Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Mekanismer for akupunkturanalgesi på eksperimentel tandsmerte - en psykofysisk undersøgelse (fase 1) (MAC-DENT1)

14. marts 2016 opdateret af: Claudia Witt, University of Zurich

Mekanismer for akupunkturanalgesi på eksperimentel tandsmerte - en randomiseret, enkeltblindet, falsk-kontrolleret psykofysisk undersøgelse (fase 1)

Forskerne vil vurdere virkningerne af manuel akupunktur på eksperimentelle tandsmerter hos 36 raske forsøgspersoner ved hjælp af subjektive vurderinger af smerteintensitet og smertespecifikke reaktioner i det autonome nervesystem (ANS).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne psykofysiske og -fysiologiske undersøgelse er den første del af et to-faset projekt, som forfølger at udforske, hvordan akupunktur-induceret smertemodulation interagerer med smertespecifikke hjernebehandlingsmønstre ved hjælp af funktionel magnetisk resonansbilleddannelse (fMRI) og ved at bruge en eksperimentel tandlæge. smerte model.

I dette foregående studie vil karakteriseringen af ​​manuelle akupunktureffekter på den eksperimentelle tandsmertemodel blive testet under laboratorieforhold og uden begrænsninger af en fMRI-måling for at give et solidt grundlag for det følgende fMRI-eksperiment. Smertemodulerende effekter af den manuelle akupunkturintervention (4 point: nålemanipulation af bilateral tyktarm 4 (LI4), mave 6 og 7 (ST6, ST7) ipsilateralt til den stimulerede tand) vil blive sammenlignet med sham-akupunktur (indsættelse og manipulation) af 4 ikke-akupunkturpunkter) og en kontrolintervention (ingen akupunktur), som hver vil blive udført på 3 forskellige dage i en randomiseret rækkefølge. Interventionseffekter på eksperimentelle tandsmerter vil blive vurderet ved at teste 36 raske frivillige ved hjælp af subjektive smerteintensitetsvurderinger og smertespecifikke ANS-reaktioner såsom elektrodermal aktivitet og hjertefrekvens/åndedrætsændringer. Udover at lægge grunden til det følgende fMRI-eksperiment, kan denne undersøgelse give værdifuld grundlæggende indsigt i dynamikken i de testede manuelle akupunktureffekter og yderligere give vigtig viden til planlægningen af ​​fremtidige kliniske studier, der omfatter tandtilstande og udvikling af akupunkturbehandlinger.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

35

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Schweiz
      • Zurich, Schweiz, 8032
        • Clinic of Masticatory Disorders, Removable Prosthodontics, Geriatric and Special Care Dentistry Center of Dental Medicine University of Zurich
      • Zurich, Schweiz, 8091
        • Institute for Complementary and Integrative Medicine, University Hospital Zurich

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • højrehåndet
  • Skriftligt informeret samtykke
  • Flydende i tysk sprog
  • Tilstrækkelig dental følsomhed til tandstimuleringen
  • Ingen akupunkturbehandling i de foregående 12 måneder
  • Ingen medicinsk viden om akupunktur

Ekskluderingskriterier:

  • Indtagelse af alkohol, stoffer og analgetika inden for de sidste 24 timer
  • Klager over sygdomme i mundhulen
  • Eksisterende neurologiske og (eller psykiatriske tilstande).
  • Anamnese med alvorlige tandsmerter
  • Regelmæssig indtagelse af smertestillende medicin
  • Historie om hjerneskader
  • Alkohol- og stofmisbrug
  • Kroniske sygdomme, der kræver et permanent indtag af lægemidler

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sunde emner
Alle forsøgspersoner deltager ved 3 eksperimentelle forhold (Akupunktur, Sham-Akupunktur og Ingen Akupunktur) på 3 forskellige dage i en randomiseret rækkefølge.
Procedure: Akupunktur
Kanyleindsættelse og manipulation ved 4 akupunkturpunkter (bilateral LI4, højre ST6 og ST7).
Andre navne:
  • Verum Akupunktur
Procedure: Sham-akupunktur
Kanyleindsættelse og manipulation ved 4 ikke-akupunkter
Procedure: Ingen akupunktur
Kontrolindgreb: Ingen kanyleindsættelse og manipulation

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenligning af - gennemsnitlig post-præ-akupunktur-intervention smerteintensitetsvurderingsforskelle - og gennemsnitlige post-præ-kontrolintervention (ingen akupunktur) vurderingsforskelle
Tidsramme: 15 minutter
15 minutter
Sammenligning af - gennemsnitlig post-præ-akupunktur intervention smerteintensitet vurderingsforskelle - og gennemsnitlige post-præ sham-akupunktur vurderingsforskelle
Tidsramme: 15 minutter
I tilfælde af en signifikant effekt i resultat 1 vil resultat 2 blive testet ved hjælp af en hierarkisk procedure for at undgå multiple test.
15 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Længere varige virkninger af akupunktur på subjektive intensitetsvurderinger
Tidsramme: 50 minutter
Udover sammenligninger før intervention (primært resultat), vil 2 yderligere tidspunkter (i alt: præ-intervention, post-intervention, 15 minutter efter intervention, 30 minutter efter intervention) blive undersøgt for at teste forskelle i tidsmæssig dynamik mellem de 3 interventionseffekter på subjektiv smerteintensitet.
50 minutter
Længere varige virkninger af akupunktur på smertespecifikke ændringer i hjertefrekvens.
Tidsramme: 50 minutter
Udover sammenligninger før intervention (primært resultat), vil 2 yderligere tidspunkter (i alt: præ-intervention, post-intervention, 15 minutter efter intervention, 30 minutter efter intervention) blive undersøgt for at teste forskelle i tidsmæssig dynamik mellem de 3 interventionseffekter på smertespecifikke hjertefrekvensændringer.
50 minutter
Længerevarende virkninger af akupunktur på smertespecifikke ændringer i hudens ledningsevne.
Tidsramme: 50 minutter
Udover sammenligninger før intervention (primært resultat), vil 2 yderligere tidspunkter (i alt: præ-intervention, post-intervention, 15 minutter efter intervention, 30 minutter efter intervention) blive undersøgt for at teste forskelle i tidsmæssig dynamik mellem de 3 interventionseffekter på smertespecifikke hudledningsevneændringer.
50 minutter
Længere varige virkninger af akupunktur på smertespecifikke ændringer i respirationsfrekvens.
Tidsramme: 50 minutter
Udover sammenligninger før intervention (primært resultat), vil 2 yderligere tidspunkter (i alt: præ-intervention, post-intervention, 15 minutter efter intervention, 30 minutter efter intervention) blive undersøgt for at teste forskelle i tidsmæssig dynamik mellem de 3 interventionseffekter på smertespecifikke ændringer i respirationsfrekvens.
50 minutter
Ændringer i hudens konduktans under de tre interventionstyper (akupunktur, sham-akupunktur, ingen akupunktur).
Tidsramme: 10 minutter
Sammenligning af ændringer i hudens konduktans målt under akupunktur/sham-akupunktur og ingen akupunktur
10 minutter
Ændringer i hjertefrekvensvariabilitet (HRV) under de tre interventionstyper (akupunktur, sham-akupunktur, ingen akupunktur).
Tidsramme: 10 minutter
Sammenligning af ændringer i HRV målt under akupunktur/sham-akupunktur og ingen akupunktur
10 minutter
Ændringer i respirationsfrekvens under de tre interventionstyper (akupunktur, sham-akupunktur, ingen akupunktur).
Tidsramme: 10 minutter
Sammenligning af ændringer i respirationsfrekvens målt under akupunkturen/sham-akupunkturen og ingen akupunktur.
10 minutter
Hyppighed af SAE'er
Tidsramme: 1 måned
Forekomster af alvorlige bivirkninger (SAE) vil blive registreret, og deres hyppighed vil blive beregnet.
1 måned

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forventning til akupunktur
Tidsramme: 60 minutter
Akupunkturforventning vil blive vurderet ved hjælp af et akupunkturforventningsspørgeskema udviklet af Institut for Komplementær og Integrativ Medicin, Universitetshospitalet Zürich
60 minutter
Angsttilstande og træk
Tidsramme: 60 minutter
Til vurdering af angstniveauer vil State-Trait Anxiety Inventory(STAI)(Bieling et al., 1998) spørgeskema blive anvendt.
60 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Zurich

Samarbejdspartnere

Charite University, Berlin, Germany
First Teaching Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Claudia M Witt, MD, University of Zurich

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

23. oktober 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. oktober 2015

Først opslået (Skøn)

28. oktober 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

15. marts 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. marts 2016

Sidst verificeret

1. marts 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • MAC-DENT-Psy

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Eksperimentel tandsmerter

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Moldova

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner