Étude de l'efficacité du vaccin antigrippal à forte dose par administration répétée chez des patients atteints de gammapathie (SHIVERING 2)

La grippe est une cause majeure de morbidité aux États-Unis. Les patients atteints de gammapathies monoclonales sont connus pour avoir un risque accru de développer la grippe. En outre, plusieurs des médicaments (tels que les inhibiteurs du protéasome), couramment utilisés pour traiter ces tumeurs, sont connus pour augmenter encore le risque de ces tumeurs. Il a été démontré que la vaccination contre la grippe saisonnière réduit la morbidité liée à la grippe et est approuvée pour la prophylaxie de routine aux États-Unis. En 2009, le vaccin à haute dose Fluzone® a été approuvé par la FDA en 2009 pour les adultes âgés de 65 ans et plus sur la base des données concernant les taux plus élevés de séroprotection (définis comme un titre d'inhibition des anticorps contre l'hémagglutination (HAI) de 40 ou plus).

Dans cette étude, les chercheurs administreront le vaccin Fluzone® High-Dose avec un rappel planifié à des patients atteints de gammapathies monoclonales, quel que soit leur âge, par rapport à un groupe témoin de référence. Le critère d'évaluation principal est composé du taux d'infection grippale documenté et de la progression de la maladie (tel que défini par les critères de l'International Myeloma Working Group) à la fin de la saison grippale. Sur la base des données de base, les enquêteurs s'attendent à un taux de réussite plus élevé dans le bras expérimental. En tant que tel, les chercheurs ont obtenu des taux de réussite de 90 % et 70 % dans les bras expérimental et témoin, respectivement.

Les chercheurs analyseront également plusieurs critères d'évaluation secondaires, notamment les taux de morbidité liée à la grippe, l'analyse de la réponse immunitaire humorale et cellulaire à ces vaccins et le taux de contrôle de la maladie (défini comme l'absence de progression de la maladie selon les critères standard du groupe de travail international sur le myélome).