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실험적 치통에 대한 침술 진통의 기전 - 정신물리학적 연구(1단계) (MAC-DENT1)

2016년 3월 14일 업데이트: Claudia Witt, University of Zurich

실험적 치통에 대한 침술 진통의 기전 - 무작위 단일 맹검 가짜 통제 정신물리학적 연구(1상)

연구자들은 36명의 건강한 피험자를 대상으로 주관적인 통증 강도 등급과 통증별 자율신경계(ANS) 반응을 통해 실험적인 치통에 대한 수동 침술의 효과를 평가할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 정신물리학적 및 생리학적 연구는 침술로 유도된 통증 조절이 기능적 자기 공명 영상(fMRI) 및 실험적 치과 장비를 사용하여 통증 특정 뇌 처리 패턴과 어떻게 상호 작용하는지 탐구하는 2단계 프로젝트의 첫 번째 부분입니다. 통증 모델.

이 선행 연구에서 실험적 치통 모델에 대한 수동 침술 효과의 특성화는 다음 fMRI 실험을 위한 건전한 토대를 제공하기 위해 fMRI 측정의 제한 없이 실험실 조건에서 테스트될 것입니다. 수동 침술 개입의 통증 조절 효과(4점: 자극받은 치아와 동측인 양측 대장 4(LI4), 위 6 및 7(ST6, ST7)의 바늘 조작)을 가짜 침술(삽입 및 조작)과 비교합니다. 4개의 비 침술 지점) 및 제어 중재(침술 없음)는 각각 무작위 순서로 3일에 수행됩니다. 실험적인 치통에 대한 개입 효과는 주관적인 통증 강도 등급 및 통증 특정 ANS 반응(예: 피부 전기 활동 및 심박수/호흡 변화)을 통해 36명의 건강한 지원자를 테스트하여 평가됩니다. 다음 fMRI 실험을 위한 토대를 마련하는 것 외에도 이 연구는 테스트된 수동 침술 효과의 역학에 대한 귀중한 기본 통찰력을 제공하고 치과 상태 및 침술 치료 개발을 포함하는 향후 임상 연구 계획을 위한 중요한 지식을 제공할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

35

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 스위스
      • Zurich, 스위스, 8032
        • Clinic of Masticatory Disorders, Removable Prosthodontics, Geriatric and Special Care Dentistry Center of Dental Medicine University of Zurich
      • Zurich, 스위스, 8091
        • Institute for Complementary and Integrative Medicine, University Hospital Zurich

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

남성

설명

포함 기준:

  • 오른 손잡이
  • 서면 동의서
  • 독일어에 능통
  • 치아자극을 위한 충분한 치아감도
  • 지난 12개월 동안 침술 치료 없음
  • 침술에 대한 의학적 지식이 없음

제외 기준:

  • 지난 24시간 동안의 알코올, 약물 및 진통제 소비
  • 구강 질환에 대한 불만
  • 기존의 신경학적 및(또는 정신과적 상태)
  • 심한 치통의 역사
  • 진통제 규칙적 복용
  • 뇌 손상의 역사
  • 알코올 및 약물 남용
  • 지속적으로 약물을 복용해야 하는 만성질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 건강한 과목
모든 대상자는 3가지 실험 조건(침술, 가짜 침술 및 무침술)에 무작위 순서로 3일에 참여합니다.
절차: 침 요법
4개의 침술 지점(양쪽 LI4, 오른쪽 ST6 및 ST7)에서 바늘 삽입 및 조작.
다른 이름들:
  • Verum 침술
절차: 가짜 침술
4개의 비경혈에서 바늘 삽입 및 조작
절차: 침술 없음
제어 개입: 바늘 삽입 및 조작 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
평균 침술 전 개입 후 통증 강도 등급 차이와 평균 사전 통제 개입(침술 없음) 등급 차이의 비교
기간: 15 분
15 분
평균 침술 개입 전 통증 강도 등급 차이와 가짜 침술 전 평균 등급 차이의 비교
기간: 15 분
결과 1에서 중요한 효과가 있는 경우 결과 2는 다중 테스트를 피하기 위해 계층적 절차를 사용하여 테스트됩니다.
15 분

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
주관적 강도 등급에 대한 침술의 더 오래 지속되는 효과
기간: 50분
개입 전 비교(일차 결과) 외에도 2개의 추가 시점(총: 개입 전, 개입 후, 개입 후 15분, 개입 후 30분)을 검사하여 3개 사이의 시간 역학의 차이를 테스트합니다. 주관적 통증 강도에 대한 개입 효과.
50분
심박수의 통증 관련 변화에 대한 침술의 효과가 더 오래 지속됩니다.
기간: 50분
개입 전 비교(일차 결과) 외에도 2개의 추가 시점(총: 개입 전, 개입 후, 개입 후 15분, 개입 후 30분)을 검사하여 3개 사이의 시간 역학의 차이를 테스트합니다. 통증 특정 심박수 변화에 대한 개입 효과.
50분
피부 전도성의 통증 관련 변화에 대한 침술의 더 오래 지속되는 효과.
기간: 50분
개입 전 비교(일차 결과) 외에도 2개의 추가 시점(총: 개입 전, 개입 후, 개입 후 15분, 개입 후 30분)을 검사하여 3개 사이의 시간 역학의 차이를 테스트합니다. 통증 특정 피부 전도도 변경에 대한 개입 효과.
50분
호흡 빈도의 통증 관련 변화에 대한 침술의 더 오래 지속되는 효과.
기간: 50분
개입 전 비교(일차 결과) 외에도 2개의 추가 시점(총: 개입 전, 개입 후, 개입 후 15분, 개입 후 30분)을 검사하여 3개 사이의 시간 역학의 차이를 테스트합니다. 호흡 빈도의 통증 특정 변화에 대한 개입 효과.
50분
세 가지 개입 유형(침술, 가짜 침술, 무침술) 동안 피부 전도도의 변화.
기간: 10 분
침/모침/무침 시 측정한 피부전도도 변화 비교
10 분
세 가지 개입 유형(침술, 가짜 침술, 무침술) 동안 심박 변이도(HRV)의 변화.
기간: 10 분
침/모의침과 무침 시 측정한 HRV의 변화 비교
10 분
세 가지 개입 유형(침술, 가짜 침술, 무침술) 동안 호흡 빈도의 변화.
기간: 10 분
침술/가침술과 무침술 동안 측정된 호흡 빈도의 변화 비교.
10 분
SAE 빈도
기간: 1 개월
심각한 부작용(SAE) 발생이 기록되고 빈도가 계산됩니다.
1 개월

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
침술에 대한 기대
기간: 60분
침술 기대는 취리히 대학 병원의 보완 및 통합 의학 연구소에서 개발한 침술 기대 설문지를 사용하여 평가됩니다.
60분
불안 상태 및 특성
기간: 60분
불안 수준의 평가를 위해 State-Trait Anxiety Inventory(STAI)(Bieling et al., 1998) 설문지가 적용될 것이다.
60분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Zurich

협력자

Charite University, Berlin, Germany
First Teaching Hospital of Tianjin University of Traditional Chinese Medicine

수사관

  • 수석 연구원: Claudia M Witt, MD, University of Zurich

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 3월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 3월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 10월 23일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 10월 26일

처음 게시됨 (추정)

2015년 10월 28일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2016년 3월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2016년 3월 14일

마지막으로 확인됨

2016년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • MAC-DENT-Psy

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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