Klinisk studie for BONGO NASAL Expiratory Positive Airway Pressure (EPAP) Device in the Treatment of Obstructive Sleep Apnea (OSA)

Inklusjonskriterier:

• Kapasitet og vilje til å signere informert samtykke
• ≥ 21 år
• Diagnose av mild til moderat OSA (AHI ≥ 5 og AHI < 30) innen 12 måneder etter screeningbesøket.
• Kan tolerere å bruke enheten under en dagsprøve/tilvenning
• Bruker for øyeblikket CPAP eller har blitt foreskrevet CPAP og anses som ikke-adherent CPAP (i henhold til enten deres CPAP-datakort og/eller verbal bekreftelse på en diagnose og manglende vilje til å bruke CPAP)

Ekskluderingskriterier:

• Nesedeformiteter
• Alvorlig neseallergi
• Rhinitt eller moderat nesetetthet, akutt øvre luftveier (inkludert nasal, bihule eller mellomøre) betennelse eller infeksjon, eller perforering av trommehinnen
• Komorbide søvnforstyrrelser
• For tiden på et hypnotika for søvnløshet (som har hatt søvnløshet i mer enn en måned og tar et hypnotisk middel på daglig basis og/eller forbigående søvnløshet som behandles)
• Ukontrollert eller alvorlig sykdom, inkludert, men ikke begrenset til: alvorlige pusteforstyrrelser inkludert hyperkapnisk respirasjonssvikt, respirasjonsmuskelsvakhet, bulløs lungesykdom (som sees ved enkelte typer emfysem), forbipasserte øvre luftveier, pneumothorax, pneumomediastinum, etc.; alvorlig hjertesykdom (inkludert hjertesvikt); eller patologisk lavt blodtrykk.
• Bruker av full ansiktsmaske
• Munnpuster
• Gravid (Kvinnelige forsøkspersoner i fertil alder vil bli spurt om de er og/eller planlegger å bli gravide under studien; akseptable prevensjonsmetoder inkluderer p-piller og barrieremetode)