En studie av hypoksi-induserbar faktor 1a (HIF1A) messenger ribonukleinsyre (mRNA) antagonist (RO7070179), for å demonstrere bevis på mekanisme hos voksne deltakere med hepatocellulært karsinom (HCC)

Inklusjonskriterier:

• Mann eller kvinne på >=18 år med Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) prestasjonsstatus 0-1, Child-Pugh-score på 5-7 og forventet levealder på 3 måneder eller mer.
• Bekreftet å ha HCC som beskrevet av American Association for the Study of Liver Disease (AASLD).
• Deltakere som har mislyktes i minst én linje av systemisk terapi for avansert stadium HCC eller deltakere som ikke er kvalifisert eller ikke kan tolerere standardbehandlingen.
• Har målbar eller evaluerbar sykdom.
• Deltakere med normale hovedorganfunksjoner som definert ved hemoglobin (HgB) >= 8,5 gram/desiliter (dL), absolutt nøytrofiltall (ANC) >= 1000/mikroliter (mcL), blodplate >= 60 000/micL, aspartataminotransferase/alanintransaminase (AST/ALT) <= 3 x øvre normalgrense (ULN), total bilirubin <= 2 x ULN, kreatinin <= 2 x ULN.
• Vilje til å gjennomgå to tumorbiopsier: før og etter administrering av RO7070179.

Ekskluderingskriterier:

• Samtidig alvorlig medisinsk sykdom som potensielt kan forstyrre protokolloverholdelse (slik medisinsk sykdom vil ikke inkludere hepatitt eller skrumplever, ettersom graden av nedsatt leverfunksjon forårsaket av disse sykdommene dekkes av andre eksklusjonskriterier).
• Aktiv hepatitt B eller C, men deltakere på stabile medisiner for hepatitt B eller C.
• Blødende esophageal eller gastriske varicer innen 2 måneder før påmelding.
• Deltakere som trenger å ta terapeutisk anti-koagulasjon eller anti-blodplatebehandling.
• Tilstedeværelse av ascites som utelukker biopsi av leverlesjoner.
• Anamnese med ustabil angina eller hjerteinfarkt innen 12 måneder før dag 1 eller iskemisk hjertesykdom.
• Kjent HIV positiv og positiv screening graviditetstest eller ammer.
• Kvinne eller mann med reproduksjonsevne uvillig til å bruke prevensjonsmetoder for å forhindre graviditet under denne studien. Deltakere som ikke vil bruke prevensjonsmetoder for å forhindre graviditet i 6 måneder etter siste dose av RO7070179 på grunn av potensialet for forlenget halveringstid av RO7070179 i leveren.
• Kjent, klinisk mistenkt eller historie med CNS-tumorinvolvering.
• Tidligere kjemoterapi, immunterapi, terapeutisk undersøkelsesmiddel eller annen terapi brukt til å behandle HCC innen 4 uker før første planlagte administrering av RO7070179.
• Deltakere som ikke har kommet seg etter noen reversible bivirkninger (unntatt alopeci) til grad 0 eller 1 toksisitet tilskrevet administrering av et terapeutisk undersøkelsesmiddel, kjemoterapi, immunterapi, strålebehandling eller andre midler som tidligere er brukt til å behandle kreften.
• Enhver tilstand som etter etterforskerens eller sponsorens mening gjør pasientene uegnet for studien.
• Manglende evne til å overholde studieprotokollen.