Étude clinique pour le dispositif BONGO NASAL à pression positive expiratoire (EPAP) dans le traitement de l'apnée obstructive du sommeil (OSA)

Critère d'intégration:

• Capacité et volonté de signer un consentement éclairé
• ≥ 21 ans
• Diagnostic d'AOS léger à modéré (IAH ≥ 5 et AHI < 30) dans les 12 mois suivant la visite de dépistage.
• Capable de tolérer l'utilisation de l'appareil pendant un contre-la-montre/acclimatation de jour
• Utilisent actuellement le CPAP ou ont été prescrits au CPAP et sont considérés comme non-adhérents au CPAP (conformément à leur carte de données CPAP et/ou à la confirmation verbale d'un diagnostic et à la réticence à utiliser le CPAP)

Critère d'exclusion:

• Déformations nasales
• Allergies nasales sévères
• Rhinite ou congestion nasale modérée, inflammation ou infection aiguë des voies respiratoires supérieures (y compris nasales, sinusales ou de l'oreille moyenne), ou perforation du tympan
• Troubles du sommeil comorbides
• Actuellement sous hypnotique pour insomnie (qui souffrent d'insomnie depuis plus d'un mois et prennent un hypnotique quotidiennement et/ou insomnie transitoire traitée)
• Maladie non contrôlée ou grave, y compris, mais sans s'y limiter : troubles respiratoires graves, y compris insuffisance respiratoire hypercapnique, faiblesse des muscles respiratoires, maladie pulmonaire bulleuse (comme on le voit dans certains types d'emphysème), pontage des voies respiratoires supérieures, pneumothorax, pneumomédiastin, etc. ; maladie cardiaque grave (y compris insuffisance cardiaque); ou tension artérielle pathologiquement basse.
• Utilisateur de masque complet
• Respirateur buccal
• Enceinte (il sera demandé aux sujets féminins en âge de procréer s'ils sont et/ou envisagent de devenir enceintes pendant l'étude ; les méthodes de contraception acceptables comprennent les pilules contraceptives et la méthode de barrière)