Identificación para el Tratamiento de Arritmias Complejas

Criterios de inclusión:

1. Edad ≥ 18 años.
2. Firmó el formulario de consentimiento informado del paciente (ICF)

3. Programado para someterse a un procedimiento de ablación con catéter clínicamente indicado para el tratamiento de

   • Fibrilación auricular persistente (definida como fibrilación auricular continua que se mantiene más de siete días consecutivos).
   • Fibrilación auricular resistente a fármacos. (fallo en 1 o más fármacos antiarrítmicos de clase I o III) y demostración de FA persistente (que requiere fármacos o descarga eléctrica para terminar)
   • FA persistente a pesar de la ablación convencional previa.
4. Procedimiento previo permitido pero limitado a un solo aislamiento de vena pulmonar (PVI).
5. En AF en el momento del Pre-CartoFinder Map (espontáneo o inducido)
6. Capaz y dispuesto a cumplir con todas las pruebas y requisitos previos, posteriores y de seguimiento.

Criterio de exclusión:

1. Fibrilación auricular paroxística
2. FA continua > 12 meses (1 año) (FA persistente de larga duración)
3. Cardioversión refractaria (La incapacidad para restaurar el ritmo sinusal durante 30 segundos o más después de la cardioversión eléctrica. Si un paciente no tiene evidencia documentada de que la cardioversión se realizó con éxito (ritmo sinusal normal (NSR) > 30 segundos), el paciente debe recibir la cardioversión antes del procedimiento de ablación. La falla en la cardioversión basada en los criterios anteriores se considera una falla de pantalla.
4. Una arritmia compleja secundaria a una causa reversible o no cardiaca. Por ejemplo: una arritmia compleja secundaria a un desequilibrio electrolítico o enfermedad tiroidea.
5. Tamaño de la aurícula izquierda > 55 mm (ecocardiografía, vista de eje largo paraesternal).
6. Anomalía congénita significativa o problema médico que, en opinión del investigador, impediría la inscripción en este estudio.
7. Enfermedad auricular estructural, como antecedentes de atriotomía por cirugía auricular anterior, presencia de un defecto del tabique auricular y/o presencia de un parche de cierre del tabique auricular.
8. Antecedentes o anomalías actuales en la coagulación de la sangre o sangrado, contraindicación para la anticoagulación sistémica (es decir, heparina, warfarina, dabigatrán o un inhibidor directo de la trombina), enfermedad pulmonar significativa, cirugías cardíacas, angina inestable, insuficiencia cardíaca no controlada, enfermedad aguda o infección sistémica, o cualquier otra enfermedad o mal funcionamiento que imposibilite el tratamiento en opinión del investigador.
9. Inscripción en un estudio experimental que evalúa otro dispositivo o medicamento bajo investigación.
10. válvula protésica
11. Presencia de trombo intramural, tumor u otra anormalidad/condición que impida el acceso vascular, la introducción o manipulación del catéter.
12. Mujeres en edad fértil que estén embarazadas, amamantando o planeando quedar embarazadas durante el transcurso del ensayo.
13. Presentar contraindicaciones para los dispositivos utilizados en el estudio, conforme indicado en las respectivas Instrucciones de Uso.