Identification pour le traitement des arythmies complexes

Critère d'intégration:

1. Âge ≥ 18 ans.
2. Signé le formulaire de consentement éclairé du patient (ICF)

3. Prévu pour subir une procédure d'ablation par cathéter cliniquement indiquée pour le traitement de

   • Fibrillation auriculaire persistante (définie comme une fibrillation auriculaire continue qui dure plus de sept jours consécutifs).
   • Fibrillation auriculaire résistante aux médicaments. (échec à 1 ou plusieurs antiarythmiques de classe I ou III) et présentant une FA persistante (nécessitant des médicaments ou un choc électrique pour s'arrêter)
   • FA persistante malgré une ablation conventionnelle préalable.
4. Procédure antérieure autorisée mais limitée à une seule isolation de la veine pulmonaire (IVP).
5. En AF au moment de la Carte Pré-CartoFinder (spontanée ou induite)
6. Capable et disposé à se conformer à tous les tests et exigences avant, après et de suivi.

Critère d'exclusion:

1. Fibrillation auriculaire paroxystique
2. AF continu > 12 mois (1 an) (AF persistant de longue date)
3. Cardioversion réfractaire (l'incapacité de restaurer le rythme sinusal pendant 30 secondes ou plus après une cardioversion électrique. Si un patient n'a pas de preuves documentées d'une cardioversion réussie (rythme sinusal normal (NSR) > 30 secondes), le patient doit être cardioverti avant la procédure d'ablation. L'échec de la cardioversion sur la base des critères ci-dessus est considéré comme un échec du dépistage.
4. Arythmie complexe secondaire à une cause réversible ou non cardiaque. Par exemple : une arythmie complexe secondaire à un déséquilibre électrolytique ou à une maladie thyroïdienne.
5. Taille auriculaire gauche > 55 mm (échocardiographie, coupe parasternale grand axe).
6. Anomalie congénitale importante ou problème médical qui, de l'avis de l'investigateur, empêcherait l'inscription à cette étude.
7. Maladie auriculaire structurelle telle qu'antécédents d'atriotomie suite à une chirurgie auriculaire antérieure, présence d'une communication interauriculaire et/ou présence d'un patch de fermeture septale auriculaire.
8. Antécédents ou anomalies actuelles de la coagulation sanguine ou des saignements, contre-indication à l'anticoagulation systémique (c'est-à-dire héparine, warfarine, dabigatran ou un inhibiteur direct de la thrombine), maladie pulmonaire importante, chirurgie cardiaque, angor instable, insuffisance cardiaque non contrôlée, maladie aiguë ou infection systémique, ou toute autre maladie ou dysfonctionnement qui empêcherait le traitement de l'avis de l'investigateur.
9. Inscription à une étude expérimentale évaluant un autre dispositif ou médicament à l'étude.
10. Valve prothétique
11. Présence d'un thrombus intramural, d'une tumeur ou d'une autre anomalie/condition qui empêche l'accès vasculaire, l'introduction ou la manipulation du cathéter.
12. Femmes en âge de procréer qui sont enceintes, qui allaitent ou qui envisagent de devenir enceintes au cours de l'essai.
13. Présenter les contre-indications des dispositifs utilisés dans l'étude, comme indiqué dans les instructions d'utilisation respectives.