 3 meses ou mais.
• Confirmou ter CHC conforme descrito pela Associação Americana para o Estudo da Doença Hepática (AASLD).
• Participantes que falharam em pelo menos uma linha de terapia sistêmica para HCC em estágio avançado ou participantes inelegíveis ou incapazes de tolerar o tratamento padrão de atendimento.
• Ter doença mensurável ou avaliável.
• Participantes com funções normais de órgãos principais, conforme definido por hemoglobina (HgB) >= 8,5 gramas/decilitro (dL), contagem absoluta de neutrófilos (ANC) >= 1000/microlitro (mcL), plaquetas >= 60.000/micL, aspartato aminotransferase/alanina transaminase (AST/ALT) <= 3 x Limite Superior do Normal (ULN), Bilirrubina total <= 2 x LSN, creatinina <= 2 x LSN.
• Disposição para realizar duas biópsias tumorais: antes e depois da administração de RO7070179.

Critério de exclusão:

• Doença médica grave concomitante que poderia potencialmente interferir no cumprimento do protocolo (essa doença médica não incluirá hepatite ou cirrose, pois o grau de comprometimento hepático causado por essas doenças é coberto por outros critérios de exclusão).
• Hepatite B ou C ativa, mas participantes em uso de medicamentos estáveis ​​para hepatite B ou C.
• Sangramento de varizes esofágicas ou gástricas dentro de 2 meses antes da inscrição.
• Participantes que precisam tomar anticoagulação terapêutica ou terapia antiplaquetária.
• Presença de ascite que impossibilita a biópsia de lesões hepáticas.
• História de angina instável ou infarto do miocárdio nos 12 meses anteriores ao Dia 1 ou doença cardíaca isquêmica.
• Conhecido HIV positivo e teste de triagem positivo para gravidez ou está amamentando.
• Mulher ou homem com capacidade reprodutiva relutante em usar métodos contraceptivos para evitar a gravidez durante este estudo. Participantes que não desejam usar métodos contraceptivos para prevenir a gravidez por 6 meses após a última dose de RO7070179 devido ao potencial de meia-vida prolongada de RO7070179 no fígado.
• Conhecido, clinicamente suspeito ou histórico de envolvimento tumoral do SNC.
• Quimioterapia prévia, imunoterapia, agente terapêutico em investigação ou outra terapia usada para tratar CHC dentro de 4 semanas antes da primeira administração programada de RO7070179.
• Participantes que não se recuperaram de nenhum efeito colateral reversível (exceto alopecia) para toxicidade de grau 0 ou 1 atribuída à administração de um agente terapêutico experimental, quimioterapia, imunoterapia, radioterapia ou outros agentes usados ​​anteriormente para tratar o câncer.
• Qualquer condição que, na opinião do investigador ou do patrocinador, torne os pacientes inadequados para o estudo.
• Incapacidade de cumprir o protocolo do estudo.