Клиническое исследование устройства положительного давления на выдохе (EPAP) BONGO NASAL при лечении синдрома обструктивного апноэ во сне (СОАС)

Критерии включения:

• Способность и готовность подписать информированное согласие
• ≥ 21 года
• Диагноз ОАС легкой и средней степени тяжести (ИАГ ≥ 5 и ИАГ < 30) в течение 12 месяцев после скринингового визита.
• Способен переносить использование устройства во время дневных испытаний/акклиматизации
• В настоящее время используют СРАР или им было назначено СРАР, и считается, что они не соблюдают режим СРАР (согласно их карте данных СРАР и/или устному подтверждению диагноза и нежеланию использовать СРАР)

Критерий исключения:

• Носовые деформации
• Сильная носовая аллергия
• Ринит или умеренная заложенность носа, острое воспаление или инфекция верхних дыхательных путей (включая нос, придаточные пазухи или среднее ухо) или перфорация барабанной перепонки
• Сопутствующие расстройства сна
• В настоящее время принимает снотворное от бессонницы (у кого бессонница более месяца, и кто принимает снотворное ежедневно и/или лечится временная бессонница)
• Неконтролируемое или серьезное заболевание, включая, но не ограничиваясь: тяжелые нарушения дыхания, включая гиперкапническую дыхательную недостаточность, слабость дыхательной мускулатуры, буллезную болезнь легких (наблюдаемую при некоторых типах эмфиземы), поражение верхних дыхательных путей, пневмоторакс, пневмомедиастинум и т. д.; тяжелые заболевания сердца (включая сердечную недостаточность); или патологически низкое кровяное давление.
• Пользователь полнолицевой маски
• рот передышка
• Беременность (женщин детородного возраста спросят, беременны ли они и/или планируют ли они забеременеть во время исследования; приемлемые методы контроля рождаемости включают противозачаточные таблетки и барьерный метод)