Mécanismes de l'analgésie par acupuncture sur la douleur dentaire expérimentale - Une étude psychophysique (phase 1) (MAC-DENT1)
14 mars 2016 mis à jour par: Claudia Witt, University of Zurich
Mécanismes de l'analgésie par acupuncture sur la douleur dentaire expérimentale - Une étude psychophysique randomisée, en simple aveugle et contrôlée par simulation (phase 1)
Les chercheurs évalueront les effets de l'acupuncture manuelle sur la douleur dentaire expérimentale chez 36 sujets sains au moyen d'évaluations subjectives de l'intensité de la douleur et de réactions du système nerveux autonome (SNA) spécifiques à la douleur.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude psychophysique et physiologique est la première partie d'un projet en deux phases qui vise à explorer comment la modulation de la douleur induite par l'acupuncture interagit avec les schémas de traitement cérébral spécifiques à la douleur au moyen de l'imagerie par résonance magnétique fonctionnelle (fMRI) et en utilisant un appareil dentaire expérimental. modèle de douleur.
Dans cette étude précédente, la caractérisation des effets de l'acupuncture manuelle sur le modèle expérimental de douleur dentaire sera testée dans des conditions de laboratoire et sans restrictions d'une mesure IRMf afin de fournir une base solide pour l'expérience IRMf suivante. Les effets de modulation de la douleur de l'intervention d'acupuncture manuelle (4 points : manipulation à l'aiguille du gros intestin bilatéral 4 (LI4), de l'estomac 6 et 7 (ST6, ST7) ipsilatéral à la dent stimulée) seront comparés à l'acupuncture factice (insertion et manipulation de 4 points hors acupuncture) et une intervention témoin (sans acupuncture) qui seront réalisées chacune à 3 jours différents dans un ordre aléatoire. Les effets de l'intervention sur la douleur dentaire expérimentale seront évalués en testant 36 volontaires sains au moyen d'évaluations subjectives de l'intensité de la douleur et de réactions ANS spécifiques à la douleur telles que l'activité électrodermique et les changements de fréquence cardiaque/respiratoire. En plus de jeter les bases de l'expérience d'IRMf suivante, cette étude pourrait fournir des informations de base précieuses sur la dynamique des effets d'acupuncture manuelle testés et fournir en outre des connaissances importantes pour la planification de futures études cliniques englobant les conditions dentaires et le développement de traitements d'acupuncture.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
35
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Zurich, Suisse, 8032
- Clinic of Masticatory Disorders, Removable Prosthodontics, Geriatric and Special Care Dentistry Center of Dental Medicine University of Zurich
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Zurich, Suisse, 8091
- Institute for Complementary and Integrative Medicine, University Hospital Zurich
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 40 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Homme
La description
Critère d'intégration:
- droitier
- Consentement éclairé écrit
- Maîtrise de la langue allemande
- Sensibilité dentaire suffisante pour la stimulation dentaire
- Aucun traitement d'acupuncture au cours des 12 derniers mois
- Aucune connaissance médicale sur l'acupuncure
Critère d'exclusion:
- Consommation d'alcool, de drogues et d'analgésiques au cours des dernières 24 heures
- Plaintes de maladies de la cavité buccale
- Conditions neurologiques et (ou psychiatriques) préexistantes
- Antécédents de douleurs dentaires sévères
- Prise régulière de médicaments contre la douleur
- Antécédents de lésions cérébrales
- Abus d'alcool et de drogues
- Maladies chroniques nécessitant une prise permanente de médicaments
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Sujets sains
Tous les sujets participent à 3 conditions expérimentales (Acupuncture, Sham-Acupuncture et No Acupuncture) à 3 jours différents dans un ordre aléatoire.
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Insertion et manipulation de l'aiguille à 4 points d'acupuncture (bilatéral LI4, droit ST6 et ST7).
Autres noms:
Insertion et manipulation de l'aiguille à 4 points non d'acupuncture
Intervention de contrôle : Pas d'insertion ni de manipulation d'aiguille
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparaison des - différences moyennes d'évaluation de l'intensité de la douleur après l'intervention pré-acupuncture - et des différences d'évaluation moyennes après l'intervention pré-contrôle (pas d'acupuncture)
Délai: 15 minutes
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15 minutes
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Comparaison des - différences moyennes d'évaluation de l'intensité de la douleur après l'intervention pré-acupuncture - et des différences moyennes d'évaluation post-pré-acupuncture fictive
Délai: 15 minutes
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En cas d'effet significatif sur le résultat 1, le résultat 2 sera testé selon une procédure hiérarchique afin d'éviter des tests multiples.
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15 minutes
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Effets plus durables de l'acupuncture sur les cotes d'intensité subjectives
Délai: 50 minutes
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Outre les comparaisons pré-post-intervention (résultat principal), 2 points temporels supplémentaires (Total : pré-intervention, post-intervention, 15 min post-intervention, 30 min post-intervention) seront examinés pour tester les différences de dynamique temporelle entre les 3 effets de l'intervention sur l'intensité subjective de la douleur.
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50 minutes
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Effets plus durables de l'acupuncture sur les changements de fréquence cardiaque spécifiques à la douleur.
Délai: 50 minutes
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Outre les comparaisons pré-post-intervention (résultat principal), 2 points temporels supplémentaires (Total : pré-intervention, post-intervention, 15 min post-intervention, 30 min post-intervention) seront examinés pour tester les différences de dynamique temporelle entre les 3 effets de l'intervention sur les altérations de la fréquence cardiaque spécifiques à la douleur.
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50 minutes
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Effets plus durables de l'acupuncture sur les changements spécifiques à la douleur de la conductance cutanée.
Délai: 50 minutes
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Outre les comparaisons pré-post-intervention (résultat principal), 2 points temporels supplémentaires (Total : pré-intervention, post-intervention, 15 min post-intervention, 30 min post-intervention) seront examinés pour tester les différences de dynamique temporelle entre les 3 effets de l'intervention sur les altérations de la conductance cutanée spécifiques à la douleur.
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50 minutes
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Effets plus durables de l'acupuncture sur les changements de fréquence respiratoire spécifiques à la douleur.
Délai: 50 minutes
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Outre les comparaisons pré-post-intervention (résultat principal), 2 points temporels supplémentaires (Total : pré-intervention, post-intervention, 15 min post-intervention, 30 min post-intervention) seront examinés pour tester les différences de dynamique temporelle entre les 3 effets de l'intervention sur les changements spécifiques à la douleur de la fréquence respiratoire.
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50 minutes
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Modifications de la conductance cutanée au cours des trois types d'intervention (acupuncture, simulacre d'acupuncture, pas d'acupuncture).
Délai: 10 minutes
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Comparaison des changements de la conductance cutanée mesurés pendant l'acupuncture/simulation d'acupuncture et sans acupuncture
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10 minutes
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Changements dans la variabilité de la fréquence cardiaque (HRV) au cours des trois types d'intervention (acupuncture, simulacre d'acupuncture, pas d'acupuncture).
Délai: 10 minutes
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Comparaison de l'évolution de la VRC mesurée pendant l'acupuncture/simulation d'acupuncture et sans acupuncture
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10 minutes
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Modifications de la fréquence respiratoire au cours des trois types d'intervention (acupuncture, simulacre d'acupuncture, pas d'acupuncture).
Délai: 10 minutes
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Comparaison des changements de fréquence respiratoire mesurés pendant l'acupuncture/simulation d'acupuncture et sans acupuncture.
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10 minutes
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Fréquence des EIG
Délai: 1 mois
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Les occurrences d'événements indésirables graves (EIG) seront enregistrées et leur fréquence sera calculée.
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1 mois
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Attente envers l'acupuncture
Délai: 60 minutes
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Les attentes en matière d'acupuncture seront évaluées à l'aide d'un questionnaire sur les attentes en matière d'acupuncture développé par l'Institut de médecine complémentaire et intégrative, Hôpital universitaire de Zurich
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60 minutes
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États et traits d'anxiété
Délai: 60 minutes
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Pour l'évaluation des niveaux d'anxiété, le questionnaire State-Trait Anxiety Inventory (STAI) (Bieling et al., 1998) sera appliqué.
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60 minutes
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Claudia M Witt, MD, University of Zurich
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Bieling PJ, Antony MM, Swinson RP. The State-Trait Anxiety Inventory, Trait version: structure and content re-examined. Behav Res Ther. 1998 Jul-Aug;36(7-8):777-88. doi: 10.1016/s0005-7967(98)00023-0.
- de Matos NMP, Pach D, Xing JJ, Barth J, Beyer LE, Shi X, Kern A, Lukic N, Ettlin DA, Brugger M, Witt CM. Evaluating the Effects of Acupuncture Using a Dental Pain Model in Healthy Subjects - A Randomized, Cross-Over Trial. J Pain. 2020 Mar-Apr;21(3-4):440-454. doi: 10.1016/j.jpain.2019.08.013. Epub 2019 Sep 12.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 octobre 2015
Achèvement primaire (Réel)
1 mars 2016
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mars 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 octobre 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
26 octobre 2015
Première publication (Estimation)
28 octobre 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
15 mars 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 mars 2016
Dernière vérification
1 mars 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- MAC-DENT-Psy
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