Identificação para o Tratamento de Arritmias Complexas

Critério de inclusão:

1. Idade ≥ 18 anos.
2. Assinou o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE) do paciente

3. Programado para passar por um procedimento de ablação por cateter clinicamente indicado para tratamento de

   • Fibrilação atrial persistente (definida como fibrilação atrial contínua que se mantém por mais de sete dias consecutivos).
   • Fibrilação Atrial Resistente a Drogas. (falha em 1 ou mais drogas antiarrítmicas classe I ou III) e demonstrando FA persistente (requer drogas ou choque elétrico para terminar)
   • FA persistente apesar da ablação convencional prévia.
4. Procedimento anterior permitido, mas limitado a isolamento único de veia pulmonar (IVP).
5. Em AF no momento do Mapa Pré-CartoFinder (espontânea ou induzida)
6. Capaz e disposto a cumprir todos os testes e requisitos pré, pós e de acompanhamento.

Critério de exclusão:

1. Fibrilação Atrial Paroxística
2. AF contínua > 12 meses (1 ano) (AF persistente de longa data)
3. Cardioversão refratária (A incapacidade de restaurar o ritmo sinusal por 30 segundos ou mais após a cardioversão elétrica. Se um paciente não tiver evidência documentada de ter sido cardiovertido com sucesso (ritmo sinusal normal (NSR) > 30 segundos), o paciente deve ser cardiovertido antes do procedimento de ablação. A falha na cardioversão com base nos critérios acima é considerada uma falha na triagem.
4. Arritmia complexa secundária a uma causa reversível ou não cardíaca. Por exemplo: uma arritmia complexa secundária a um desequilíbrio eletrolítico ou doença da tireoide.
5. Tamanho do átrio esquerdo > 55 mm (ecocardiografia, corte paraesternal eixo longo).
6. Anomalia congênita significativa ou problema médico que, na opinião do investigador, impediria a inscrição neste estudo.
7. Doença atrial estrutural, como história prévia de atriotomia de cirurgia atrial anterior, presença de defeito do septo atrial e/ou presença de placa de fechamento do septo atrial.
8. Histórico ou atual de coagulação sanguínea ou anormalidades hemorrágicas, contraindicação para anticoagulação sistêmica (ou seja, heparina, varfarina, dabigatrana ou um inibidor direto da trombina), doença pulmonar significativa, cirurgias cardíacas, angina instável, insuficiência cardíaca descontrolada, doença aguda ou infecção sistêmica, ou qualquer outra doença ou mau funcionamento que impeça o tratamento na opinião do investigador.
9. Inscrição em um estudo experimental avaliando outro dispositivo ou medicamento sob investigação.
10. Válvula protética
11. Presença de trombo intramural, tumor ou outra anormalidade/condição que impeça acesso vascular, introdução ou manipulação de cateter.
12. Mulheres com potencial para engravidar que estejam grávidas, amamentando ou planejando engravidar durante o estudo.
13. Apresentar contra-indicações para os aparelhos utilizados no estudo, conforme indicado nas respectivas Instruções de Uso.