Идентификация для лечения сложных аритмий

Критерии включения:

1. Возраст ≥ 18 лет.
2. Подписал форму информированного согласия пациента (ICF)

3. Планируется пройти катетерную аблацию по клиническим показаниям для лечения

   • Персистирующая фибрилляция предсердий (определяемая как непрерывная фибрилляция предсердий, которая сохраняется более семи дней подряд).
   • Лекарственно-резистентная фибрилляция предсердий. (неэффективность 1 или более антиаритмических препаратов класса I или III) и демонстрация персистирующей ФП (для купирования которой требуются лекарственные препараты или поражение электрическим током)
   • Стойкая ФП, несмотря на предшествующую традиционную аблацию.
4. Предыдущая процедура разрешена, но ограничена изоляцией одной легочной вены (PVI).
5. В AF во время карты Pre-CartoFinder (спонтанная или индуцированная)
6. Способность и желание соблюдать все требования и требования до, после и последующее тестирование.

Критерий исключения:

1. Пароксизмальная фибрилляция предсердий
2. Непрерывная ФП > 12 месяцев (1 год) (длительная персистирующая ФП)
3. Рефрактерность к кардиоверсии (неспособность восстановить синусовый ритм в течение 30 секунд или дольше после электрической кардиоверсии. Если у пациента нет документально подтвержденных данных об успешной кардиоверсии (нормальный синусовый ритм (НСР) > 30 с), перед процедурой абляции пациенту необходимо провести кардиоверсию. Невыполнение кардиоверсии на основании вышеперечисленных критериев считается отказом экрана.
4. Сложная аритмия, вторичная по отношению к обратимой или несердечной причине. Например: сложная аритмия, вторичная по отношению к электролитному дисбалансу или заболеванию щитовидной железы.
5. Размер левого предсердия > 55 мм (эхокардиография, парастернальная проекция по длинной оси).
6. Значительная врожденная аномалия или медицинская проблема, которые, по мнению исследователя, препятствуют включению в это исследование.
7. Структурное заболевание предсердий, такое как предсердная атриотомия в анамнезе после предыдущей операции на предсердии, наличие дефекта межпредсердной перегородки и/или наличие заплаты, закрывающей межпредсердную перегородку.
8. Нарушения свертываемости крови или кровотечения в анамнезе или в настоящее время, противопоказания к системной антикоагулянтной терапии (например, гепарину, варфарину, дабигатрану или прямому ингибитору тромбина), серьезное заболевание легких, операции на сердце, нестабильная стенокардия, неконтролируемая сердечная недостаточность, острое заболевание или системная инфекция, или любое другое заболевание или дисфункция, которые, по мнению исследователя, исключают лечение.
9. Регистрация в экспериментальном исследовании, оценивающем другое исследуемое устройство или лекарство.
10. Протез клапана
11. Наличие интрамурального тромба, опухоли или другого отклонения/состояния, препятствующего доступу к сосудам, введению катетера или манипуляциям.
12. Женщины детородного возраста, которые беременны, кормят грудью или планируют забеременеть в ходе исследования.
13. Представление противопоказаний к устройствам, используемым в исследовании, как указано в соответствующих инструкциях по применению.