HIF1A(Hypoxia-inducible Factor 1a) 메신저 리보핵산(mRNA) 길항제(RO7070179)에 대한 연구, 간세포 암종(HCC)이 있는 성인 참가자의 기전 증명 입증

포함 기준:

• Eastern Cooperative Oncology Group(ECOG) 수행 상태 0-1, Child-Pugh 점수 5-7, 기대 수명이 3개월 이상인 18세 이상의 남성 또는 여성.
• 미국간질환연구협회(AASLD)에서 기술한 간세포암종이 확인되었습니다.
• 진행성 간세포암종에 대한 전신 요법에서 최소 한 줄 이상 실패한 참가자 또는 부적격하거나 표준 치료 치료를 견딜 수 없는 참가자.
• 측정 가능하거나 평가 가능한 질병이 있습니다.
• 헤모글로빈(HgB) >= 8.5그램/데시리터(dL), 절대 호중구 수(ANC) >= 1000/마이크로리터(mcL), 혈소판 >= 60,000/micL, 아스파르테이트 아미노트랜스퍼라제/알라닌 트랜스아미나제로 정의된 정상적인 주요 장기 기능을 가진 참가자 (AST/ALT) <= 3 x 정상 상한(ULN), 총 빌리루빈 <= 2 x ULN, 크레아티닌 <= 2 x ULN.
• RO7070179 투여 전후의 두 가지 종양 생검을 받을 의향.

제외 기준:

• 잠재적으로 프로토콜 준수를 방해할 수 있는 동시 심각한 의학적 질병(이러한 의학적 질병에는 간염 또는 간경변증이 포함되지 않습니다. 이러한 질병으로 인한 간 손상 정도는 다른 제외 기준에 포함되기 때문입니다).
• 활동성 B형 또는 C형 간염, 그러나 B형 또는 C형 간염에 대해 안정적인 약물을 복용 중인 참가자.
• 등록 전 2개월 이내에 식도 또는 위정맥류 출혈.
• 치료 항응고 또는 항혈소판 요법을 받아야 하는 참가자.
• 간 병변의 생검을 방해하는 복수의 존재.
• 1일 전 12개월 이내의 불안정 협심증 또는 심근경색의 병력 또는 허혈성 심장 질환.
• 알려진 HIV 양성 및 양성 선별 임신 테스트 또는 모유 수유 중입니다.
• 이 연구 동안 임신을 예방하기 위해 피임 방법을 사용하지 않으려는 생식 능력이 있는 여성 또는 남성. 간에서 RO7070179의 반감기가 연장될 가능성으로 인해 RO7070179의 마지막 투여 후 6개월 동안 피임 방법을 사용하지 않으려는 참가자.
• CNS 종양 침범의 알려진, 임상적으로 의심되는 또는 이력.
• RO7070179의 첫 번째 계획된 투여 전 4주 이내에 HCC를 치료하기 위해 사용된 선행 화학 요법, 면역 요법, 시험용 치료제 또는 기타 요법.
• 연구용 치료제, 화학요법, 면역요법, 방사선요법 또는 이전에 암 치료에 사용된 기타 제제의 투여로 인한 가역적 부작용(탈모 제외)에서 0등급 또는 1등급 독성으로 회복되지 않은 참가자.
• 조사자 또는 후원자의 의견에 따라 환자가 연구에 부적합하다고 판단되는 모든 상태.
• 연구 프로토콜을 준수할 수 없음.