Identifikasjon for behandling av komplekse arytmier

Inklusjonskriterier:

1. Alder ≥ 18 år.
2. Signerte skjemaet for pasientinformert samtykke (ICF)

3. Planlagt å gjennomgå en klinisk indisert kateterablasjonsprosedyre for behandling av

   • Vedvarende atrieflimmer (definert som kontinuerlig atrieflimmer som varer utover syv påfølgende dager).
   • Medikamentresistent atrieflimmer. (mislykket 1 eller flere antiarytmika i klasse I eller III) og demonstrerer vedvarende AF (krever medikamenter eller elektrisk sjokk for å avslutte)
   • Vedvarende AF til tross for tidligere konvensjonell ablasjon.
4. Tidligere prosedyre tillatt, men begrenset til enkel pulmonal veneisolasjon (PVI).
5. I AF på tidspunktet for Pre-CartoFinder-kartet (spontan eller indusert)
6. Evne og villig til å overholde alle pre-, post- og oppfølgingstesting og krav.

Ekskluderingskriterier:

1. Paroksysmal atrieflimmer
2. Kontinuerlig AF > 12 måneder (1 år) (Longstanding Persistent AF)
3. Kardioversjonsrefraktær (manglende evne til å gjenopprette sinusrytmen i 30 sekunder eller lenger etter elektrisk kardioversjon. Hvis en pasient ikke har dokumentert bevis på å være vellykket kardiovertert (Normal sinusrytme (NSR) > 30 sekunder), må pasienten kardioverteres før ablasjonsprosedyren. Unnlatelse av å kardiovertere basert på kriteriene ovenfor anses som en skjermfeil.
4. En kompleks arytmi sekundært til en reversibel eller ikke-kardiell årsak. For eksempel: en kompleks arytmi sekundært til elektrolyttubalanse eller skjoldbruskkjertelsykdom.
5. Venstre atriestørrelse >55 mm (ekkokardiografi, parasternal langaksevisning).
6. Betydelig medfødt anomali eller medisinsk problem som etter etterforskerens oppfatning vil utelukke deltakelse i denne studien.
7. Strukturell atriesykdom som tidligere atriotomi fra tidligere atriekirurgi, tilstedeværelse av en atrieseptumdefekt og/eller tilstedeværelse av en atrieseptumlukkingsplaster.
8. Anamnese med eller nåværende abnormiteter i blodpropp eller blødning, kontraindikasjon mot systemisk antikoagulasjon (dvs. heparin, warfarin, dabigatran eller en direkte trombinhemmer), betydelig lungesykdom, hjerteoperasjoner, ustabil angina, ukontrollert hjertesvikt, akutt sykdom eller systemisk infeksjon, eller enhver annen sykdom eller funksjonsfeil som vil utelukke behandling etter etterforskerens oppfatning.
9. Påmelding til en eksperimentell studie som evaluerer en annen enhet eller et annet medikament som undersøkes.
10. Klaffprotese
11. Tilstedeværelse av intramural trombe, svulst eller annen abnormitet/tilstand som utelukker vaskulær tilgang, kateterinnføring eller manipulasjon.
12. Kvinner i fertil alder som er gravide, ammer eller planlegger å bli gravide i løpet av forsøket.
13. Presentere kontraindikasjoner for enhetene som ble brukt i studien, som angitt i de respektive bruksanvisningene.