Identificazione per il trattamento delle aritmie complesse

Criterio di inclusione:

1. Età ≥ 18 anni.
2. Firmato il modulo di consenso informato del paziente (ICF)

3. Programmato per sottoporsi a una procedura di ablazione transcatetere clinicamente indicata per il trattamento di

   • Fibrillazione atriale persistente (definita come fibrillazione atriale continua che si protrae oltre sette giorni consecutivi).
   • Fibrillazione atriale resistente ai farmaci. (fallimento di 1 o più farmaci antiaritmici di classe I o III) e con fibrillazione atriale persistente (che richiede l'interruzione di farmaci o scosse elettriche)
   • FA persistente nonostante la precedente ablazione convenzionale.
4. Procedura precedente consentita ma limitata al singolo isolamento della vena polmonare (PVI).
5. In AF al momento della Mappa Pre-CartoFinder (spontaneo o indotto)
6. In grado e disposto a rispettare tutti i test e i requisiti pre, post e di follow-up.

Criteri di esclusione:

1. Fibrillazione atriale parossistica
2. FA continua > 12 mesi (1 anno) (FA persistente di lunga data)
3. Cardioversione refrattaria (l'incapacità di ripristinare il ritmo sinusale per 30 secondi o più dopo la cardioversione elettrica. Se un paziente non ha prove documentate di essere stato cardiovertito con successo (ritmo sinusale normale (NSR) > 30 secondi), il paziente deve essere cardiovertito prima della procedura di ablazione. La mancata cardioversione in base ai criteri di cui sopra è considerata un fallimento dello schermo.
4. Un'aritmia complessa secondaria a una causa reversibile o non cardiaca. Ad esempio: un'aritmia complessa secondaria a squilibrio elettrolitico o malattia della tiroide.
5. Dimensione atriale sinistra > 55 mm (ecocardiografia, vista parasternale asse lungo).
6. Anomalia congenita significativa o problema medico che, secondo l'opinione dello sperimentatore, precluderebbe l'arruolamento in questo studio.
7. Malattia atriale strutturale come una precedente storia di atriotomia da precedente intervento chirurgico atriale, presenza di un difetto del setto atriale e/o presenza di un cerotto di chiusura del setto interatriale.
8. Storia o attuali anomalie della coagulazione del sangue o del sanguinamento, controindicazione alla terapia anticoagulante sistemica (ad es. o qualsiasi altra malattia o malfunzionamento che precluderebbe il trattamento secondo il parere dello sperimentatore.
9. Iscrizione a uno studio sperimentale che valuta un altro dispositivo o farmaco in esame.
10. Valvola protesica
11. Presenza di trombo intramurale, tumore o altra anomalia/condizione che precluda l'accesso vascolare, l'introduzione o la manipolazione del catetere.
12. Donne in età fertile che sono incinte, in allattamento o che stanno pianificando una gravidanza durante il corso della sperimentazione.
13. Presentando controindicazioni per i dispositivi utilizzati nello studio, come indicato nelle rispettive Istruzioni per l'uso.