Identificatie voor de behandeling van complexe aritmieën

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd ≥ 18 jaar.
2. Ondertekende het Patiënt geïnformeerde toestemmingsformulier (ICF)

3. Gepland om een ​​klinisch geïndiceerde katheterablatieprocedure te ondergaan voor de behandeling van

   • Aanhoudend atriumfibrilleren (gedefinieerd als continu atriumfibrilleren dat langer dan zeven opeenvolgende dagen aanhoudt).
   • Geneesmiddelresistente boezemfibrilleren. (mislukte 1 of meer klasse I of III anti-aritmica) en aanhoudende AF (medicijnen of elektrische schokken nodig om te stoppen)
   • Aanhoudende AF ondanks eerdere conventionele ablatie.
4. Eerdere procedure toegestaan ​​maar beperkt tot enkelvoudige pulmonale aderisolatie (PVI).
5. In AF ten tijde van de Pre-CartoFinder-kaart (spontaan of geïnduceerd)
6. In staat en bereid om te voldoen aan alle pre-, post- en follow-up testen en vereisten.

Uitsluitingscriteria:

1. Paroxysmale boezemfibrilleren
2. Continue AF > 12 maanden (1 jaar) (langdurige persistente AF)
3. Ongevoelig voor cardioversie (het onvermogen om het sinusritme gedurende 30 seconden of langer te herstellen na elektrische cardioversie. Als een patiënt geen gedocumenteerd bewijs heeft van succesvolle cardioversie (normaal sinusritme (NSR) > 30 seconden), moet de patiënt voorafgaand aan de ablatieprocedure worden gecardioverteerd. Het niet cardioverteren op basis van de bovenstaande criteria wordt beschouwd als een schermfout.
4. Een complexe aritmie secundair aan een omkeerbare of niet-cardiale oorzaak. Bijvoorbeeld: een complexe aritmie die secundair is aan een verstoring van de elektrolytenbalans of een schildklieraandoening.
5. Linker atriale grootte> 55 mm (echocardiografie, parasternale lange-asweergave).
6. Significante aangeboren afwijking of medisch probleem dat naar de mening van de onderzoeker deelname aan dit onderzoek zou verhinderen.
7. Structurele atriale ziekte zoals een voorgeschiedenis van atriotomie na eerdere atriale chirurgie, aanwezigheid van een atriumseptumdefect en/of aanwezigheid van een atriumseptumafsluitingspatch.
8. Voorgeschiedenis van of huidige bloedstollings- of bloedingsafwijkingen, contra-indicatie voor systemische antistolling (d.w.z. heparine, warfarine, dabigatran of een directe trombineremmer), significante longziekte, hartoperaties, onstabiele angina pectoris, ongecontroleerd hartfalen, acute ziekte of systemische infectie, of enige andere ziekte of storing die behandeling naar de mening van de onderzoeker onmogelijk maakt.
9. Deelname aan een experimentele studie ter evaluatie van een ander apparaat of geneesmiddel dat wordt onderzocht.
10. Prothese klep
11. Aanwezigheid van intramurale trombus, tumor of andere afwijking/aandoening die vasculaire toegang, introductie of manipulatie van een katheter onmogelijk maakt.
12. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd die zwanger zijn, borstvoeding geven of van plan zijn zwanger te worden in de loop van het onderzoek.
13. Contra-indicaties presenteren voor de apparaten die in het onderzoek worden gebruikt, zoals aangegeven in de respectieve gebruiksaanwijzing.