Estudio clínico para el dispositivo de presión positiva espiratoria en las vías respiratorias (EPAP) BONGO NASAL en el tratamiento de la apnea obstructiva del sueño (AOS)

Criterios de inclusión:

• Capacidad y disposición para firmar el consentimiento informado
• ≥ 21 años de edad
• Diagnóstico de AOS de leve a moderada (IAH ≥ 5 e IAH < 30) dentro de los 12 meses posteriores a la visita de selección.
• Capaz de tolerar el uso del dispositivo durante un día de prueba/aclimatación
• Actualmente está usando CPAP o se le ha recetado CPAP y se considera que no cumple con CPAP (según su tarjeta de datos de CPAP y/o confirmación verbal de un diagnóstico y falta de voluntad para usar CPAP)

Criterio de exclusión:

• Deformidades nasales
• Alergias nasales severas
• Rinitis o congestión nasal moderada, inflamación o infección aguda de las vías respiratorias superiores (incluyendo nasal, sinusal u oído medio), o perforación del tímpano
• Trastornos del sueño comórbidos
• Actualmente en un hipnótico para el insomnio (que han tenido insomnio durante más de un mes y toman un hipnótico a diario y/o insomnio transitorio en tratamiento)
• Enfermedad grave o no controlada, que incluye, entre otros: trastornos respiratorios graves que incluyen insuficiencia respiratoria hipercápnica, debilidad de los músculos respiratorios, enfermedad pulmonar ampollosa (como se observa en algunos tipos de enfisema), vías respiratorias superiores desviadas, neumotórax, neumomediastino, etc.; enfermedad cardíaca grave (incluyendo insuficiencia cardíaca); o presión arterial patológicamente baja.
• Usuario de máscara facial completa
• respirador bucal
• Embarazadas (se preguntará a las mujeres en edad fértil si están o planean quedar embarazadas durante el estudio; los métodos anticonceptivos aceptables incluyen píldoras anticonceptivas y método de barrera)