Identifiering för behandling av komplexa arytmier

Inklusionskriterier:

1. Ålder ≥ 18 år.
2. Undertecknade Patient Informed Consent Form (ICF)

3. Planerad att genomgå en kliniskt indikerad kateterablationsprocedur för behandling av

   • Ihållande förmaksflimmer (definieras som kontinuerligt förmaksflimmer som pågår längre än sju dagar i följd).
   • Läkemedelsresistent förmaksflimmer. (underkände 1 eller fler klass I eller III antiarytmika) och visar ihållande AF (kräver läkemedel eller elektrisk stöt för att avsluta)
   • Ihållande AF trots tidigare konventionell ablation.
4. Tidigare procedur tillåten men begränsad till enkel lungvensisolering (PVI).
5. I AF vid tidpunkten för Pre-CartoFinder-kartan (spontan eller inducerad)
6. Kan och är villig att följa alla för-, efter- och uppföljande tester och krav.

Exklusions kriterier:

1. Paroxysmalt förmaksflimmer
2. Kontinuerlig AF > 12 månader (1 år) (Långvarig ihållande AF)
3. Elkonverteringsrefraktär (oförmågan att återställa sinusrytmen i 30 sekunder eller längre efter elektrisk elkonvertering. Om en patient inte har dokumenterade bevis på att ha lyckats kardioverteras (Normal sinusrytm (NSR) > 30 sekunder), måste patienten kardioverteras före ablationsproceduren. Underlåtenhet att elkonvertera baserat på ovanstående kriterier anses vara ett skärmfel.
4. En komplex arytmi sekundär till en reversibel eller icke-kardiell orsak. Till exempel: en komplex arytmi sekundär till elektrolytobalans eller sköldkörtelsjukdom.
5. Vänster förmaksstorlek >55 mm (ekokardiografi, parasternal långaxelvy).
6. Betydande medfödd anomali eller medicinskt problem som enligt utredarens uppfattning skulle utesluta inskrivning i denna studie.
7. Strukturell förmakssjukdom såsom en tidigare historia av atriotomi från tidigare förmakskirurgi, närvaro av en förmaksseptumdefekt och/eller förekomst av ett förmaksseptumförslutningsplåster.
8. Historik med eller aktuella blodkoagulerings- eller blödningsavvikelser, kontraindikation mot systemisk antikoagulering (d.v.s. heparin, warfarin, dabigatran eller en direkt trombinhämmare), signifikant lungsjukdom, hjärtoperationer, instabil angina, okontrollerad hjärtsvikt, akut sjukdom eller systemisk infektion, eller någon annan sjukdom eller felfunktion som skulle utesluta behandling enligt utredarens uppfattning.
9. Inskrivning i en experimentell studie som utvärderar en annan enhet eller läkemedel som undersöks.
10. Klaffprotes
11. Förekomst av intramural tromb, tumör eller annan abnormitet/tillstånd som förhindrar vaskulär åtkomst, kateterinförande eller manipulation.
12. Kvinnor i fertil ålder som är gravida, ammar eller planerar att bli gravida under prövningens gång.
13. Presentera kontraindikationer för de apparater som används i studien, som anges i respektive bruksanvisning.