Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Akupunktio-analgesian mekanismit kokeellisessa hammaskivussa – psykofyysinen tutkimus (vaihe 1) (MAC-DENT1)

maanantai 14. maaliskuuta 2016 päivittänyt: Claudia Witt, University of Zurich

Akupunktio-analgesian mekanismit kokeellisessa hammaskivussa – satunnaistettu, yksinsokkoutettu, valekontrolloitu psykofyysinen tutkimus (vaihe 1)

Tutkijat arvioivat manuaalisen akupunktion vaikutuksia kokeelliseen hammaskipuun 36 terveellä henkilöllä subjektiivisten kivun intensiteetin ja kipuspesifisten autonomisen hermoston (ANS) reaktioiden avulla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä psykofyysinen ja fysiologinen tutkimus on ensimmäinen osa kaksivaiheista hanketta, jossa tutkitaan, kuinka akupunktion aiheuttama kivun modulaatio on vuorovaikutuksessa kivulle spesifisten aivojen prosessointikuvioiden kanssa toiminnallisen magneettikuvauksen (fMRI) ja kokeellisen hammaslääkärin avulla. kipu malli.

Tässä edellisessä tutkimuksessa manuaalisen akupunktion vaikutusten karakterisointia kokeellisessa hammaskipumallissa testataan laboratorio-olosuhteissa ja ilman fMRI-mittauksen rajoituksia, jotta saadaan hyvä perusta seuraavalle fMRI-kokeelle. Manuaalisen akupunktiointervention kipua sääteleviä vaikutuksia (4 pistettä: molemminpuolisen paksusuolen 4 (LI4), mahalaukun 6 ja 7 (ST6, ST7) neulakäsittely stimuloidun hampaan kanssa ipsilateraalisesti) verrataan valeakupunktioon (insertointi ja manipulointi 4 ei-akupunktiopistettä) ja kontrolliinterventio (ei akupunktiota), jotka kukin suoritetaan 3 eri päivänä satunnaistetussa järjestyksessä. Interventiovaikutuksia kokeelliseen hammaskipuun arvioidaan testaamalla 36 tervettä vapaaehtoista subjektiivisten kivun voimakkuusarvostelujen ja kipukohtaisten ANS-reaktioiden, kuten elektrodermaalisen toiminnan ja syke/hengitysmuutosten, avulla. Sen lisäksi, että tämä tutkimus loi pohjan seuraavalle fMRI-kokeelle, se voisi tarjota arvokkaita perustietoja testattujen manuaalisten akupunktiovaikutusten dynamiikasta ja lisäksi antaa tärkeää tietoa tulevien kliinisten tutkimusten suunnittelua varten, jotka kattavat hammassairauksia ja akupunktiohoitojen kehittämisen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

35

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Sveitsi
      • Zurich, Sveitsi, 8032
        • Clinic of Masticatory Disorders, Removable Prosthodontics, Geriatric and Special Care Dentistry Center of Dental Medicine University of Zurich
      • Zurich, Sveitsi, 8091
        • Institute for Complementary and Integrative Medicine, University Hospital Zurich

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • oikeakätinen
  • Kirjallinen tietoinen suostumus
  • Sujuva saksan kielen
  • Riittävä hampaiden herkkyys hampaiden stimulaatioon
  • Ei akupunktiohoitoa edellisten 12 kuukauden aikana
  • Ei lääketieteellistä tietoa akupunktiosta

Poissulkemiskriteerit:

  • Alkoholin, huumeiden ja kipulääkkeiden käyttö viimeisen 24 tunnin aikana
  • Valitukset suuontelon sairauksista
  • Aiemmin olemassa olevat neurologiset ja (tai psykiatriset tilat
  • Aiempi vaikea hammaskipu
  • Säännöllinen kipulääkkeiden nauttiminen
  • Aivovaurioiden historia
  • Alkoholin ja huumeiden väärinkäyttö
  • Krooniset sairaudet, jotka edellyttävät jatkuvaa lääkkeiden saantia

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Terveellisiä aiheita
Kaikki koehenkilöt osallistuvat kolmeen koeolosuhteisiin (akupunktio, valeakupunktio ja ei akupunktiota) 3 eri päivänä satunnaistetussa järjestyksessä.
Menettely: Akupunktio
Neulan asettaminen ja käsittely 4 akupunktiopisteessä (kaksipuolinen LI4, oikea ST6 ja ST7).
Muut nimet:
  • Verumin akupunktio
Menettely: Vale-akupunktio
Neulan työntäminen ja käsittely 4 ei-akupisteessä
Menettely: Ei akupunktiota
Valvontatoimenpiteet: Ei neulan työntämistä tai käsittelyä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Vertailu - keskimääräisten akupunktiohoidon jälkeisten kivun voimakkuuksien erojen - ja keskimääräisten hoidon jälkeisten (ei akupunktiota) -arvojen erojen vertailu
Aikaikkuna: 15 minuuttia
15 minuuttia
Vertailu - keskimääräisten akupunktion jälkeisten kivun intensiteetin erojen - ja keskimääräisten post-pre-akupunktion jälkeisten erojen vertailu
Aikaikkuna: 15 minuuttia
Jos tuloksessa 1 on merkittävä vaikutus, tulos 2 testataan hierarkkisella menettelyllä, jotta vältetään moninkertainen testaus.
15 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Akupunktion pidempikestoiset vaikutukset subjektiivisiin intensiteettiarvoihin
Aikaikkuna: 50 minuuttia
Interventiota edeltävien vertailujen (ensisijainen tulos) lisäksi tutkitaan 2 lisäaikapistettä (yhteensä: ennen interventiota, toimenpiteen jälkeinen, 15 minuuttia intervention jälkeen, 30 minuuttia intervention jälkeen) testatakseen eroja ajallisen dynamiikan välillä 3:n välillä. interventiovaikutukset subjektiiviseen kivun voimakkuuteen.
50 minuuttia
Akupunktion pidempikestoiset vaikutukset kipukohtaisiin sykemuutoksiin.
Aikaikkuna: 50 minuuttia
Interventiota edeltävien vertailujen (ensisijainen tulos) lisäksi tutkitaan 2 lisäaikapistettä (yhteensä: ennen interventiota, toimenpiteen jälkeinen, 15 minuuttia intervention jälkeen, 30 minuuttia intervention jälkeen) testatakseen eroja ajallisen dynamiikan välillä 3:n välillä. interventiovaikutukset kipukohtaisiin sykemuutoksiin.
50 minuuttia
Akupunktion pidempikestoiset vaikutukset kipukohtaisiin muutoksiin ihon johtamisessa.
Aikaikkuna: 50 minuuttia
Interventiota edeltävien vertailujen (ensisijainen tulos) lisäksi tutkitaan 2 lisäaikapistettä (yhteensä: ennen interventiota, toimenpiteen jälkeinen, 15 minuuttia intervention jälkeen, 30 minuuttia intervention jälkeen) testatakseen eroja ajallisen dynamiikan välillä 3:n välillä. interventiovaikutukset kipukohtaisiin ihon johtavuuden muutoksiin.
50 minuuttia
Akupunktion pidempikestoiset vaikutukset kipukohtaisiin hengitystaajuuden muutoksiin.
Aikaikkuna: 50 minuuttia
Interventiota edeltävien vertailujen (ensisijainen tulos) lisäksi tutkitaan 2 lisäaikapistettä (yhteensä: ennen interventiota, toimenpiteen jälkeinen, 15 minuuttia intervention jälkeen, 30 minuuttia intervention jälkeen) testatakseen eroja ajallisen dynamiikan välillä 3:n välillä. interventiovaikutuksia kipukohtaisiin hengitystaajuuden muutoksiin.
50 minuuttia
Muutokset ihon johtamisessa kolmen interventiotyypin aikana (akupunktio, vale-akupunktio, ei akupunktiota).
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Akupunktion/huijaakupunktion aikana ja ilman akupunktiota mitattujen ihon johtavuuden muutosten vertailu
10 minuuttia
Muutokset sykevaihtelussa (HRV) kolmen interventiotyypin aikana (akupunktio, vale-akupunktio, ei akupunktiota).
Aikaikkuna: 10 minuuttia
HRV:n muutosten vertailu akupunktion/huijaakupunktion aikana ja ilman akupunktiota
10 minuuttia
Hengitystiheyden muutokset kolmen interventiotyypin aikana (akupunktio, vale-akupunktio, ei akupunktiota).
Aikaikkuna: 10 minuuttia
Hengitystiheyden muutosten vertailu akupunktion/huijaakupunktion aikana ja ilman akupunktiota.
10 minuuttia
SAE:n esiintymistiheys
Aikaikkuna: 1 kuukausi
Vakavat haittatapahtumat (SAE) kirjataan ja niiden esiintymistiheys lasketaan.
1 kuukausi

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Odotus akupunktioon
Aikaikkuna: 60 minuuttia
Akupunktio-odotus arvioidaan Zürichin yliopistollisen sairaalan täydentävän ja integroivan lääketieteen instituutin kehittämän akupunktio-odotuskyselyn avulla.
60 minuuttia
Ahdistuneisuuden tilat ja piirteet
Aikaikkuna: 60 minuuttia
Ahdistustasojen arvioinnissa käytetään State-Trait Anxiety Inventory (STAI) -kyselylomaketta (Bieling et al., 1998).
60 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Zurich

Yhteistyökumppanit

Charite University, Berlin, Germany
First Teaching Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine

Tutkijat

  • Päätutkija: Claudia M Witt, MD, University of Zurich

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. lokakuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 23. lokakuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 26. lokakuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 28. lokakuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Tiistai 15. maaliskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 14. maaliskuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. maaliskuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • MAC-DENT-Psy

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Kokeellinen hammaskipu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Taiwan

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa