Identifikation til behandling af komplekse arytmier

Inklusionskriterier:

1. Alder ≥ 18 år.
2. Underskrevet patientinformeret samtykkeformular (ICF)

3. Planlagt at gennemgå en klinisk indiceret kateterablationsprocedure til behandling af

   • Vedvarende atrieflimren (defineret som kontinuerlig atrieflimren, der er vedvarende ud over syv på hinanden følgende dage).
   • Lægemiddelresistent atrieflimren. (ikke bestået 1 eller flere klasse I eller III antiarytmika) og demonstrerer vedvarende AF (kræver medicin eller elektrisk stød for at afslutte)
   • Vedvarende AF på trods af forudgående konventionel ablation.
4. Tidligere procedure tilladt, men begrænset til enkelt pulmonal veneisolation (PVI).
5. I AF på tidspunktet for Pre-CartoFinder-kortet (spontan eller induceret)
6. Kan og er villig til at overholde alle præ-, post- og opfølgende test og krav.

Ekskluderingskriterier:

1. Paroksysmal atrieflimren
2. Kontinuerlig AF > 12 måneder (1-år) (Longstanding Persistent AF)
3. Kardioversion refraktær (Uevnen til at genoprette sinusrytmen i 30 sekunder eller længere efter elektrisk kardioversion. Hvis en patient ikke har dokumenteret bevis på at være vellykket kardioverteret (Normal sinusrytme (NSR) > 30 sekunder), skal patienten cardioverteres før ablationsproceduren. Undladelse af at cardiovertere baseret på ovenstående kriterier betragtes som en skærmfejl.
4. En kompleks arytmi sekundær til en reversibel eller ikke-kardiel årsag. For eksempel: en kompleks arytmi sekundært til elektrolyt-ubalance eller skjoldbruskkirtelsygdom.
5. Venstre atriel størrelse >55 mm (ekkokardiografi, parasternal langaksevisning).
6. Betydelig medfødt anomali eller medicinsk problem, som efter investigators mening ville udelukke tilmelding til denne undersøgelse.
7. Strukturel atriel sygdom, såsom en tidligere historie med atriotomi fra tidligere atriel kirurgi, tilstedeværelse af en atriel septumdefekt og/eller tilstedeværelse af et atrielt septumlukningsplaster.
8. Anamnese med eller aktuelle blodpropper eller blødningsabnormiteter, kontraindikation til systemisk antikoagulering (dvs. heparin, warfarin, dabigatran eller en direkte trombinhæmmer), signifikant lungesygdom, hjerteoperationer, ustabil angina, ukontrolleret hjertesvigt, akut sygdom eller systemisk infektion, eller enhver anden sygdom eller funktionsfejl, der ville udelukke behandling efter investigators mening.
9. Tilmelding til en eksperimentel undersøgelse, der evaluerer en anden enhed eller et andet lægemiddel under undersøgelse.
10. Prostetisk ventil
11. Tilstedeværelse af intramural trombe, tumor eller anden abnormitet/tilstand, der udelukker vaskulær adgang, kateterindføring eller manipulation.
12. Kvinder i den fødedygtige alder, som er gravide, ammer eller planlægger at blive gravide i løbet af forsøget.
13. Præsenterer kontraindikationer for de anordninger, der blev brugt i undersøgelsen, som angivet i de respektive brugsanvisninger.