Klinikai tanulmány a BONGO NASAL kilégzési pozitív légúti nyomás (EPAP) eszközről az obstruktív alvási apnoe (OSA) kezelésére

Bevételi kritériumok:

• Képesség és hajlandóság a tájékozott beleegyezés aláírására
• ≥ 21 éves kor
• Enyhe-közepes OSA (AHI ≥ 5 és AHI < 30) diagnózisa a szűrővizsgálatot követő 12 hónapon belül.
• Képes elviselni a készülék használatát a nappali próba/akklimatizáció során
• Jelenleg CPAP-ot használnak, vagy CPAP-t írtak fel nekik, és CPAP-t nem alkalmazónak minősülnek (a CPAP adatkártyájuk és/vagy a diagnózis szóbeli megerősítése és a CPAP használatára való hajlandóság hiánya alapján)

Kizárási kritériumok:

• Az orr deformitásai
• Súlyos orrallergia
• Nátha vagy mérsékelt orrdugulás, akut felső légúti (beleértve az orr-, sinus- vagy középfülgyulladást) gyulladás vagy fertőzés, vagy a dobhártya perforációja
• Egyidejű kóros alvászavarok
• Jelenleg altatót szed álmatlanságra (akik több mint egy hónapja álmatlanságban szenvednek, és napi rendszerességgel szednek altatót és/vagy átmeneti álmatlanságot kezelnek)
• Kontrollálatlan vagy súlyos betegség, beleértve, de nem kizárólagosan: súlyos légzési rendellenességek, beleértve a hiperkapniás légzési elégtelenséget, légúti izomgyengeséget, bullosus tüdőbetegséget (amint az emphysema bizonyos típusaiban is megfigyelhető), a felső légutak áthidalása, pneumothorax, pneumomediastinum stb.; súlyos szívbetegség (beleértve a szívelégtelenséget); vagy kórosan alacsony vérnyomás.
• Teljes arcmaszk felhasználó
• Szájlégző
• Terhes (a fogamzóképes korú női alanyokat megkérdezik, hogy terhesek-e és/vagy tervezik-e terhességet a vizsgálat során; a fogamzásgátlás elfogadható módszerei közé tartoznak a fogamzásgátló tabletták és a barrier módszer)